Повторное тестирование надежности [11C]PF-06809247 в качестве нового ПЭТ-тасера

Критерии включения:

• Здоровые субъекты мужского пола в возрасте от 18 до 55 лет включительно на момент скрининга.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 17,5 до 30,5 кг/м2; и общая масса тела> 50 кг (110 фунтов).

Критерий исключения:

-Доказательства или история клинически значимого гематологического, почечного, эндокринного, легочного, желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, печеночного, психиатрического, неврологического или аллергического заболевания Подтвержденный положительный анализ мочи на наркотики. История регулярного употребления алкоголя более 14 порций в неделю (1 порция = 5 унций (150 мл) вина или 12 унций (360 мл) пива или 1,5 унции (45 мл) крепких напитков) в течение 6 месяцев после скрининга.

Употребление табачных или никотинсодержащих продуктов в количестве, превышающем эквивалент 5 сигарет в день или 2 жевательных таблеток табака в день.

Скрининг артериального давления в положении лежа выше или равно 140 мм рт. ст. (систолическое) или 90 мм рт. ст. (диастолическое) после не менее 5 минут отдыха в положении лежа. Если кровь. Скрининг ЭКГ в 12 отведениях в положении лежа, демонстрирующий QTc > 450 мс или интервал QRS > 120 мс.

Субъекты с отклонениями в клинических лабораторных тестах при скрининге, по оценке лаборатории, специализирующейся на исследовании, и подтвержденной однократным повторением, если это будет сочтено необходимым.

Использование отпускаемых по рецепту или без рецепта лекарств и пищевых добавок в течение 7 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) до первой дозы исследуемого препарата. Травяные добавки должны быть прекращены по крайней мере за 28 дней до первой дозы исследуемого продукта.

Сдача крови (за исключением донорства плазмы) объемом примерно 1 пинта (500 мл) или более в течение 56 дней до дозирования.

История чувствительности к гепарину или гепарин-индуцированной тромбоцитопении. Нежелание или неспособность соблюдать Требования к образу жизни, описанные в протоколе.

Субъекты с тяжелой клаустрофобией, влияющей на способность выполнять базовые МРТ или ПЭТ.

Выполнение любого из противопоказаний к МРТ по стандартному скрининговому опроснику рентгенографии (металлические имплантаты, устройства, парамагнитные предметы, содержащиеся в теле, а также чрезмерные или содержащие металл татуировки). Любой человек, который не может лежать неподвижно в среде МРТ- и ПЭТ-сканеров в течение необходимого периода времени для получения изображений.

Субъекты с любыми анатомическими аномалиями в голове, которые либо препятствуют, либо могут запутать анализ данных исследования, включая любые клинически значимые аномальные результаты МРТ головы.

Субъекты с предшествующим радиационным облучением в исследовательских целях (например, рентген, компьютерная томография или исследование(я) ПЭТ) в течение последнего года Субъекты с недостаточной проходимостью артерий по результатам теста Аллена. Любое состояние, которое может повлиять на размещение линии для внутривенного введения лекарств, например, плохая оценка вены в соответствии с процедурами PCRU. История чувствительности к местным анестетикам, которые, вероятно, использовались при размещении артериальной линии.

История вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатита В или С; положительный результат тестирования на ВИЧ, поверхностный антиген гепатита В (HepBsAg), сердцевинные антитела к гепатиту В (HepBcAb) и антитела к гепатиту С (HCVAb). Субъекты мужского пола, которые не желают или не могут использовать высокоэффективный метод контрацепции, как указано в этом протоколе, на время исследования и в течение как минимум 28 дней после последней дозы исследуемого продукта.