Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu wczesnej rehabilitacji w trakcie hospitalizacji u chorych na mukowiscydozę

10 maja 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efekty programu wczesnej rehabilitacji podczas hospitalizacji młodzieży i dorosłych chorych na mukowiscydozę: randomizowane badanie kliniczne

Badania pokazują, że ćwiczenia zwiększają maksymalny pobór tlenu, szczytowe zużycie tlenu, zmniejszają produkcję kwasu mlekowego wywołaną wysiłkiem i zwiększają zdolność oksydacyjną mięśni szkieletowych, a także aspekty psychologiczne, takie jak zwiększona samoocena i poprawa jakości życia.

W piśmiennictwie istnieje tylko jedno badanie dotyczące rehabilitacji hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych z mukowiscydozą. Dlatego potrzeba więcej informacji na temat rehabilitacji wewnątrzszpitalnej u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę efektów programu wczesnej rehabilitacji, opartego na treningu aerobowym i treningu siły mięśniowej, u młodzieży i dorosłych pacjentów z mukowiscydozą hospitalizowanych w Hospital de Clinicas de Porto Alegre z powodu zaostrzenia choroby płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, dana osoba zostanie zaproszona do udziału i otrzyma formularz zgody do podpisu.

Pacjent zostanie poddany następującym ocenom: kwestionariusz jakości życia w kierunku mukowiscydozy, spirometria, punktacja Shwachmana-Kulczyckiego, zmodyfikowany kwestionariusz duszności (Modified Medical Research Council), test maksymalnej liczby powtórzeń, test 6-minutowego marszu oraz pobranie krwi w celu określenia markery stanu zapalnego. Oceny te należy przeprowadzić w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji i zostaną one powtórzone w ostatnim dniu hospitalizacji.

W okresie do 48 godzin po przyjęciu do szpitala pacjenci będą losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Paulo de Tarso Dalcin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 16 lat i starsi,
  • Regularnie obserwowany w Programie Hospital de Clinicas de Porto Alegre dla młodzieży i dorosłych z mukowiscydozą z rozpoznaniem mukowiscydozy potwierdzonym zgodnie z uzgodnionymi kryteriami,
  • Przyjęty do szpitala z powodu zaostrzenia choroby płuc.
  • Pobyt w szpitalu zostanie zdefiniowany jako pobyt równy lub dłuższy niż 24 godziny w dowolnym oddziale Hospital de Clinicas de Porto Alegre.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z powikłaniami kardiologicznymi, ortopedycznymi lub urazowymi uniemożliwiającymi wykonanie proponowanych ćwiczeń;
  • pacjentki w ciąży;
  • Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, masywnym krwiopluciem, odmą opłucnową i ciągłym stosowaniem wentylacji nieinwazyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal objęci kontrolą fizjoterapeutyczną przez fizjoterapeutę Programu dla Dorosłych z mukowiscydozą w okresie hospitalizacji. Superwizja obejmuje fizjoterapię oddechową obejmującą terapię inhalacyjną oraz techniki usuwania wydzielin.
Inny: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą nadal objęci kontrolą fizjoterapeutyczną przez fizjoterapeutę Programu dla Dorosłych z mukowiscydozą w okresie hospitalizacji. Superwizja obejmuje fizjoterapię oddechową obejmującą terapię inhalacyjną oraz techniki usuwania wydzielin
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej, oprócz rutynowej kontroli fizjoterapeutycznej, otrzymają program wczesnej rehabilitacji, który rozpocznie się w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu. W okresie hospitalizacji pacjent będzie wykonywał trening fizyczny (aerobowy i beztlenowy) 5 razy w tygodniu w wymiarze ok. godziny. Profesjonalista nadzorujący szkolenie będzie zaślepiony na wyniki pomiarów.
Inny: Ćwiczenia
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej, oprócz rutynowej kontroli fizjoterapeutycznej, otrzymają program wczesnej rehabilitacji, który rozpocznie się w ciągu pierwszych 48 godzin po przyjęciu. W okresie hospitalizacji pacjent będzie wykonywał trening fizyczny (aerobowy i beztlenowy) 5 razy w tygodniu w wymiarze ok. godziny. Profesjonalista nadzorujący szkolenie będzie zaślepiony na wyniki pomiarów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans pokonany podczas sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: do 14 dni
Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: do 14 dni
Spirometria zostanie wykonana przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni
Kwestionowanie jakości życia w mukowiscydozie
Ramy czasowe: do 14 dni
Kwestionariusz jakości życia w mukowiscydozie zostanie przeprowadzony przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: do 14 dni
Białko C-reaktywne zostanie wykonane przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni
Interleukina-6
Ramy czasowe: do 14 dni
Badanie interleukiny-6 zostanie wykonane przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni
Interleukina-8
Ramy czasowe: do 14 dni
Badanie interleukiny-8 zostanie wykonane przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni
Czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: do 14 dni
Czynnik martwicy nowotworu zostanie wykonany przy wypisie ze szpitala.
do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 150443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj