Probar nuevamente la confiabilidad de [11C]PF-06809247 como un nuevo PET Tacer

Criterios de inclusión:

• Sujetos varones sanos que, en el momento de la selección, tengan entre 18 y 55 años, ambos inclusive.
• Índice de Masa Corporal (IMC) de 17,5 a 30,5 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lbs).

Criterio de exclusión:

-Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas Una prueba de drogas en orina positiva confirmada. Historial de consumo regular de alcohol superior a 14 tragos/semana (1 trago = 5 onzas (150 ml) de vino o 12 onzas (360 ml) de cerveza o 1,5 onzas (45 ml) de licor fuerte) dentro de los 6 meses previos a la selección.

Uso de productos que contienen tabaco o nicotina en exceso del equivalente a 5 cigarrillos por día o 2 masticaciones de tabaco por día.

Detección de presión arterial en decúbito supino mayor o igual a 140 mm Hg (sistólica) o 90 mm Hg (diastólica), después de al menos 5 minutos de reposo en decúbito supino. Si sangre. ECG de 12 derivaciones en decúbito supino que demuestra QTc >450 mseg o un intervalo QRS >120 mseg.

Sujetos con anomalías en las pruebas de laboratorio clínico en la selección, según lo evaluado por el laboratorio específico del estudio y confirmado por una sola repetición, si se considera necesario.

Uso de medicamentos con o sin receta y suplementos dietéticos dentro de los 7 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del tratamiento del estudio. Los suplementos a base de hierbas deben interrumpirse al menos 28 días antes de la primera dosis del producto en investigación.

Donación de sangre (excluyendo donaciones de plasma) de aproximadamente 1 pinta (500 ml) o más dentro de los 56 días anteriores a la dosificación.

Antecedentes de sensibilidad a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina. No querer o no poder cumplir con los requisitos de estilo de vida descritos en el protocolo.

Sujetos con claustrofobia severa que afecta la capacidad para realizar las exploraciones de MRI o PET de referencia.

Cumplimiento de cualquiera de las contraindicaciones de MRI en el cuestionario de detección de radiografía estándar (implantes de metal, dispositivos, objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo y tatuajes excesivos o que contengan metal). Cualquier persona que no pueda permanecer quieta en el entorno de los escáneres MRI y PET durante el período requerido para adquirir imágenes.

Sujetos con cualquier anormalidad anatómica en la cabeza que impediría o tendería a confundir el análisis de los datos del estudio, incluidos los hallazgos anormales clínicamente significativos de la resonancia magnética de la cabeza.

Sujetos con antecedentes de exposición previa a la radiación con fines de investigación (p. ej., radiografías, tomografías computarizadas o estudio(s) de investigación PET) en el último año Sujetos con permeabilidad arterial insuficiente según lo determinado por la prueba de Allen. Cualquier condición que posiblemente afecte la colocación de una línea de administración de fármacos por vía intravenosa, como una mala clasificación de las venas según los procedimientos de la PCRU. Antecedentes de sensibilidad a los anestésicos locales que probablemente se utilizarán en la colocación de la vía arterial.

Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C; prueba positiva para VIH, antígeno de superficie de hepatitis B (HepBsAg), anticuerpo central de hepatitis B (HepBcAb) y anticuerpo de hepatitis C (HCVAb). Sujetos masculinos que no quieran o no puedan usar un método anticonceptivo altamente efectivo como se describe en este protocolo durante la duración del estudio y durante al menos 28 días después de la última dosis del producto en investigación.