폐경기 여성의 인슐린 저항성에 대한 레스베라트롤과 비타민 C의 영향
Resveratrol과 비타민 C가 폐경기 여성의 인슐린 저항성과 항산화 능력에 미치는 영향. 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
현재, 총 항산화 능력을 증가시키고 인슐린 저항성과 심장-대사 위험의 생화학적 매개변수를 감소시키기 위해 폐경 후 여성에서 효율적인 항산화 요법을 입증하는 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 resveratrol과 비타민 C의 병용 투여가 인슐린 저항성과 항산화 능력에 미치는 영향을 이중 맹검 무작위 임상 시험을 통해 평가하는 것이다. 폐경기 여성 270명을 대상으로 3개 그룹으로 분류합니다.
그룹 1: 매일 3개월 비타민 C 500mg + 위약 투여 그룹 2: 매일 레스베라트롤 500mg + 위약 3개월 투여 그룹 3: 항산화 요법으로 비타민 C 매일 500mg 및 레스베라트롤 500mg 매일 3개월 투여.
모든 참가자는 3개월 동안 매월 모니터링됩니다: 포도당, 인슐린, 요산, 항상성 모델 평가(HOMA), 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TGC), 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C), 저혈당 밀도 지단백질-콜레스테롤(LDL), 혈압, 체질량 지수(BMI). 항산화 효소(슈퍼옥사이드 디스뮤타제, 카탈라아제, 글루타티온 환원 효소 및 글루타티온 퍼옥시다아제)의 정량화에 의한 적혈구의 항산화 효율과 혈장의 총 항산화 능력. 산화적 손상을 확증하기 위해 지방과산화 말론디알데히드의 산물과 단백질의 카르보닐화를 개입 전과 개입 3개월 후 분광광도법으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mexico City, 멕시코, 11000
- Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- STRAW 분류에 따라 조기 폐경 진단을 받은 여성.
- HOMA ≥ 2.5로 결정되는 인슐린 저항성.
- 연구 시작 3개월 전, 메트포르민, 베자피브레이트 및/또는 스타틴을 사용하지 않음
- 호르몬 대체 요법의 징후가 없습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 연구 과정 동안 당뇨병, 류마티스 관절염, 루푸스, 모든 유형의 신생물, HIV 또는 신장 질환과 같은 병리를 나타내는 여성.
- 프로토콜을 개발하는 동안 호르몬 대체 요법이 필요한 여성.
- 다음 연구 동안의 모든 유형의 외과 개입.
- 환자가 연구에서 철회하기를 원하는 것.
- 환자가 치료 순응도의 80%로 완료하지 못한다는 것
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 1
비타민 C(500mg/일/경구) + 위약
|
비타민 C 투여(500mg/일/경구) + 플라시보(레스베라트롤과 동일한 제시)
|
|
플라시보_COMPARATOR: 그룹 2
레스베라트롤(500mg/일/경구) + 위약
|
레스베라트롤(500mg/일/경구) + 위약(비타민 C와 같은 동일한 제시) 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
비타민 C(500mg/일/경구) + 레스베라트롤(500mg/일/경구)
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레스베라트롤(500mg/일/경구) + 비타민 C 500mg/일/경구 투여)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 저항성
기간: 각 그룹의 중재 시작 후 3개월 후의 HOMA
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HOMA(Homeostatic Model Assessment)로 측정한 인슐린 저항성
|
각 그룹의 중재 시작 후 3개월 후의 HOMA
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슈퍼옥사이드 디스뮤타제 활성
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
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분광광도법으로 측정한 효소 활성
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개입을 시작한 지 3개월 후
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카탈라아제 활성
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
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분광광도법으로 측정한 효소 활성
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개입을 시작한 지 3개월 후
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글루타티온 퍼옥시다제 활성
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
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분광광도법으로 측정한 효소 활성
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개입을 시작한 지 3개월 후
|
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글루타티온 환원 효소 활성
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
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분광광도법으로 측정한 효소 활성
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개입을 시작한 지 3개월 후
|
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말론디알데히드
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
|
분광광도법으로 측정한 효소 활성
|
개입을 시작한 지 3개월 후
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단백질의 카르보닐화
기간: 개입을 시작한 지 3개월 후
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분광광도법으로 측정한 산화 스트레스 마커
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개입을 시작한 지 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Guillermo F Ortiz-Luna, MD, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3210-10209-01-574-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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