Test re-test pålitelighet av [11C]PF-06809247 som en ny PET Tacer

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige forsøkspersoner som på screeningstidspunktet er mellom 18 og 55 år inklusive.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs).

Ekskluderingskriterier:

- Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom. En bekreftet positiv urinmedisintest. Historikk med vanlig alkoholforbruk over 14 drinker/uke (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 mL) øl eller 1,5 ounces (45 mL) brennevin) innen 6 måneder etter screening.

Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter i overkant av tilsvarende 5 sigaretter per dag eller 2 tygger tobakk per dag.

Screening av liggende blodtrykk større eller lik 140 mm Hg (systolisk) eller 90 mm Hg (diastolisk), etter minst 5 minutters hvile på rygg. Hvis blod. Screening av liggende 12-avlednings-EKG som viser QTc >450 msek eller et QRS-intervall >120 msek.

Forsøkspersoner med abnormiteter i kliniske laboratorietester ved screening, vurdert av det studiespesifikke laboratoriet og bekreftet ved en enkelt repetisjon, hvis det anses nødvendig.

Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler og kosttilskudd innen 7 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst) før første dose av studiebehandlingen. Urtetilskudd må seponeres minst 28 dager før den første dosen av forsøksproduktet.

Bloddonasjon (unntatt plasmadonasjoner) på omtrent 1 pint (500 ml) eller mer innen 56 dager før dosering.

Anamnese med følsomhet for heparin eller heparinindusert trombocytopeni. Uvillig eller ute av stand til å overholde livsstilskravene beskrevet i protokollen.

Personer med alvorlig klaustrofobi som påvirker evnen til å utføre baseline MR- eller PET-skanning.

Oppfyllelse av noen av MR-kontraindikasjonene på standard spørreskjema for radiografiscreening (metallimplantater, enheter, paramagnetiske objekter inne i kroppen og overdreven eller metallholdige tatoveringer). Enhver person som ikke er i stand til å ligge stille innenfor miljøet til MR- og PET-skannere i den nødvendige perioden for å ta bilder.

Personer med en anatomisk abnormitet i hodet som enten utelukker eller har en tendens til å forvirre analysen av studiedata, inkludert klinisk signifikante unormale funn fra MR av hodet.

Forsøkspersoner med tidligere strålingseksponering for forskningsformål (f.eks. røntgen, datatomografi eller PET-forskningsstudie(r)) i løpet av det siste året. Forsøkspersoner med utilstrekkelig arteriell åpenhet som bestemt av Allens test. Enhver tilstand som muligens påvirker plasseringen av en intravenøs medikamentadministrasjonslinje, for eksempel dårlig venevurdering i henhold til PCRU-prosedyrer. Anamnese med følsomhet for lokalbedøvelse som sannsynligvis vil bli brukt ved plassering av arteriell linje.

Anamnese med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller C; positiv testing for HIV, hepatitt B overflateantigen (HepBsAg), hepatitt B kjerneantistoff (HepBcAb) og hepatitt C antistoff (HCVAb). Mannlige forsøkspersoner som er uvillige eller ute av stand til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode som beskrevet i denne protokollen i løpet av studiens varighet og i minst 28 dager etter siste dose av forsøksproduktet.