Znovu otestujte spolehlivost [11C]PF-06809247 jako nového PET Tacer

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví muži, kteří jsou v době screeningu ve věku 18 až 55 let včetně.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) 17,5 až 30,5 kg/m2; a celkovou tělesnou hmotnost >50 kg (110 liber).

Kritéria vyloučení:

- Důkaz nebo anamnéza klinicky významného hematologického, renálního, endokrinního, plicního, gastrointestinálního, kardiovaskulárního, jaterního, psychiatrického, neurologického nebo alergického onemocnění Potvrzený pozitivní test na drogy v moči. Anamnéza pravidelné konzumace alkoholu přesahující 14 nápojů/týden (1 nápoj = 5 uncí (150 ml) vína nebo 12 uncí (360 ml) piva nebo 1,5 unce (45 ml) tvrdého alkoholu) během 6 měsíců od screeningu.

Užívání tabákových výrobků nebo výrobků obsahujících nikotin přesahující ekvivalent 5 cigaret denně nebo 2 žvýkání tabáku denně.

Screening krevního tlaku vleže větší nebo rovný 140 mm Hg (systolický) nebo 90 mm Hg (diastolický), po alespoň 5 minutách klidu na zádech. Pokud krev. Screening 12svodového EKG vleže na zádech prokazující QTc >450 ms nebo QRS interval >120 ms.

Subjekty s abnormalitami v klinických laboratorních testech při screeningu, jak bylo hodnoceno laboratoří specifickou pro studii a potvrzeno jediným opakováním, pokud je to považováno za nutné.

Použití léků na předpis nebo bez předpisu a doplňků stravy během 7 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) před první dávkou studijní léčby. Bylinné doplňky musí být vysazeny nejméně 28 dní před první dávkou hodnoceného přípravku.

Darování krve (kromě darování plazmy) přibližně 1 pinta (500 ml) nebo více během 56 dnů před podáním dávky.

Anamnéza citlivosti na heparin nebo heparinem indukovaná trombocytopenie. Neochotný nebo neschopný splnit požadavky na životní styl popsané v protokolu.

Subjekty s těžkou klaustrofobií ovlivňující schopnost provádět základní vyšetření MRI nebo PET.

Splnění některé z kontraindikací MRI na standardním rentgenovém screeningovém dotazníku (kovové implantáty, zařízení, paramagnetické předměty obsažené v těle a nadměrné tetování nebo tetování obsahující kov). Každá osoba, která není schopna nehybně ležet v prostředí MRI a PET skenerů po požadovanou dobu k získání snímků.

Subjekty s jakoukoli anatomickou abnormalitou v hlavě, která by buď bránila analýze dat studie, nebo měla tendenci ji zmást, včetně jakýchkoli klinicky významných abnormálních nálezů z MRI hlavy.

Subjekty s anamnézou předchozí radiační expozice pro výzkumné účely (např. rentgen, skenování počítačovou tomografií nebo výzkumná(é) studie(y) PET) v posledním roce Subjekty s nedostatečnou průchodností tepen, jak bylo stanoveno Allenovým testem. Jakýkoli stav, který může mít vliv na umístění linky pro intravenózní podávání léku, jako je špatné hodnocení žil podle postupů PCRU. Anamnéza citlivosti na lokální anestetika, která budou pravděpodobně použita při umístění arteriální linie.

Anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV), hepatitidy B nebo C; pozitivní testování na HIV, povrchový antigen hepatitidy B (HepBsAg), jádrové protilátky proti hepatitidě B (HepBcAb) a protilátky proti hepatitidě C (HCVAb). Muži, kteří nejsou ochotni nebo schopni používat vysoce účinnou metodu antikoncepce, jak je uvedeno v tomto protokolu, po dobu trvání studie a alespoň 28 dní po poslední dávce hodnoceného přípravku