Efeitos de um Programa de Reabilitação Precoce Durante a Hospitalização em Pacientes com Fibrose Cística
Efeitos de um Programa de Reabilitação Precoce Durante a Hospitalização em Pacientes Adolescentes e Adultos com Fibrose Cística: Ensaio Clínico Randomizado
Estudos demonstram que o exercício aumenta o consumo máximo de oxigênio, o pico de consumo de oxigênio, reduz a produção de ácido lático induzida pelo esforço e aumenta a capacidade oxidativa do músculo esquelético, além de aspectos psicológicos como aumento da autoestima e melhora da qualidade de vida.
Na literatura há apenas um estudo envolvendo reabilitação em pacientes pediátricos hospitalizados com fibrose cística. Assim, mais informações sobre a reabilitação intra-hospitalar são necessárias em pacientes adultos com fibrose cística.
O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de um programa de reabilitação precoce, baseado em treinamento aeróbico e treinamento de força muscular, em pacientes adolescentes e adultos com fibrose cística internados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre por exacerbação de doença pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após preencher os critérios de inclusão no estudo, o indivíduo será convidado a participar e receberá o termo de consentimento para assinatura.
O paciente será submetido às seguintes avaliações: questionário de qualidade de vida para fibrose cística, espirometria, escore de Shwachman-Kulczycki, questionário de dispneia modificado (Modified Medical Research Council), teste de repetições máximas, teste de caminhada de seis minutos e coleta de sangue para determinação de marcadores inflamatórios. Essas avaliações devem ser realizadas nas primeiras 48 horas de internação, e serão repetidas no último dia de internação.
No período de até 48 horas após a internação, os pacientes serão randomizados para o grupo intervenção ou para o grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Paulo de Tarso Dalcin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 16 anos,
- Acompanhados regularmente no Programa de Adolescentes e Adultos com Fibrose Cística do Hospital de Clínicas de Porto Alegre com diagnóstico de fibrose cística confirmado de acordo com os critérios de consenso,
- Admitido em internamento por exacerbação de doença pulmonar.
- Será considerada internação a permanência igual ou superior a 24 horas em qualquer unidade do Hospital de Clínicas de Porto Alegre.
Critério de exclusão:
- Pacientes com complicações cardíacas, ortopédicas ou traumáticas que impossibilitem a realização dos exercícios propostos;
- Pacientes grávidas;
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica, hemoptise maciça, pneumotórax e uso contínuo de ventilação não invasiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ao controle
Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo o acompanhamento fisioterapêutico realizado pelo fisioterapeuta do Programa de Adultos com FC durante o período de internação.
A supervisão inclui fisioterapia respiratória envolvendo terapia inalatória e técnicas para remoção de secreções.
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Os pacientes randomizados para o grupo controle continuarão recebendo o acompanhamento fisioterapêutico realizado pelo fisioterapeuta do Programa de Adultos com FC durante o período de internação.
A supervisão inclui fisioterapia respiratória envolvendo terapia inalatória e técnicas para remoção de secreções
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Experimental: Exercício
Os pacientes randomizados para o grupo intervenção, além do acompanhamento fisioterapêutico de rotina, receberão um programa de reabilitação precoce, que terá início nas primeiras 48 horas após a internação.
O paciente realizará treinamento físico (aeróbico e anaeróbico) 5 vezes por semana durante o período de internação, com sessões de aproximadamente uma hora.
O profissional que supervisiona o treinamento não terá acesso aos resultados das medições.
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Os pacientes randomizados para o grupo intervenção, além do acompanhamento fisioterapêutico de rotina, receberão um programa de reabilitação precoce, que terá início nas primeiras 48 horas após a internação.
O paciente realizará treinamento físico (aeróbico e anaeróbico) 5 vezes por semana durante o período de internação, com sessões de aproximadamente uma hora.
O profissional que supervisiona o treinamento não terá acesso aos resultados das medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos
Prazo: até 14 dias
|
O teste de caminhada de seis minutos será realizado na alta hospitalar.
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até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: até 14 dias
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A espirometria será realizada na alta hospitalar.
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até 14 dias
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Questionário de qualidade de vida da fibrose cística
Prazo: até 14 dias
|
Questionário de qualidade de vida em fibrose cística será realizado na alta hospitalar.
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até 14 dias
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Proteína C-reativa
Prazo: até 14 dias
|
A proteína C-reativa será realizada na alta hospitalar.
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até 14 dias
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Interleucina-6
Prazo: até 14 dias
|
Interleucina-6 será realizada na alta hospitalar.
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até 14 dias
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Interleucina-8
Prazo: até 14 dias
|
Interleucina-8 será realizada na alta hospitalar.
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até 14 dias
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|
Fator de necrose tumoral
Prazo: até 14 dias
|
O fator de necrose tumoral será realizado na alta hospitalar.
|
até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paulo de Tarso R Dalcin, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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