Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты программы ранней реабилитации во время госпитализации пациентов с кистозным фиброзом

10 мая 2019 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Эффекты программы ранней реабилитации во время госпитализации у подростков и взрослых пациентов с кистозным фиброзом: рандомизированное клиническое исследование

Исследования показывают, что физические упражнения увеличивают максимальное потребление кислорода, пиковое потребление кислорода, снижают выработку молочной кислоты, вызванную физической нагрузкой, и увеличивают окислительную способность скелетных мышц, а также психологические аспекты, такие как повышение самооценки и улучшение качества жизни.

В литературе имеется только одно исследование, посвященное реабилитации госпитализированных детей с муковисцидозом. Таким образом, требуется больше информации о стационарной реабилитации взрослых пациентов с муковисцидозом.

Настоящее исследование направлено на оценку эффектов программы ранней реабилитации, основанной на аэробных тренировках и силовых тренировках, у подростков и взрослых пациентов с муковисцидозом, госпитализированных в Hospital de Clinicas de Porto Alegre по поводу обострения заболевания легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После выполнения критериев включения в исследование человек будет приглашен для участия и получит форму согласия для подписи.

Пациенту будут представлены следующие оценки: опросник качества жизни для муковисцидоза, спирометрия, оценка Швахмана-Кульчицкого, модифицированный опросник одышки (Модифицированный медицинский исследовательский совет), тест максимального повторения, тест шестиминутной ходьбы и образец крови для определения воспалительные маркеры. Эти оценки должны быть выполнены в течение первых 48 часов после госпитализации и будут повторены в последний день госпитализации.

В период до 48 часов после госпитализации пациенты будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Paulo de Tarso Dalcin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 16 лет и старше,
  • Регулярное наблюдение в программе Hospital de Clinicas de Porto Alegre для подростков и взрослых с кистозным фиброзом с диагнозом кистозного фиброза, подтвержденным в соответствии с критериями консенсуса,
  • Поступил в стационар в связи с обострением заболевания легких.
  • Пребывание в больнице будет определяться как пребывание, равное или превышающее 24 часа в любом отделении Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Критерий исключения:

  • Больным с кардиальными, ортопедическими или травматологическими осложнениями, делающими невозможным выполнение предложенных упражнений;
  • Беременные пациенты;
  • Пациенты с гемодинамической нестабильностью, массивным кровохарканьем, пневмотораксом и постоянным использованием неинвазивной вентиляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, продолжат получать физиотерапевтическое наблюдение, проводимое физиотерапевтом Программы для взрослых с муковисцидозом, в период госпитализации. Наблюдение включает респираторную физиотерапию, включающую ингаляционную терапию и методы удаления выделений.
Другой: Контроль
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, продолжат получать физиотерапевтическое наблюдение, проводимое физиотерапевтом Программы для взрослых с муковисцидозом, в период госпитализации. Наблюдение включает респираторную физиотерапию, включающую ингаляционную терапию и методы удаления выделений.
Экспериментальный: Упражнение
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, в дополнение к обычному наблюдению за физиотерапией получат программу ранней реабилитации, которая начнется в течение первых 48 часов после поступления. Пациент будет выполнять физические тренировки (аэробные и анаэробные) 5 раз в неделю в период госпитализации, с занятиями около часа. Профессионал, который наблюдает за обучением, не будет знать результатов измерений.
Другой: Упражнение
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, в дополнение к обычному наблюдению за физиотерапией получат программу ранней реабилитации, которая начнется в течение первых 48 часов после поступления. Пациент будет выполнять физические тренировки (аэробные и анаэробные) 5 раз в неделю в период госпитализации, с занятиями около часа. Профессионал, который наблюдает за обучением, не будет знать результатов измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние, пройденное во время теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: до 14 дней
Тест шестиминутной ходьбы будет выполнен при выписке из больницы.
до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: до 14 дней
Спирометрию проводят при выписке из стационара.
до 14 дней
Вопросник качества жизни при муковисцидозе
Временное ограничение: до 14 дней
При выписке из больницы будет проводиться опросник качества жизни при муковисцидозе.
до 14 дней
С-реактивный белок
Временное ограничение: до 14 дней
Определение С-реактивного белка будет проводиться при выписке из больницы.
до 14 дней
Интерлейкин-6
Временное ограничение: до 14 дней
Интерлейкин-6 будет проводиться при выписке из больницы.
до 14 дней
Интерлейкин-8
Временное ограничение: до 14 дней
Интерлейкин-8 будет выполняться при выписке из больницы.
до 14 дней
Фактор некроза опухоли
Временное ограничение: до 14 дней
Фактор некроза опухоли будет определяться при выписке из стационара.
до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 150443

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться