새로운 PET 테이서로서 [11C]PF-06809247의 테스트 재테스트 신뢰성

포함 기준:

• 스크리닝 시점에 18세 내지 55세(포함)인 건강한 남성 피험자.
• 17.5~30.5kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs).

제외 기준:

-임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력. 확인된 소변 약물 검사. 검사 후 6개월 이내에 주당 14잔(1잔 = 와인 5온스(150mL) 또는 맥주 12온스(360mL) 또는 도수가 높은 주류 1.5온스(45mL))을 초과하는 정기적인 알코올 소비 이력.

담배 또는 니코틴 함유 제품을 하루에 5개피 또는 하루에 2개비를 초과하여 사용합니다.

5분 이상 누워서 휴식을 취한 후 140mmHg(수축기) 또는 90mmHg(이완기)보다 크거나 같은 앙와위 혈압을 선별합니다. 피라면. QTc >450msec 또는 QRS 간격 >120msec를 나타내는 앙와위 12리드 ECG 스크리닝.

연구 특정 실험실에서 평가하고 필요하다고 판단되는 경우 단일 반복으로 확인된 스크리닝 시 임상 실험실 테스트에서 이상이 있는 피험자.

연구 치료제의 첫 번째 투여 전 7일 또는 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 처방약 또는 비처방약 및 식이 보조제의 사용. 초본 보충제는 연구 제품의 첫 번째 투여 최소 28일 전에 중단해야 합니다.

투여 전 56일 이내에 약 1파인트(500mL) 이상의 헌혈(혈장 헌혈 제외).

헤파린 또는 헤파린 유발 혈소판 감소증에 대한 민감성의 병력. 프로토콜에 설명된 라이프스타일 요구 사항을 준수하지 않거나 준수할 수 없습니다.

기본 MRI 또는 ​​PET 스캔을 수행하는 능력에 영향을 미치는 심각한 밀실 공포증이 있는 피험자.

표준 방사선 촬영 검사 설문지(금속 임플란트, 장치, 신체 내에 포함된 상자성 물체 및 과도한 또는 금속 포함 문신)의 MRI 금기 사항을 충족합니다. 이미지를 획득하는 데 필요한 시간 동안 MRI 및 PET 스캐너 환경에 가만히 누워 있을 수 없는 사람.

두부 MRI에서 임상적으로 유의미한 이상 소견을 포함하여 연구 데이터의 분석을 방해하거나 혼동시키는 경향이 있는 머리에 해부학적 이상이 있는 피험자.

지난 1년 동안 연구 목적(예: X-레이, 컴퓨터 단층 촬영 스캔 또는 PET 연구 연구(들))을 위해 이전에 방사선에 노출된 이력이 있는 피험자 Allen's test에 의해 결정된 동맥 개통이 불충분한 피험자. PCRU 절차에 따른 불량한 정맥 등급과 같이 정맥 약물 투여 라인의 배치에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태. 동맥 라인 배치에 사용될 가능성이 있는 국소 마취제에 대한 민감성 이력.

인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 또는 C형 간염 병력; HIV, B형 간염 표면 항원(HepBsAg), B형 간염 핵심 항체(HepBcAb) 및 C형 간염 항체(HCVAb)에 대한 양성 검사. 연구 기간 동안 및 연구 제품의 마지막 투여 후 최소 28일 동안 이 프로토콜에 요약된 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않거나 사용할 수 없는 남성 피험자