Test re-test pålideligheden af ​​[11C]PF-06809247 som en ny PET Tacer

Inklusionskriterier:

• Raske mandlige forsøgspersoner, der på screeningstidspunktet er mellem 18 og 55 år inklusive.
• Body Mass Index (BMI) på 17,5 til 30,5 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs).

Ekskluderingskriterier:

-Beviser eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom. En bekræftet positiv urinmedicintest. Historik med regelmæssigt alkoholforbrug, der overstiger 14 drinks/uge (1 drink = 5 ounces (150 ml) vin eller 12 ounces (360 ml) øl eller 1,5 ounces (45 ml) hård spiritus) inden for 6 måneder efter screening.

Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter ud over hvad der svarer til 5 cigaretter om dagen eller 2 tygge tobak om dagen.

Screening af liggende blodtryk større eller lig med 140 mm Hg (systolisk) eller 90 mm Hg (diastolisk), efter mindst 5 minutters liggende hvile. Hvis blod. Screening af liggende 12-aflednings-EKG, der viser QTc >450 msek eller et QRS-interval >120 msek.

Forsøgspersoner med abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening, vurderet af det undersøgelsesspecifikke laboratorium og bekræftet ved en enkelt gentagelse, hvis det skønnes nødvendigt.

Brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin og kosttilskud inden for 7 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. Urtetilskud skal seponeres mindst 28 dage før den første dosis af forsøgsproduktet.

Bloddonation (eksklusive plasmadonationer) på ca. 1 pint (500 ml) eller mere inden for 56 dage før dosering.

Anamnese med følsomhed over for heparin eller heparin-induceret trombocytopeni. Uvillig eller ude af stand til at overholde livsstilskravene beskrevet i protokollen.

Personer med svær klaustrofobi, der påvirker evnen til at udføre baseline MR- eller PET-scanninger.

Opfyldelse af enhver af MRI-kontraindikationerne på standard radiografi-screeningsspørgeskemaet (metalimplantater, enheder, paramagnetiske genstande indeholdt i kroppen og overdreven eller metalholdige tatoveringer). Enhver person, der ikke er i stand til at ligge stille i miljøet af MR- og PET-scannere i den nødvendige periode for at tage billeder.

Forsøgspersoner med enhver anatomisk abnormitet i hovedet, som enten udelukker eller har tendens til at forvirre analysen af ​​undersøgelsesdata, herunder alle klinisk signifikante abnorme fund fra MR af hovedet.

Forsøgspersoner med tidligere strålingseksponering til forskningsformål (f.eks. røntgen, computertomografi-scanninger eller PET-forskningsundersøgelse(r)) inden for det seneste år. Forsøgspersoner med utilstrækkelig arteriel åbenhed som bestemt ved Allens test. Enhver tilstand, der muligvis påvirker placeringen af ​​en intravenøs lægemiddeladministrationslinje, såsom dårlig venevurdering ifølge PCRU-procedurer. Anamnese med følsomhed over for lokalbedøvelsesmidler, der sandsynligvis vil blive brugt ved placeringen af ​​arterielinjen.

Anamnese med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller C; positiv test for HIV, hepatitis B overfladeantigen (HepBsAg), hepatitis B kerneantistof (HepBcAb) og hepatitis C antistof (HCVAb). Mandlige forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode som beskrevet i denne protokol i hele undersøgelsens varighed og i mindst 28 dage efter den sidste dosis af forsøgsproduktet.