Test farmacogenomici preventivi per prevenire reazioni avverse ai farmaci (PREPARE)

I test farmacogenomici preventivi saranno implementati in centri clinici in sette paesi europei (Regno Unito, Paesi Bassi, Austria, Grecia, Slovenia, Italia e Spagna). Lo studio di 36 mesi è suddiviso in due periodi di tempo (19 e 18 mesi). I paesi partecipanti sono randomizzati per iniziare con l'implementazione della prescrizione guidata dalla farmacogenomica o con lo standard di cura nel primo blocco. Nel braccio di prescrizione guidata dalla farmacogenomica, i risultati del test farmacogenomico saranno incorporati nella cartella clinica (elettronica) e potranno essere utilizzati da medici e farmacisti per guidare la selezione del farmaco e della dose per 39 farmaci prescritti di routine, secondo le linee guida del gruppo di lavoro olandese sulla farmacogenomica . Nel braccio standard di cura, i pazienti non riceveranno test farmacogenomici. Dopo questo blocco di 19 mesi, i paesi passeranno all'attuazione della strategia opposta e recluteranno nuovi pazienti per un periodo di 18 mesi.

I pazienti sono idonei alla partecipazione quando ricevono una prima prescrizione per uno o più dei 39 farmaci per i quali è disponibile una linea guida del gruppo di lavoro farmacogenomico olandese (acenocumarolo, amitriptilina, aripiprazolo, atomoxetina, atorvastatina, azatioprina, capecitabina, citalopram, clomipramina, clopidogrel, codeina , doxepina, efavirenz, escitalopram, flecainide, flucloxacillina, fluorouracile, aloperidolo, imipramina, irinotecan, mercaptopurina, metoprololo, nortriptilina, paroxetina, fenprocumone, fenitoina, pimozide, propafenone, sertralina, simvastatina, tacrolimus, tamoxifene, tegagafurina, tiogualafurina, vendolina, tramadolina , voriconazolo, warfarin o zuclopentixolo). Tutti i pazienti saranno seguiti per un minimo di tre mesi e un massimo di 18 mesi. In totale verranno reclutati 8.100 pazienti; 4.050 riceveranno test farmacogenomici e 4.050 riceveranno standard di cura. Ogni sito di implementazione si concentrerà sul reclutamento di pazienti all'interno di una specifica area terapeutica, ma non si limiterà a questo. Le aree terapeutiche comprendono cure primarie, medicina generale, cardiologia, oncologia, psichiatria, neurologia e trapianti. Si ipotizza che l'implementazione della selezione del farmaco e della dose guidata dalla farmacogenomica ridurrà l'incidenza di reazioni avverse al farmaco clinicamente rilevanti del 30% (dal 4% al 2,8% tra quelle con interazioni farmaco-gene attuabili).