Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai rehabilitációs program hatásai a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kórházi kezelésében

2019. május 10. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A korai rehabilitációs program hatásai a kórházi kezelés során cisztás fibrózisban szenvedő serdülők és felnőtt betegek körében: Randomizált klinikai vizsgálat

Tanulmányok bizonyítják, hogy a testmozgás növeli a maximális oxigénfelvételt, a csúcs oxigénfogyasztást, csökkenti az erőfeszítés által kiváltott tejsavtermelést, és növeli a vázizomzat oxidatív kapacitását, valamint olyan pszichológiai szempontokat, mint a megnövekedett önbecsülés és az életminőség javítása.

A szakirodalomban egyetlen tanulmány szerepel, amely cisztás fibrózisban szenvedő, kórházi kezelésben részesülő gyermekgyógyászati ​​betegek rehabilitációjával foglalkozott. Ezért a cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél több információra van szükség a kórházi rehabilitációról.

A jelen tanulmány célja egy aerob edzésen és izomerő-edzésen alapuló korai rehabilitációs program hatásainak értékelése cisztás fibrózisban szenvedő serdülő és felnőtt betegeknél, akik a Hospital de Clinicas de Porto Alegre kórházba kerültek tüdőbetegség súlyosbodása miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba való felvételi kritériumok teljesítése után az egyén felkérést kap a részvételre, és aláírásra megkapja a hozzájárulási űrlapot.

A pácienst a következő értékeléseknek vetik alá: életminőség kérdőív cisztás fibrózisra, spirometria, Shwachman-Kulczycki pontszám, módosított dyspnoe kérdőív (Módosított Orvosi Kutatótanács), maximális ismétlési teszt, hat perces séta teszt és vérminta a betegség meghatározásához. gyulladásos markerek. Ezeket az értékeléseket a kórházi kezelés első 48 órájában kell elvégezni, és a kórházi kezelés utolsó napján meg kell ismételni.

A kórházi felvételt követő 48 órában a betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Paulo de Tarso Dalcin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves és idősebb betegek,
  • Rendszeres nyomon követés a Hospital de Clinicas de Porto Alegre programban cisztás fibrózisban szenvedő serdülők és felnőttek számára, a konszenzusos kritériumok szerint megerősített cisztás fibrózis diagnózissal,
  • Kórházi felvételre került a tüdőbetegség súlyosbodása miatt.
  • Kórházi tartózkodásnak minősül a 24 órás vagy annál hosszabb tartózkodás bármely Hospital de Clinicas de Porto Alegre egységben.

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, ortopédiai vagy traumás szövődményekben szenvedő betegek, amelyek lehetetlenné teszik a javasolt gyakorlatok végrehajtását;
  • Terhes betegek;
  • Hemodinamikai instabilitásban, masszív hemoptysisben, pneumothoraxban és folyamatos noninvazív lélegeztetésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált betegek továbbra is részesülnek a CF-es felnőttek program gyógytornásza által végzett fizioterápiás követésben a kórházi kezelés ideje alatt. A felügyelet magában foglalja a légúti fizioterápiát, amely magában foglalja az inhalációs terápiát és a váladék eltávolításának technikáit.
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba randomizált betegek továbbra is részesülnek a CF-es felnőttek program gyógytornásza által végzett fizioterápiás követésben a kórházi kezelés ideje alatt. A felügyelet magában foglalja a légúti fizioterápiát, amely magában foglalja az inhalációs terápiát és a váladék eltávolításának technikáit
Kísérleti: Gyakorlat
Az intervenciós csoportba randomizált betegek a rutin fizikoterápiás követés mellett korai rehabilitációs programot kapnak, amely a felvételt követő első 48 órán belül kezdődik. A páciens a kórházi kezelés ideje alatt heti 5 alkalommal végez fizikai edzést (aerob és anaerob), körülbelül egy órás edzéssel. Az edzést felügyelő szakember vak lesz a mérések eredményeire.
Egyéb: Gyakorlat
Az intervenciós csoportba randomizált betegek a rutin fizikoterápiás követés mellett korai rehabilitációs programot kapnak, amely a felvételt követő első 48 órán belül kezdődik. A páciens a kórházi kezelés ideje alatt heti 5 alkalommal végez fizikai edzést (aerob és anaerob), körülbelül egy órás edzéssel. Az edzést felügyelő szakember vak lesz a mérések eredményeire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hat perces sétateszt során megtett távolság
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A hatperces sétatesztet a kórházi elbocsátáskor végzik el.
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A spirometriát a kórházi elbocsátáskor végzik el.
legfeljebb 14 napig
A cisztás fibrózis életminőség kérdése
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A cisztás fibrózis életminőség-kérdőjel a kórházi elbocsátáskor történik.
legfeljebb 14 napig
C-reatív fehérje
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A C-reatív proteint a kórházi elbocsátáskor végzik el.
legfeljebb 14 napig
Interleukin-6
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Az Interleukin-6-ot a kórházi elbocsátáskor végzik el.
legfeljebb 14 napig
Interleukin-8
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Az Interleukin-8-at a kórházi elbocsátáskor végzik el.
legfeljebb 14 napig
Tumor nekrózis faktor
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A tumor nekrózis faktort a kórházi elbocsátáskor elvégzik.
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 150443

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel