Varhaisen kuntoutusohjelman vaikutukset sairaalahoidon aikana potilailla, joilla on kystinen fibroosi
Varhaisen kuntoutusohjelman vaikutukset sairaalahoidon aikana nuorilla ja aikuisilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimukset osoittavat, että liikunta lisää maksimaalista hapenottoa, huippuhapenkulutusta, vähentää rasituksen aiheuttamaa maitohapon tuotantoa ja lisää luurankolihasten hapetuskykyä sekä psykologisia näkökohtia, kuten kohonnutta itsetuntoa ja elämänlaadun paranemista.
Kirjallisuudessa on vain yksi tutkimus, joka koskee kuntoutusta sairaalahoidossa olevilla lapsipotilailla, joilla on kystinen fibroosi. Siten aikuisten kystistä fibroosia sairastavien potilaiden sairaalakuntoutushoidosta tarvitaan enemmän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aerobiseen harjoitteluun ja lihasvoimaharjoitteluun perustuvan varhaisen kuntoutusohjelman vaikutuksia nuorilla ja aikuisilla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa Hospital de Clinicas de Porto Alegren keuhkosairauden pahenemisen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistumiskriteerien täyttämisen jälkeen henkilö kutsutaan osallistumaan ja hän saa suostumuslomakkeen allekirjoittamista varten.
Potilaalle tehdään seuraavat arvioinnit: kystisen fibroosin elämänlaatukysely, spirometria, Shwachman-Kulczycki-pisteet, modifioitu hengenahdistuskysely (Modified Medical Research Council), maksimitoistotesti, kuuden minuutin kävelytesti ja verinäyte sairauden määrittämiseksi. tulehdusmarkkerit. Nämä arvioinnit tulee tehdä ensimmäisten 48 tunnin kuluessa sairaalahoidosta, ja ne toistetaan viimeisenä sairaalahoitopäivänä.
48 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta potilaat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Paulo de Tarso Dalcin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- Säännöllisesti seurattu Hospital de Clinicas de Porto Alegre -ohjelmassa nuorille ja aikuisille, joilla on kystinen fibroosi, ja kystisen fibroosin diagnoosi on vahvistettu konsensuskriteerien mukaisesti,
- Päästettiin sairaalahoitoon keuhkosairauden pahenemisen vuoksi.
- Sairaalassa oleskelu määritellään 24 tunnin tai sitä pidemmäksi oleskeluksi missä tahansa Hospital de Clinicas de Porto Alegren yksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän-, ortopedisia tai traumakomplikaatioita, jotka tekevät ehdotettujen harjoitusten suorittamisen mahdottomaksi;
- Raskaana olevat potilaat;
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, massiivinen hemoptyysi, ilmarinta ja jatkuva noninvasiivisen ventilaation käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat CF:n aikuisten ohjelman fysioterapeutin suorittamaa fysioterapeuttista seurantaa sairaalahoidon aikana.
Ohjaukseen kuuluu hengitysfysioterapia, johon kuuluu inhalaatiohoito ja eritteiden poistotekniikoita.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat jatkavat CF:n aikuisten ohjelman fysioterapeutin suorittamaa fysioterapeuttista seurantaa sairaalahoidon aikana.
Ohjaukseen kuuluu hengitysfysioterapia, johon kuuluu inhalaatiohoitoa ja eritteiden poistotekniikoita
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat rutiininomaisen fysioterapiaseurannan lisäksi varhaisen kuntoutusohjelman, joka alkaa ensimmäisten 48 tunnin sisällä vastaanotosta.
Potilas harjoittelee fyysistä harjoittelua (aerobinen ja anaerobinen) 5 kertaa viikossa sairaalahoidon aikana, harjoituksia noin tunnin ajan.
Koulutusta ohjaava ammattilainen on sokeutunut mittausten tuloksiin.
|
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat rutiininomaisen fysioterapiaseurannan lisäksi varhaisen kuntoutusohjelman, joka alkaa ensimmäisten 48 tunnin sisällä vastaanotosta.
Potilas harjoittelee fyysistä harjoittelua (aerobinen ja anaerobinen) 5 kertaa viikossa sairaalahoidon aikana, harjoituksia noin tunnin ajan.
Koulutusta ohjaava ammattilainen on sokeutunut mittausten tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestin aikana kävelty matka
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan sairaalasta lähdettäessä.
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Spirometria tehdään sairaalasta poistuessa.
|
jopa 14 päivää
|
|
Kystinen fibroosi elämänlaadun kysymys
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Kystisen fibroosin elämänlaatukysely tehdään sairaalasta poistuttaessa.
|
jopa 14 päivää
|
|
C-reatiivinen proteiini
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
C-reative proteiini suoritetaan sairaalasta poistuttaessa.
|
jopa 14 päivää
|
|
Interleukiini-6
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Interleukiini-6 suoritetaan sairaalasta poistuttaessa.
|
jopa 14 päivää
|
|
Interleukiini-8
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Interleukiini-8 suoritetaan sairaalasta poistuttaessa.
|
jopa 14 päivää
|
|
Tuumorinekroositekijä
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Tuumorinekroositekijä suoritetaan sairaalasta poistumisen yhteydessä.
|
jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska