Megelőző farmakogenomikai tesztelés a káros gyógyszerreakciók megelőzésére (PREPARE)

A megelőző farmakogenomikai tesztelést hét európai ország (Egyesült Királyság, Hollandia, Ausztria, Görögország, Szlovénia, Olaszország és Spanyolország) klinikai helyszínein hajtják végre. A 36 hónapos vizsgálat két (19 és 18 hónapos) időblokkra oszlik. A részt vevő országokat véletlenszerűen csoportosítják úgy, hogy vagy a farmakogenomikailag irányított felírás végrehajtásával, vagy az első blokk standard ellátásával kezdjék. A farmakogenomikai irányított felírási karon a farmakogenomikai teszt eredményeit beépítik az (elektronikus) kórlapba, és az orvosok és gyógyszerészek felhasználhatják 39 rutinszerűen felírt gyógyszer gyógyszer- és dózisának kiválasztásához, a Holland Farmakogenomikai Munkacsoport irányelveinek megfelelően. . A standard ellátási ágban a betegek nem kapnak farmakogenomikai vizsgálatot. E 19 hónapos blokk után az országok az ellenkező stratégia megvalósítására térnek át, és 18 hónapos időszakra új betegeket toboroznak.

A betegek abban az esetben jogosultak a részvételre, ha első felírást kapnak a 39 gyógyszer közül egy vagy többre, amelyekre vonatkozóan rendelkezésre áll a Holland Farmakogenomikai Munkacsoport irányelve (acenokumarol, amitriptilin, aripiprazol, atomoxetin, atorvasztatin, azatioprin, kapecitabin, citalopram, klomipramin, klomipramin, , doxepin, efavirenz, escitalopram, flekainid, flucloxacillin, fluorouracil, haloperidol, imipramin, irinotekán, merkaptopurin, metoprolol, nortriptilin, paroxetin, fenprokumon, tavasztalaimusz, trafaximuszin, fenitoin, pisztomin, fenoxinl, propaxacillin, fenionmozid vorikonazol, warfarin vagy zuklopentixol). Minden beteget legalább három és legfeljebb 18 hónapig követnek. Összesen 8100 beteget vesznek fel; 4050-en részesülnek farmakogenomikai vizsgálatban, 4050-en pedig standard ellátásban. Mindegyik megvalósítási hely egy adott terápiás területen belüli betegek toborzására összpontosít, de nem kizárólagosan. A terápiás területek közé tartozik az alapellátás, az általános orvostudomány, a kardiológia, az onkológia, a pszichiátria, a neurológia és a transzplantáció. Feltételezhető, hogy a farmakogenomikailag irányított gyógyszer- és dózisválasztás alkalmazása 30%-kal csökkenti a klinikailag jelentős gyógyszermellékhatások előfordulását (4%-ról 2,8%-ra azoknál, akiknél hatásos gyógyszer-gén kölcsönhatás van).