Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een vroeg revalidatieprogramma tijdens ziekenhuisopname bij patiënten met cystische fibrose

10 mei 2019 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effecten van een vroeg revalidatieprogramma tijdens ziekenhuisopname bij adolescenten en volwassen patiënten met cystische fibrose: gerandomiseerde klinische studie

Studies tonen aan dat lichaamsbeweging de maximale zuurstofopname en het maximale zuurstofverbruik verhoogt, de door inspanning veroorzaakte melkzuurproductie vermindert en de oxidatieve capaciteit van de skeletspieren verhoogt, evenals psychologische aspecten zoals een groter gevoel van eigenwaarde en verbetering van de kwaliteit van leven.

In de literatuur is er slechts één onderzoek naar revalidatie bij gehospitaliseerde pediatrische patiënten met cystische fibrose. Er is dus meer informatie nodig over revalidatie in het ziekenhuis bij volwassen patiënten met cystische fibrose.

De huidige studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een vroeg revalidatieprogramma, gebaseerd op aerobe training en spierkrachttraining, bij adolescente en volwassen patiënten met cystische fibrose die in het ziekenhuis van Hospital de Clinicas de Porto Alegre zijn opgenomen wegens exacerbatie van longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het voltooien van de inclusiecriteria voor het onderzoek, wordt de persoon uitgenodigd om deel te nemen en ontvangt hij het toestemmingsformulier ter ondertekening.

De patiënt zal worden onderworpen aan de volgende evaluaties: vragenlijst over levenskwaliteit voor cystische fibrose, spirometrie, Shwachman-Kulczycki-score, aangepaste dyspnoe-vragenlijst (Modified Medical Research Council), maximale herhalingstest, zes minuten looptest en bloedmonster voor de bepaling van inflammatoire markers. Deze evaluaties moeten worden uitgevoerd binnen de eerste 48 uur van de ziekenhuisopname en worden herhaald op de laatste dag van de ziekenhuisopname.

In de periode tot 48 uur na ziekenhuisopname worden patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Paulo de Tarso Dalcin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 16 jaar en ouder,
  • Regelmatig opgevolgd in het Hospital de Clinicas de Porto Alegre-programma voor adolescenten en volwassenen met cystic fibrosis met een diagnose van cystic fibrosis bevestigd volgens de consensuscriteria,
  • Opgenomen in het ziekenhuis wegens verergering van longziekte.
  • Ziekenhuisverblijf wordt gedefinieerd als het verblijf gelijk aan of langer dan 24 uur in een Hospital de Clinicas de Porto Alegre-eenheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cardiale, orthopedische of traumacomplicaties die het onmogelijk maken om de voorgestelde oefeningen uit te voeren;
  • Zwangere patiënten;
  • Patiënten met hemodynamische instabiliteit, massale bloedspuwing, pneumothorax en continu gebruik van niet-invasieve beademing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen tijdens de ziekenhuisopname de fysiotherapeutische follow-up van de fysiotherapeut van het Programma voor Volwassenen met CF. De supervisie omvat respiratoire fysiotherapie met inhalatietherapie en technieken voor het verwijderen van secreet.
Ander: Controle
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen tijdens de ziekenhuisopname de fysiotherapeutische follow-up van de fysiotherapeut van het Programma voor Volwassenen met CF. De supervisie omvat respiratoire fysiotherapie met inhalatietherapie en technieken voor het verwijderen van secreet
Experimenteel: Oefening
Patiënten die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, krijgen naast de routinematige fysiotherapie-follow-up een vroeg revalidatieprogramma, dat binnen de eerste 48 uur na opname begint. De patiënt zal tijdens de ziekenhuisopname 5 keer per week fysieke training (aëroob en anaëroob) uitvoeren, met sessies van ongeveer een uur. De professional die de training begeleidt wordt geblindeerd voor de resultaten van de metingen.
Ander: Oefening
Patiënten die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, krijgen naast de routinematige fysiotherapie-follow-up een vroeg revalidatieprogramma, dat binnen de eerste 48 uur na opname begint. De patiënt zal tijdens de ziekenhuisopname 5 keer per week fysieke training (aëroob en anaëroob) uitvoeren, met sessies van ongeveer een uur. De professional die de training begeleidt wordt geblindeerd voor de resultaten van de metingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstand gelopen tijdens de zes minuten looptest
Tijdsspanne: tot 14 dagen
De looptest van zes minuten wordt uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: tot 14 dagen
De spirometrie wordt uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen
Cystic fibrosis kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Cystic fibrosis kwaliteit van leven vragenlijst zal worden afgenomen bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen
C-reatief eiwit
Tijdsspanne: tot 14 dagen
C-reatief eiwit zal worden uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen
Interleukine-6
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Interleukine-6 ​​zal worden uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen
Interleukine-8
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Interleukine-8 zal worden uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen
Tumornecrosefactor
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Tumornecrosefactor zal worden uitgevoerd bij ontslag uit het ziekenhuis.
tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 150443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren