무릎 골관절염의 통증을 줄이기 위한 진통제 극대화
2024년 11월 15일 업데이트: Johns Hopkins University
만성 무릎 골관절염 통증 환자의 통증 민감도를 감소시키기 위한 진통제 최대화
이 연구는 FDA 승인을 받았지만 아직 병용 치료에 대해 승인되지 않은 약물 조합이 통증 감소에 효과적일 수 있는지 여부를 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약물 요법의 조합이 통증을 효과적으로 완화할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
피험자는 매주 한 번씩 발생하는 4개의 학습 세션을 완료하기 전에 2개의 스크리닝 세션을 완료합니다.
참가자는 각 실험 세션의 아침에 연구 약물의 이중 맹검 투여를 받고 표준화된 통증 테스트, 신체 기능 평가, 채혈, 약물 효과 평가 및 인지 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 진단
- 일반적인 불법 남용 물질(예: 대마초)에 대해 소변 샘플 검사 결과 음성
- 연구 약물을 복용하도록 의학적으로 허가됨
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 연구 프로토콜을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 무릎 골관절염 이외의 통증
- 통증에 대한 오피오이드 복용
- 가바펜티노이드, 삼환계 항우울제(TCA), 벤라팍신, 둘록세틴, 각성제 또는 벤조디아제핀 처방 및 복용
- 임상적으로 유의미한 의학적/정신적 질병의 존재가 연구자에 의해 이상반응을 경험할 위험이 높은 것으로 판단됨
- 맹검 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
맹검 연구 약물.
이것은 주제 내 연구이므로 모든 세션 절차는 동일합니다.
연구일에 투여된 특정 약물은 매 세션마다 유일한 변경 사항이 될 것입니다.
연구일은 약 8시간 동안 지속되며 외래 환자 기준으로 실시됩니다.
참가자는 각 연구 방문 과정 동안 여러 지점에서 표준화된 통증 테스트 절차를 완료하고, 간단한 신체 기능 테스트를 수행하고, 채혈을 받고, 설문지와 인지 테스트를 완료해야 합니다.
|
맹검 연구 약물: 이것은 대상체 내 이중 맹검 2상 시험입니다.
연구 약물은 맹검 상태로 유지됩니다.
참가자는 처방 각성제, 처방 벤조디아제핀, 처방 오피오이드, 처방 카나비노이드, 일반 의약품 또는 위약(설탕 알약) 중 하나 이상의 범주에서 약물을 투여받을 수 있습니다.
모든 과목은 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 약물 투여는 각 참가자 내에서 무작위로 이루어집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 2
맹검 연구 약물.
참가자는 각 연구 방문 과정 동안 여러 지점에서 표준화된 통증 테스트 절차를 완료하고, 간단한 신체 기능 테스트를 수행하고, 채혈을 받고, 설문지와 인지 테스트를 완료해야 합니다.
|
맹검 연구 약물: 이것은 대상체 내 이중 맹검 2상 시험입니다.
연구 약물은 맹검 상태로 유지됩니다.
참가자는 처방 각성제, 처방 벤조디아제핀, 처방 오피오이드, 처방 카나비노이드, 일반 의약품 또는 위약(설탕 알약) 중 하나 이상의 범주에서 약물을 투여받을 수 있습니다.
모든 과목은 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 약물 투여는 각 참가자 내에서 무작위로 이루어집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 3
맹검 연구 약물.
참가자는 각 연구 방문 과정 동안 여러 지점에서 표준화된 통증 테스트 절차를 완료하고, 간단한 신체 기능 테스트를 수행하고, 채혈을 받고, 설문지와 인지 테스트를 완료해야 합니다.
|
맹검 연구 약물: 이것은 대상체 내 이중 맹검 2상 시험입니다.
연구 약물은 맹검 상태로 유지됩니다.
참가자는 처방 각성제, 처방 벤조디아제핀, 처방 오피오이드, 처방 카나비노이드, 일반 의약품 또는 위약(설탕 알약) 중 하나 이상의 범주에서 약물을 투여받을 수 있습니다.
모든 과목은 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 약물 투여는 각 참가자 내에서 무작위로 이루어집니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔 4
맹검 연구 약물.
참가자는 각 연구 방문 과정 동안 여러 지점에서 표준화된 통증 테스트 절차를 완료하고, 간단한 신체 기능 테스트를 수행하고, 채혈을 받고, 설문지와 인지 테스트를 완료해야 합니다.
|
맹검 연구 약물: 이것은 대상체 내 이중 맹검 2상 시험입니다.
연구 약물은 맹검 상태로 유지됩니다.
참가자는 처방 각성제, 처방 벤조디아제핀, 처방 오피오이드, 처방 카나비노이드, 일반 의약품 또는 위약(설탕 알약) 중 하나 이상의 범주에서 약물을 투여받을 수 있습니다.
모든 과목은 자신의 통제 역할을 할 것입니다.
연구 약물 투여는 각 참가자 내에서 무작위로 이루어집니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 통증 등급 기준선에서 가장 큰 변화
기간: 8시간 학습 세션
|
이 연구에서는 맹검 연구 약물이 임상적 통증 등급(0-100 통증 등급 척도)을 변경하는지 여부를 측정할 것입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
전체 세션에 걸쳐 기준선과의 가장 큰 차이가 보고됩니다.
|
8시간 학습 세션
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudia M Campbell, Ph.D., Johns Hopkins University
- 수석 연구원: Kelly E Dunn, Ph.D., Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맹검 연구 약물에 대한 임상 시험
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal완전한