Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de un programa de rehabilitación temprana durante la hospitalización en pacientes con fibrosis quística

10 de mayo de 2019 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efectos de un Programa de Rehabilitación Temprana Durante la Hospitalización en Pacientes Adolescentes y Adultos con Fibrosis Quística: Ensayo Clínico Aleatorizado

Los estudios demuestran que el ejercicio aumenta el consumo máximo de oxígeno, el consumo máximo de oxígeno, reduce la producción de ácido láctico inducida por el esfuerzo y aumenta la capacidad oxidativa del músculo esquelético, así como aspectos psicológicos como el aumento de la autoestima y la mejora de la calidad de vida.

En la literatura solo existe un estudio de rehabilitación en pacientes pediátricos hospitalizados con fibrosis quística. Por lo tanto, se requiere más información sobre la rehabilitación hospitalaria en pacientes adultos con fibrosis quística.

El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de rehabilitación temprana, basado en entrenamiento aeróbico y de fuerza muscular, en pacientes adolescentes y adultos con fibrosis quística hospitalizados en el Hospital de Clínicas de Porto Alegre por exacerbación de enfermedad pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de completar los criterios de inclusión del estudio, se invitará a la persona a participar y recibirá el formulario de consentimiento para su firma.

El paciente será sometido a las siguientes evaluaciones: cuestionario de calidad de vida para fibrosis quística, espirometría, puntaje de Shwachman-Kulczycki, cuestionario de disnea modificado (Modified Medical Research Council), prueba de repetición máxima, prueba de caminata de seis minutos y muestra de sangre para la determinación de marcadores inflamatorios. Estas evaluaciones deben realizarse dentro de las primeras 48 horas de hospitalización, y se repetirán el último día de hospitalización.

En el período de hasta 48 horas después del ingreso hospitalario, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Paulo de Tarso Dalcin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 16 años,
  • Acompañado regularmente en el Programa de Adolescentes y Adultos con Fibrosis Quística del Hospital de Clínicas de Porto Alegre con diagnóstico de fibrosis quística confirmado según los criterios de consenso,
  • Ingresó a ingreso hospitalario por exacerbación de enfermedad pulmonar.
  • Se considerará estancia hospitalaria la estancia igual o superior a 24 horas en cualquier unidad del Hospital de Clínicas de Porto Alegre.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con complicaciones cardíacas, ortopédicas o traumatológicas que imposibiliten la realización de los ejercicios propuestos;
  • Pacientes embarazadas;
  • Pacientes con inestabilidad hemodinámica, hemoptisis masiva, neumotórax y uso continuo de ventilación no invasiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los pacientes aleatorizados al grupo control seguirán recibiendo el seguimiento fisioterapéutico realizado por el fisioterapeuta del Programa de Adultos con FQ durante el periodo de hospitalización. La supervisión incluye fisioterapia respiratoria que implica terapia de inhalación y técnicas para la eliminación de secreciones.
Otro: Control
Los pacientes aleatorizados al grupo control seguirán recibiendo el seguimiento fisioterapéutico realizado por el fisioterapeuta del Programa de Adultos con FQ durante el periodo de hospitalización. La supervisión incluye fisioterapia respiratoria que implica terapia de inhalación y técnicas para la eliminación de secreciones.
Experimental: Ejercicio
Los pacientes aleatorizados al grupo de intervención, además del seguimiento de fisioterapia de rutina, recibirán un programa de rehabilitación precoz, que comenzará dentro de las primeras 48 horas tras el ingreso. El paciente realizará entrenamiento físico (aeróbico y anaeróbico) 5 veces por semana durante el período de hospitalización, con sesiones de una hora aproximadamente. El profesional que supervisa el entrenamiento estará cegado a los resultados de las mediciones.
Otro: Ejercicio
Los pacientes aleatorizados al grupo de intervención, además del seguimiento de fisioterapia de rutina, recibirán un programa de rehabilitación precoz, que comenzará dentro de las primeras 48 horas tras el ingreso. El paciente realizará entrenamiento físico (aeróbico y anaeróbico) 5 veces por semana durante el período de hospitalización, con sesiones de una hora aproximadamente. El profesional que supervisa el entrenamiento estará cegado a los resultados de las mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia recorrida durante la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: hasta 14 días
La prueba de marcha de seis minutos se realizará al alta hospitalaria.
hasta 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: hasta 14 días
La espirometría se realizará al alta hospitalaria.
hasta 14 días
Cuestionario de calidad de vida de la fibrosis quística
Periodo de tiempo: hasta 14 días
El cuestionario de calidad de vida de la fibrosis quística se realizará al alta hospitalaria.
hasta 14 días
Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: hasta 14 días
Se realizará proteína C reactiva al alta hospitalaria.
hasta 14 días
Interleucina-6
Periodo de tiempo: hasta 14 días
La interleucina-6 se realizará al alta hospitalaria.
hasta 14 días
Interleucina-8
Periodo de tiempo: hasta 14 días
La interleucina-8 se realizará al alta hospitalaria.
hasta 14 días
Factor de necrosis tumoral
Periodo de tiempo: hasta 14 días
Se realizará factor de necrosis tumoral al alta hospitalaria.
hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Director de estudio: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 150443

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis quística

Ensayos clínicos sobre Control

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir