낭포성 섬유증 환자의 입원 중 조기 재활 프로그램의 효과
낭포성 섬유증을 앓고 있는 청소년 및 성인 환자의 입원 중 조기 재활 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
연구에 따르면 운동은 최대 산소 섭취량, 최대 산소 소비량, 노력으로 인한 젖산 생성 감소, 골격근 산화 능력 증가, 자존감 증가 및 삶의 질 향상과 같은 심리적 측면을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
문헌에는 낭포성 섬유증으로 입원한 소아과 환자의 재활과 관련된 연구가 단 하나 있습니다. 따라서 성인 낭포성 섬유증 환자에서 병원 내 재활에 대한 더 많은 정보가 필요하다.
본 연구는 폐질환 악화로 포르투 알레그레 병원에 입원한 낭포성 섬유증을 앓고 있는 청소년 및 성인 환자를 대상으로 유산소 운동과 근력 운동을 기반으로 한 조기 재활 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
연구 포함 기준을 완료한 후 개인은 참여하도록 초대되고 서명을 위한 동의서를 받게 됩니다.
환자는 다음 평가에 제출됩니다: 낭포성 섬유증에 대한 삶의 질 설문지, 폐활량 측정법, Shwachman-Kulczycki 점수, 수정된 호흡곤란 설문지(Modified Medical Research Council), 최대 반복 테스트, 6분 보행 테스트 및 다음을 결정하기 위한 혈액 샘플 염증 마커. 이러한 평가는 입원 후 첫 48시간 이내에 수행되어야 하며 입원 마지막 날에 반복됩니다.
입원 후 최대 48시간 동안 환자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Paulo de Tarso Dalcin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상 환자,
- 낭포성 섬유증이 있는 청소년 및 성인을 위한 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 프로그램에서 합의 기준에 따라 확인된 낭포성 섬유증 진단과 함께 정기적으로 후속 조치를 취했습니다.
- 폐질환 악화로 입원.
- 병원 체류는 Hospital de Clinicas de Porto Alegre 단위에서 24시간 이상 체류하는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 제안된 운동을 수행할 수 없게 만드는 심장, 정형외과 또는 외상 합병증이 있는 환자
- 임산부
- 혈역학적 불안정, 다량의 객혈, 기흉, 비침습적 인공호흡을 지속적으로 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
대조군으로 무작위 배정된 환자는 입원 기간 동안 성인 CF 환자를 위한 프로그램의 물리치료사가 수행하는 물리치료 후속 조치를 계속 받게 됩니다.
감독에는 흡입 요법과 분비물 제거 기술을 포함하는 호흡 물리 요법이 포함됩니다.
|
대조군으로 무작위 배정된 환자는 입원 기간 동안 성인 CF 환자를 위한 프로그램의 물리치료사가 수행하는 물리치료 후속 조치를 계속 받게 됩니다.
감독에는 흡입 요법과 분비물 제거 기술을 포함하는 호흡 물리 요법이 포함됩니다.
|
|
실험적: 운동
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 물리 치료 후속 조치 외에도 입원 후 첫 48시간 이내에 시작되는 조기 재활 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 입원 기간 동안 일주일에 5회, 약 1시간 동안 신체 훈련(유산소 및 무산소)을 실시하게 됩니다.
교육을 감독하는 전문가는 측정 결과에 눈이 멀게 됩니다.
|
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 일상적인 물리 치료 후속 조치 외에도 입원 후 첫 48시간 이내에 시작되는 조기 재활 프로그램을 받게 됩니다.
환자는 입원 기간 동안 일주일에 5회, 약 1시간 동안 신체 훈련(유산소 및 무산소)을 실시하게 됩니다.
교육을 감독하는 전문가는 측정 결과에 눈이 멀게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트 동안 걸은 거리
기간: 최대 14일
|
6분 보행 검사는 퇴원 시 실시합니다.
|
최대 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
처음 1초 동안의 강제 호기량
기간: 최대 14일
|
폐활량 측정은 병원 퇴원 시 수행됩니다.
|
최대 14일
|
|
낭포성 섬유증 삶의 질 질문
기간: 최대 14일
|
낭포성 섬유증 삶의 질 질문은 퇴원 시 수행됩니다.
|
최대 14일
|
|
C-반응성 단백질
기간: 최대 14일
|
C-반응성 단백질은 병원 퇴원 시 수행됩니다.
|
최대 14일
|
|
인터루킨-6
기간: 최대 14일
|
Interleukin-6는 퇴원 시 시행됩니다.
|
최대 14일
|
|
인터루킨-8
기간: 최대 14일
|
Interleukin-8은 퇴원 시 시행됩니다.
|
최대 14일
|
|
종양 괴사 인자
기간: 최대 14일
|
퇴원 시 종양 괴사 인자를 시행합니다.
|
최대 14일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는