약물 부작용 예방을 위한 선제적 약물유전체 검사 (PREPARE)

유럽 ​​7개국(영국, 네덜란드, 오스트리아, 그리스, 슬로베니아, 이탈리아, 스페인)의 임상 현장에서 선제적 약물유전체 검사가 시행된다. 36개월 연구는 2개(19개월 및 18개월) 시간 블록으로 나뉩니다. 참여 국가는 첫 번째 블록에서 약물유전체학 안내 처방을 구현하거나 표준 치료를 시작하도록 무작위 배정됩니다. 약물유전체학 안내 처방 부문에서 약물유전체학 검사 결과는 (전자) 의료 기록에 통합되고 네덜란드 약물유전체학 워킹 그룹 지침에 따라 의사와 약사가 39가지 일상적으로 처방되는 약물에 대한 약물 및 용량 선택을 안내하는 데 사용할 수 있습니다. . 표준 치료 부문에서 환자는 약물유전체학 검사를 받지 않습니다. 이 19개월 차단 후, 국가는 반대 전략을 구현하는 것으로 전환하고 18개월 동안 새로운 환자를 모집할 것입니다.

환자는 Dutch Pharmacogenomic Working Group 가이드라인이 제공되는 39개 약물(acenocoumarol, amitriptyline, aripiprazole, atomoxetine, atorvastatin, azathioprine, capecitabine, citalopram, clomipramine, clopidogrel, codeine) 중 하나 이상에 대해 첫 처방을 받은 경우 참여 자격이 있습니다. , 독세핀, 에파비렌즈, 에스시탈로프람, 플레카이니드, 플루클록사실린, 플루오로우라실, 할로페리돌, 이미프라민, 이리노테칸, 메르캅토퓨린, 메토프롤롤, 노르트립틸린, 파록세틴, 펜프로쿠몬, 페니토인, 피모지드, 프로파페논, 세르트랄린, 심바스타틴, 타크롤리무스, 타목시펜, 테가푸라, 티오, 구아닌 , 보리코나졸, 와파린 또는 주클로펜틱솔). 모든 환자는 최소 3개월에서 최대 18개월 동안 추적됩니다. 총 8,100명의 환자가 모집됩니다. 4,050명은 약물유전체학 검사를 받고 4,050명은 표준 치료를 받게 됩니다. 각 구현 사이트는 특정 치료 영역 내에서 환자를 모집하는 데 집중하지만 이에 국한되지 않습니다. 치료 분야에는 1차 진료, 일반 의학, 심장학, 종양학, 정신 의학, 신경학 및 이식이 포함됩니다. 약물유전체학 가이드 약물 및 용량 선택을 시행하면 임상적으로 관련된 약물 이상반응 발생률이 30% 감소할 것이라는 가설이 있습니다(실행 가능한 약물-유전자 상호작용이 있는 경우 4%에서 2.8%로).