Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin ja C-vitamiinin vaikutus insuliiniresistenssiin postmenopausaalisilla naisilla

perjantai 24. joulukuuta 2021 päivittänyt: ENRIQUE REYES-Munoz MD, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Resveratrolin ja C-vitamiinin vaikutus insuliiniresistenssiin ja antioksidanttikapasiteettiin postmenopausaalisilla naisilla. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Postmenopaussin aiheuttamat hormonaaliset ja aineenvaihduntamuutokset lisäävät painoa, keskivatsan rasvaa, muuttavat lipidiprofiilia ja insuliiniresistenssiä. Nämä tekijät lisäävät jopa 60 % riskiä sairastua metaboliseen oireyhtymään, diabetekseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin. Koska postmenopausaalisilla naisilla ei ole tehokasta antioksidanttihoitoa, tässä tutkimuksessa ehdotetaan resveratrolia ja C-vitamiinia sisältävää hoitoa kokonaisantioksidanttikapasiteetin lisäämiseksi; sekä alentamaan insuliiniresistenssiä ja siten vähentämään diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja sydän- ja verisuonitautien riskiä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat tehokkaan antioksidanttihoidon postmenopausaalisilla naisilla, jotka lisäävät kokonaisantioksidanttikapasiteettia ja vähentävät insuliiniresistenssiä ja kardiometabolisen riskin biokemiallisia parametreja. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida resveratrolin ja C-vitamiinin yhteiskäytön vaikutusta insuliiniresistenssiin ja antioksidanttikapasiteettiin satunnaistetulla kaksoissokkotutkimuksella. Tutkitaan 270 postmenopausaalisen naisen populaatiota, jotka jaetaan kolmeen ryhmään:

Ryhmä 1: Kolmen kuukauden anto C-vitamiinia 500 mg päivässä + lumelääke Ryhmä 2: Kolmen kuukauden anto resveratrolia 500 mg päivässä + lumelääke Ryhmä 3: Kolmen kuukauden anto C-vitamiinia 500 mg päivässä ja resveratrolia 500 mg päivässä antioksidanttina.

Kaikkia osallistujia seurataan kuukausittain 3 kuukauden ajan: glukoosi, insuliini, virtsahappo, Homeostatic Model Assessment (HOMA), kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridit (TGC), korkeatiheyksiset lipoproteiinit-kolesteroli (HDL-C), matala tiheyslipoproteiinit-kolesteroli (LDL), verenpaine, painoindeksi (BMI). Antioksidanttiteho erytrosyyteissä määrittämällä antioksidanttientsyymit (superoksididismutaasi, katalaasi, glutationireduktaasi ja glutationiperoksidaasi) sekä plasman kokonaisantioksidanttikapasiteetti. Oksidatiivisen vaurion vahvistamiseksi lipoperoksidaatiomalondialdehydin ja proteiinien karbonyloitumisen tuote arvioidaan spektrofotometrisilla tekniikoilla ennen toimenpidettä ja kolme kuukautta sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 11000
        • Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu varhainen postmenopaussi STRAW-luokituksen mukaan.
  • Insuliiniresistenssi määritettynä HOMAlla ≥ 2,5.
  • Metformiinia, betsafibraatteja ja/tai statiineja ei saa käyttää kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Ei viitteitä hormonikorvaushoidosta.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on tutkimuksen aikana sairauksia, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, lupus, minkä tahansa tyyppiset kasvaimet, HIV tai munuaissairaus.
  • Naiset, jotka protokollan kehittämisen aikana tarvitsevat hormonikorvaushoitoa.
  • Kaikenlainen kirurginen interventio tutkimuksen jälkeen.
  • Potilas haluaa vetäytyä tutkimuksesta.
  • Että potilas ei noudata hoitoa 80 %:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 1
C-vitamiini (500 mg/vrk/suun kautta) + lumelääke
Ravintolisä: C-vitamiini (500 mg / vrk) + lumelääke
C-vitamiinin anto (500 mg / päivä/suun kautta) + lumelääke (sama esitys kuin resveratroli)
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 2
resveratroli (500 mg/vrk/suun kautta) + lumelääke
Ravintolisä: resveratroli (500 mg / vrk) + lumelääke
Resveratrolin anto (500 mg / vrk/suun kautta) + lumelääke (sama esitys kuin C-vitamiini)
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
C-vitamiini (500 mg/vrk/suun kautta) + resveratroli (500 mg/vrk/suun kautta)
Ravintolisä: C-vitamiini (500 mg / vrk) ja resveratroli (500 mg / vrk)
Resveratrolin anto (500 mg / vrk / suun kautta) + C-vitamiini 500 mg / vrk / suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: HOMA 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta kussakin ryhmässä
Insuliiniresistenssi mitattu HOMAlla (Homeostatic Model Assessment)
HOMA 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta kussakin ryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Superoksididismutaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Entsymaattinen aktiivisuus mitattuna spektrofotometrialla
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Katalaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Entsymaattinen aktiivisuus mitattuna spektrofotometrialla
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Glutationiperoksidaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Entsymaattinen aktiivisuus mitattuna spektrofotometrialla
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Glutationireduktaasin aktiivisuus
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Entsymaattinen aktiivisuus mitattuna spektrofotometrialla
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Malondialdehydi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Entsymaattinen aktiivisuus mitattuna spektrofotometrialla
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Proteiinien karbonylaatio
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Spektrofotometrisesti mitattu oksidatiivisen stressin merkki
kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guillermo F Ortiz-Luna, MD, Instituto Nacional de Perinatologia Isidro Espinosa de los Reyes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3210-10209-01-574-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-vitamiini (500 mg / vrk) + lumelääke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa