A korai rehabilitációs program hatásai a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kórházi kezelésében
A korai rehabilitációs program hatásai a kórházi kezelés során cisztás fibrózisban szenvedő serdülők és felnőtt betegek körében: Randomizált klinikai vizsgálat
Tanulmányok bizonyítják, hogy a testmozgás növeli a maximális oxigénfelvételt, a csúcs oxigénfogyasztást, csökkenti az erőfeszítés által kiváltott tejsavtermelést, és növeli a vázizomzat oxidatív kapacitását, valamint olyan pszichológiai szempontokat, mint a megnövekedett önbecsülés és az életminőség javítása.
A szakirodalomban egyetlen tanulmány szerepel, amely cisztás fibrózisban szenvedő, kórházi kezelésben részesülő gyermekgyógyászati betegek rehabilitációjával foglalkozott. Ezért a cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél több információra van szükség a kórházi rehabilitációról.
A jelen tanulmány célja egy aerob edzésen és izomerő-edzésen alapuló korai rehabilitációs program hatásainak értékelése cisztás fibrózisban szenvedő serdülő és felnőtt betegeknél, akik a Hospital de Clinicas de Porto Alegre kórházba kerültek tüdőbetegség súlyosbodása miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba való felvételi kritériumok teljesítése után az egyén felkérést kap a részvételre, és aláírásra megkapja a hozzájárulási űrlapot.
A pácienst a következő értékeléseknek vetik alá: életminőség kérdőív cisztás fibrózisra, spirometria, Shwachman-Kulczycki pontszám, módosított dyspnoe kérdőív (Módosított Orvosi Kutatótanács), maximális ismétlési teszt, hat perces séta teszt és vérminta a betegség meghatározásához. gyulladásos markerek. Ezeket az értékeléseket a kórházi kezelés első 48 órájában kell elvégezni, és a kórházi kezelés utolsó napján meg kell ismételni.
A kórházi felvételt követő 48 órában a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
- Paulo de Tarso Dalcin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves és idősebb betegek,
- Rendszeres nyomon követés a Hospital de Clinicas de Porto Alegre programban cisztás fibrózisban szenvedő serdülők és felnőttek számára, a konszenzusos kritériumok szerint megerősített cisztás fibrózis diagnózissal,
- Kórházi felvételre került a tüdőbetegség súlyosbodása miatt.
- Kórházi tartózkodásnak minősül a 24 órás vagy annál hosszabb tartózkodás bármely Hospital de Clinicas de Porto Alegre egységben.
Kizárási kritériumok:
- Szív-, ortopédiai vagy traumás szövődményekben szenvedő betegek, amelyek lehetetlenné teszik a javasolt gyakorlatok végrehajtását;
- Terhes betegek;
- Hemodinamikai instabilitásban, masszív hemoptysisben, pneumothoraxban és folyamatos noninvazív lélegeztetésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált betegek továbbra is részesülnek a CF-es felnőttek program gyógytornásza által végzett fizioterápiás követésben a kórházi kezelés ideje alatt.
A felügyelet magában foglalja a légúti fizioterápiát, amely magában foglalja az inhalációs terápiát és a váladék eltávolításának technikáit.
|
A kontrollcsoportba randomizált betegek továbbra is részesülnek a CF-es felnőttek program gyógytornásza által végzett fizioterápiás követésben a kórházi kezelés ideje alatt.
A felügyelet magában foglalja a légúti fizioterápiát, amely magában foglalja az inhalációs terápiát és a váladék eltávolításának technikáit
|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Az intervenciós csoportba randomizált betegek a rutin fizikoterápiás követés mellett korai rehabilitációs programot kapnak, amely a felvételt követő első 48 órán belül kezdődik.
A páciens a kórházi kezelés ideje alatt heti 5 alkalommal végez fizikai edzést (aerob és anaerob), körülbelül egy órás edzéssel.
Az edzést felügyelő szakember vak lesz a mérések eredményeire.
|
Az intervenciós csoportba randomizált betegek a rutin fizikoterápiás követés mellett korai rehabilitációs programot kapnak, amely a felvételt követő első 48 órán belül kezdődik.
A páciens a kórházi kezelés ideje alatt heti 5 alkalommal végez fizikai edzést (aerob és anaerob), körülbelül egy órás edzéssel.
Az edzést felügyelő szakember vak lesz a mérések eredményeire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hat perces sétateszt során megtett távolság
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A hatperces sétatesztet a kórházi elbocsátáskor végzik el.
|
legfeljebb 14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A spirometriát a kórházi elbocsátáskor végzik el.
|
legfeljebb 14 napig
|
|
A cisztás fibrózis életminőség kérdése
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A cisztás fibrózis életminőség-kérdőjel a kórházi elbocsátáskor történik.
|
legfeljebb 14 napig
|
|
C-reatív fehérje
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A C-reatív proteint a kórházi elbocsátáskor végzik el.
|
legfeljebb 14 napig
|
|
Interleukin-6
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
Az Interleukin-6-ot a kórházi elbocsátáskor végzik el.
|
legfeljebb 14 napig
|
|
Interleukin-8
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
Az Interleukin-8-at a kórházi elbocsátáskor végzik el.
|
legfeljebb 14 napig
|
|
Tumor nekrózis faktor
Időkeret: legfeljebb 14 napig
|
A tumor nekrózis faktort a kórházi elbocsátáskor elvégzik.
|
legfeljebb 14 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 150443
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .