Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hybrydowa próba rewaskularyzacji wieńcowej

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Emilia Bagiella

Randomizowana próba hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej w porównaniu z przezskórną interwencją wieńcową

Celem badania jest poznanie, która opcja leczenia jest lepsza dla pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową (zatory w więcej niż jednym naczyniu dostarczającym krew do mięśnia sercowego). Opcje leczenia, które zostaną porównane w tym badaniu, to: (1) Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa [HCR] (połączenie zabiegu chirurgicznego i procedur cewnikowania w celu otwarcia zatkanych tętnic serca) oraz (2) Przezskórna interwencja wieńcowa [PCI] (sam zabieg cewnikowania w celu otwarcia zatkane tętnice serca). W tym badaniu nie testowano żadnych nowych ani „eksperymentalnych” procedur: zarówno HCR, jak i PCI są procedurami o ugruntowanej pozycji i są regularnie wykonywane u pacjentów z chorobą wieńcową. Ale FDA nie zatwierdziła stentów uwalniających lek stosowanych w PCI we wszystkich typach choroby wieńcowej. Otrzymaliśmy od FDA zezwolenie na stosowanie stentów uwalniających lek w tej próbie w taki sam sposób, w jaki są one stosowane w praktyce klinicznej. Proponowane tutaj badanie będzie wykorzystywać rygorystyczne metody naukowe i powinno dać bardzo wysoki poziom pewności co do tego, która procedura jest najlepsza dla pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnąca częstość występowania choroby niedokrwiennej serca (CAD), postępy w wykonywaniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) i towarzyszącej terapii medycznej oraz koszty rewaskularyzacji spowodowały wzrost zainteresowania odpowiednimi wskazaniami i alternatywami dla rewaskularyzacja wieńcowa.

Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa jest zamierzonym połączeniem CABG i PCI. Strategia HCR łączy wszczepienie tętnicy wieńcowej lewej przedniej tętnicy zstępującej (LAD) z wykorzystaniem lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) i PCI zwężeń tętnic wieńcowych innych niż LAD. Zasadniczo stenty zastępują przeszczepy żyły odpiszczelowej (SVG) w przypadku zmian innych niż LAD, a chirurgiczne pomostowanie LIMA do LAD jest wykonywane, najlepiej z ograniczonym dostępem i minimalnie traumatycznym podejściem.

Niestety, dotychczas opublikowane dane dotyczące HCR należy uznać za ograniczone i generujące hipotezy. Klinicyści, płatnicy i pacjenci są zainteresowani konkretnymi korzyściami alternatywnych metod rewaskularyzacji. HCR jako naukowo potwierdzone podejście miałoby duży wpływ na opiekę zdrowotną. Możliwość dostarczenia nowej terapii CAD, która zapewnia trwałość, ale bez obowiązkowego urazu i przedłużonego czasu rekonwalescencji charakterystycznego dla konwencjonalnego CABG, byłaby dużym postępem w dziedzinie medycyny sercowo-naczyniowej. Hybrydowe badanie obserwacyjne finansowane przez NHLBI wykazało, że istnieje równowaga między dwoma paradygmatami rewaskularyzacji wieńcowej; jednak teraz potrzebne jest rygorystycznie zaprojektowane randomizowane badanie kliniczne, aby dostarczyć wystarczających dowodów, które pomogą w podejmowaniu decyzji klinicznych w tej ważnej populacji pacjentów.

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, porównawczym badaniem skuteczności HCR w porównaniu z wielonaczyniową PCI u pacjentów z wielonaczyniową CAD obejmującą regiony LAD lub LM. Próba została zaprojektowana jako „duża, prosta” próba, a niektóre zbiory danych wyjściowych, związanych z procedurą i wynikami krótkoterminowymi zostaną wyodrębnione z istniejących danych rejestru (Rejestr danych Towarzystwa Chirurgów Klatki Piersiowej [STS]). Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej (HCR) w porównaniu z wielonaczyniową PCI ze stentami uwalniającymi lek (DES) u pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową obejmującą lewe główne i/lub Lewe przednie tętnice zstępujące.

Głównym celem badania jest ustalenie, czy hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa wiąże się ze zmniejszeniem częstości poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych i mózgowo-naczyniowych [MACCE] w porównaniu z PCI z DES.

Celem drugorzędnym jest określenie wpływu HCR w porównaniu z PCI na stan zdrowia i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Centre Intégré Universitaire/Sacre Coeur
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • HealthPark Lee Memorial Health Systems
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health Heart Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Universty of Minnesota
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Our Lady of Lourdes Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore - Einstein
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Buffalo General Medical Center/Gates Vascular Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Mount Sinai Beth Israel
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13203
        • St. Joseph's Hospital Health Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • WakeMed Health and Hospitals
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
        • University of Toledo Medical Center
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17104
        • Pinnacle Health Cardiovascular System
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Einstein Healthcare Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
        • The Reading Health System
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health System
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Baylor Research Institute at The Heart Hospital Baylor Plano
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Gundersen Health System
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda, w tym ujawnienie informacji medycznych, oraz dokumentacja ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) (witryny w USA)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wskazania kliniczne do rewaskularyzacji wieńcowej

  • Anatomia wieńcowa wymagająca rewaskularyzacji w następujący sposób(2)

    • Wielonaczyniowa CAD obejmująca LAD (proksymalna lub środkowa) i/lub LM (ostialna, środkowa lub dystalna) z co najmniej 1 inną nasierdziową tętnicą wieńcową wymagającą leczenia (LCX lub RCA), LUB
    • Choroba pojedynczego naczynia obejmująca LAD i dużą przekątną, przy czym obie wymagają niezależnej rewaskularyzacji z co najmniej jednym stentem w przypadku randomizacji do HCR i stentami zarówno w LAD, jak i ukośnej w przypadku randomizacji do wielonaczyniowej PCI Uwaga: Jeśli pacjent kwalifikuje się tylko na podstawie zmiany LM , wtedy musi występować zajęcie dystalnego rozwidlenia (Medina 1,1,1) przeznaczonego do leczenia z dostępu 2-stentowego (osobne stenty do LAD i LCX) w przypadku randomizacji do PCI. Jednakże, jeśli pacjent ma również chorobę inną niż LM w RCA i/lub LAD bez ujścia i/lub LCX bez ujścia, która wymaga osobnego leczenia, każda zmiana LM jest ważnym kryterium włączenia, niezależnie od tego, czy LM ujście, trzon lub dystalny choroba bifurkacyjna i można zastosować dowolną strategię leczenia LM, w tym nieleczenie ujścia LCX, podejście tymczasowe lub planowaną strategię 2-stentową, jeśli jest to właściwe. Podobnie, jeśli pacjent kwalifikuje się tylko na podstawie choroby LAD-Dg, niezależnie od tego, czy jest to zmiana bifurkacyjna, czy oddzielne zmiany w LAD i Dg, bez choroby RCA lub LCX, wówczas zarówno LAD, jak i Dg muszą być prawdziwymi zmianami przeznaczonymi do stentów (planowane 2- podejście stentowe). Jednakże, jeśli pacjent ma chorobę LAD-Dg i zmianę w RCA lub LCX, która również wymaga leczenia, chorobę LAD-Dg można wówczas leczyć w dowolny sposób (2 stenty, podejście tymczasowe lub Dg nawet bez poszerzenia) jeśli jest mały), zgodnie z preferencjami operatora
  • Odpowiedni kandydat zarówno do PCI z metalicznym DES, jak i HCR, określony na podstawie oceny klinicznej i przeglądu angiogramu przez kardiologa interwencyjnego i kardiochirurga w placówce włączającej
  • Zdolność do tolerowania i brak planów przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej przez ≥ 6 miesięcy w przypadku stabilnej CAD lub ≥ 12 miesięcy w przypadku obecności biomarkera ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
  • Gotowy do przestrzegania wszystkich wymaganych protokołów obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja kardiochirurgiczna dowolnego rodzaju, w tym CABG
  • Przebyta operacja klatki piersiowej obejmująca lewą przestrzeń opłucnową
  • Poprzedni stent LM lub LAD (a) z objawami restenozy w stencie lub (b) w odległości do 1 cm od kwalifikującej się zmiany
  • Poprzednia PCI LM i/lub LAD w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
  • PCI z nagim metalowym stentem (BMS) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją
  • Jakiekolwiek powikłanie lub nieudana rewaskularyzacja za pomocą PCI w ciągu 30 dni przed randomizacją.

Uwaga: Pacjent może zostać uznany za kwalifikującego się do włączenia, jeśli PCI z DES w regionach innych niż LM i LAD została przeprowadzona w ciągu 30 dni przed randomizacją, o ile rewaskularyzacja była skuteczna i nieskomplikowana lub została przeprowadzona wcześniej niż 30 dni przed nawet nieudane lub skomplikowane

  • Planowane leczenie bioresorbowalnym rusztowaniem naczyniowym po randomizacji
  • Całkowita okluzja (przepływ TIMI 0 lub 1) LM, LAD lub LCX.
  • Wstrząs kardiogenny w czasie badania przesiewowego
  • STEMI w ciągu 72 godzin przed randomizacją
  • Konieczność jednoczesnej operacji naczyniowej lub innej operacji kardiochirurgicznej podczas hospitalizacji z powodu wskaźnika (w tym między innymi operacja zastawki, resekcja aorty, wycięcie tętniaka lewej komory i endarterektomia lub stentowanie tętnicy szyjnej)
  • Wskazania do przewlekłej doustnej terapii przeciwzakrzepowej w czasie randomizacji
  • Jakakolwiek wcześniejsza resekcja płuca
  • ESRD na dializie
  • Pacjenci, u których nie można było zmienić prasugrelu lub tikagreloru na klopidogrel, jeśli jest to konieczne przed CABG, podczas odwrotnego HCR
  • Choroba pozasercowa, która może ograniczyć przeżycie do mniej niż 5 lat
  • Alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków lub urządzeń użytych w badaniu
  • Terapia eksperymentalnym lekiem, urządzeniem lub lekiem biologicznym w ciągu 1 roku przed randomizacją lub plan włączenia pacjenta do dodatkowego badania podczas udziału w tym badaniu
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody lub możliwość niezgodności z protokołem badania w ocenie badacza
  • Ciąża w czasie badania przesiewowego lub niechęć do stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych, gdy wymagana jest podwójna terapia przeciwpłytkowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa hybrydowej rewaskularyzacji wieńcowej
Na potrzeby tego badania HCR definiuje się jako planowaną, minimalnie inwazyjną (oszczędzającą mostek), izolowaną rewaskularyzację LIMA-LAD, połączoną z przezskórną rewaskularyzacją co najmniej jednego celu innego niż LAD.
Procedura: Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (izolowana LIMA-LAD)
oszczędzająca mostek, izolowana rewaskularyzacja LIMA-LAD bez pompy
Inne nazwy:
  • Lewa wewnętrzna tętnica sutkowa (LIMA) do LAD
Urządzenie: Hybrydowa rewaskularyzacja wieńcowa (PCI)
przezskórna rewaskularyzacja co najmniej jednego celu innego niż LAD
Inne nazwy:
  • PCI z metalowym DES naczynia (naczyń) innego niż LAD
Aktywny komparator: Przezskórna interwencja wieńcowa
PCI zostanie przeprowadzone przy użyciu standardowych technik według uznania operatora. W tym protokole można stosować wyłącznie zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) i Health Canada dostępne na rynku metalowe stenty uwalniające leki.
Urządzenie: Przezskórna interwencja wieńcowa
Wielonaczyniowa PCI z metalowymi stentami uwalniającymi lek (DES), w tym LAD i/lub LM. W tym protokole można stosować wyłącznie zatwierdzone przez FDA, dostępne w handlu metalowe stenty uwalniające lek.
Inne nazwy:
  • PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia wieńcowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: do 24 miesięcy

Obecna wielkość próby 200 pacjentów nie zapewni wystarczającej mocy do przetestowania pierwotnej hipotezy zerowej badania. Pozwoli to jednak na oszacowanie wskaźnika MACCE w obu grupach. Dwuletnia obserwacja zostanie wykorzystana do uchwycenia i zrozumienia różnicy w MACCE między dwiema procedurami. To rozumowanie opiera się na finansowanym przez NHLBI badaniu obserwacyjnym hybrydowej rewaskularyzacji (ClinicalTrials.gov Identyfikator NCT01121263), do którego włączono 200 HCR i 98 wielonaczyniowych PCI ze stentem uwalniającym lek (DES) i wykazano podobne współczynniki MACCE skorygowane o ryzyko w ciągu pierwszych 12 miesięcy po interwencji, ale rozbieżność o około 18 miesięcy obserwacji.

Dlatego ważne jest, aby kontynuować obserwację 200 zrandomizowanych pacjentów przez co najmniej 24 miesiące. Warto zauważyć, że niektórzy pacjenci, którzy zostali włączeni na początku badania, będą mieli dane z okresu obserwacji do 3 lat, zanim ostatni zrandomizowany pacjent ukończy 2-letni punkt czasowy.
do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Porównamy wartości przed i po rewaskularyzacji między dwiema grupami: hemoglobina (g/dl), kreatynina (mg/dl), CK-MB (j.m./l) i/lub troponina I lub T (ng/mL) ( niektóre dane z Rejestru STS). Analizie poddane zostaną leki przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe, beta-adrenolityki, inhibitory ACE, ARB, antagoniści aldosteronu i statyny stosowane przed, w trakcie iw ciągu 24 godzin po zabiegu. Dostępne będą również dane dotyczące zdarzeń niepożądanych w trakcie i około zabiegu w grupach PCI i HCR, w tym krwawień. Informacje o procedurach indeksowania i hospitalizacji pacjentów otrzymujących HCR zostaną wyodrębnione z STS, w tym LOS, transfuzji, powtórnych procedur i dyspozycji wypisu. Dane dotyczące zdarzeń MACCE, które występują podczas hospitalizacji związanych z procedurą badania, zostaną wyodrębnione z STS. Laboratorium Imaging Core Laboratory przeanalizuje angiogramy przed i po zabiegu. Pacjenci przydzieleni losowo do procedury HCR i poddani CABG jako pierwsi będą również dysponować danymi na temat drożności przeszczepu LIMA-LAD.
do 24 miesięcy
Możliwość włączenia danych z rejestru do randomizowanego badania klinicznego
Ramy czasowe: do 24 miesięcy

W przypadku grupy HCR częściowe dane zostaną wyodrębnione i przesłane z rejestru STS.

Tym samym niniejsze badanie pozwoli również na ocenę procesu przekazywania danych, ocenę jakości danych, a ostatecznie na określenie możliwości przeprowadzenia badania klinicznego z danymi powiązanymi z rejestrem.
do 24 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Stan zdrowia mierzony efektywnością kosztową. Efektywność kosztowa zostanie oceniona za pomocą modelu mikrosymulacyjnego, który pozwoli przewidzieć naliczone koszty opieki zdrowotnej i oczekiwaną długość życia skorygowaną o jakość dla każdego uczestnika na koniec okresu obserwacji badania, a ponadto w horyzoncie życia.
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emilia Bagiella

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: John Puskas, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Emilia Bagiella, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Główny śledczy: Alan Moskowitz, MD, Ichan School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCO 14-0250
  • 1U01HL125506-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1U01HL125488-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj