Testa återtesttillförlitligheten för [11C]PF-06809247 som en ny PET-tacer

Inklusionskriterier:

• Friska manliga försökspersoner som vid tidpunkten för screening är mellan 18 och 55 år inklusive.
• Body Mass Index (BMI) på 17,5 till 30,5 kg/m2; och en total kroppsvikt >50 kg (110 lbs).

Exklusions kriterier:

- Bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, renala, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, neurologiska eller allergiska sjukdomar. Ett bekräftat positivt urinläkemedelstest. Historik med regelbunden alkoholkonsumtion som överstiger 14 drinkar/vecka (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 mL) öl eller 1,5 ounces (45 mL) starksprit) inom 6 månader efter screening.

Användning av tobaks- eller nikotinhaltiga produkter som överstiger motsvarande 5 cigaretter per dag eller 2 tuggar tobak per dag.

Screening av liggande blodtryck högre eller lika med 140 mm Hg (systoliskt) eller 90 mm Hg (diastoliskt), efter minst 5 minuters liggande vila. Om blod. Screening av liggande 12-avlednings-EKG som visar QTc >450 ms eller ett QRS-intervall >120 ms.

Försökspersoner med avvikelser i kliniska laboratorietester vid screening, bedömda av det studiespecifika laboratoriet och bekräftade genom en enda upprepning, om det anses nödvändigt.

Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel och kosttillskott inom 7 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studiebehandlingen. Örttillskott måste avbrytas minst 28 dagar före den första dosen av prövningsprodukten.

Blodgivning (exklusive plasmadonationer) på cirka 1 pint (500 ml) eller mer inom 56 dagar före dosering.

Anamnes med känslighet för heparin eller heparininducerad trombocytopeni. Ovillig eller oförmögen att följa de livsstilskrav som beskrivs i protokollet.

Patienter med svår klaustrofobi som påverkar förmågan att utföra MRT- eller PET-undersökningar vid baslinjen.

Uppfyllelse av någon av MRT-kontraindikationerna på standardundersökningsformuläret för röntgenundersökning (metallimplantat, enheter, paramagnetiska föremål i kroppen och överdrivna eller metallinnehållande tatueringar). Varje person som inte kan ligga stilla i miljön för MRI- och PET-skannrar under den tid som krävs för att ta bilder.

Försökspersoner med någon anatomisk abnormitet i huvudet som antingen utesluter eller tenderar att förvirra analysen av studiedata, inklusive alla kliniskt signifikanta onormala fynd från MRT av huvudet.

Försökspersoner med tidigare exponering för strålning för forskningsändamål (t.ex. röntgen, datortomografi eller PET-forskningsstudie(r)) under det senaste året. Försökspersoner med otillräcklig arteriell öppenhet enligt Allens test. Alla tillstånd som kan påverka placeringen av en intravenös läkemedelsadministreringslinje, såsom dålig venklassificering enligt PCRU-procedurer. Anamnes med känslighet för lokalanestetika som sannolikt kommer att användas vid placeringen av artärlinjen.

Historik med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller C; positiv testning för HIV, hepatit B-ytantigen (HepBsAg), hepatit B-kärnantikropp (HepBcAb) och hepatit C-antikropp (HCVAb). Manliga försökspersoner som är ovilliga eller oförmögna att använda en mycket effektiv preventivmetod som beskrivs i detta protokoll under hela studien och i minst 28 dagar efter den sista dosen av prövningsprodukten