Test de betrouwbaarheid van [11C]PF-06809247 opnieuw als een nieuwe PET-tacer

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke proefpersonen die op het moment van screening tussen de 18 en 55 jaar oud zijn.
• Body Mass Index (BMI) van 17,5 tot 30,5 kg/m2; en een totaal lichaamsgewicht >50 kg (110 lbs).

Uitsluitingscriteria:

- Bewijs of voorgeschiedenis van klinisch significante hematologische, renale, endocriene, pulmonale, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hepatische, psychiatrische, neurologische of allergische aandoeningen. Een bevestigde positieve urinedrugstest. Geschiedenis van regelmatig alcoholgebruik van meer dan 14 drankjes / week (1 drankje = 5 ons (150 ml) wijn of 12 ons (360 ml) bier of 1,5 ons (45 ml) sterke drank) binnen 6 maanden na screening.

Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten boven het equivalent van 5 sigaretten per dag of 2 kauwsnoepjes tabak per dag.

Screening van een bloeddruk in rugligging hoger dan of gelijk aan 140 mm Hg (systolisch) of 90 mm Hg (diastolisch), na ten minste 5 minuten rust in rugligging. Als bloed. Screening van 12-afleidingen ECG in rugligging met QTc >450 msec of een QRS-interval >120 msec.

Proefpersonen met afwijkingen in klinische laboratoriumtests bij screening, zoals beoordeeld door het onderzoeksspecifieke laboratorium en bevestigd door een enkele herhaling, indien nodig geacht.

Gebruik van geneesmiddelen op recept of zonder recept en voedingssupplementen binnen 7 dagen of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. Kruidensupplementen moeten ten minste 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksproduct worden stopgezet.

Bloeddonatie (exclusief plasmadonaties) van ongeveer 1 pint (500 ml) of meer binnen 56 dagen voorafgaand aan de dosering.

Geschiedenis van gevoeligheid voor heparine of door heparine geïnduceerde trombocytopenie. Niet bereid of niet in staat om te voldoen aan de Lifestyle Eisen beschreven in het protocol.

Onderwerpen met ernstige claustrofobie die van invloed zijn op het vermogen om de baseline MRI- of PET-scans uit te voeren.

Voldoen aan een van de MRI-contra-indicaties op de standaard vragenlijst voor radiografiescreening (metalen implantaten, apparaten, paramagnetische objecten in het lichaam en overmatige of metaalbevattende tatoeages). Elke persoon die niet stil kan liggen in de omgeving van de MRI- en PET-scanners gedurende de vereiste periode om beelden te verkrijgen.

Proefpersonen met een anatomische afwijking in het hoofd die de analyse van onderzoeksgegevens verhindert of dreigt te verwarren, inclusief alle klinisch significante abnormale bevindingen van MRI van het hoofd.

Proefpersonen met een voorgeschiedenis van eerdere blootstelling aan straling voor onderzoeksdoeleinden (bijv. röntgenfoto's, computertomografiescans of PET-onderzoek(en)) in het afgelopen jaar Proefpersonen met onvoldoende arteriële doorgankelijkheid zoals bepaald door Allen's test. Elke aandoening die mogelijk van invloed is op de plaatsing van een intraveneuze medicijntoedieningslijn, zoals een slechte aderclassificatie volgens PCRU-procedures. Geschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica die waarschijnlijk worden gebruikt bij het plaatsen van de arteriële lijn.

Geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of C; positief getest op HIV, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HepBsAg), hepatitis B-kernantilichaam (HepBcAb) en hepatitis C-antilichaam (HCVAb). Mannelijke proefpersonen die gedurende het onderzoek en gedurende ten minste 28 dagen na de laatste dosis onderzoeksproduct geen zeer effectieve anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken, zoals beschreven in dit protocol