미골 마취에 대한 보조제가 어린이의 전기 심장 측정법으로 측정한 혈역학에 미치는 영향
2018년 2월 20일 업데이트: Doaa Fawzy Abd El Fattah Hassan, Kasr El Aini Hospital
미골 마취에 대한 보조제(Dexamethasone 및 Dexmedetomidine)가 어린이의 전기 심장 측정법으로 측정한 심박출량 및 혈역학에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 연구
꼬리 경막 외 마취는 소아 환자의 수술 후 통증 관리에 사용되는 가장 일반적인 국소 기술 중 하나입니다.
본 연구에서는 하복부 수술을 받는 소아환자의 전신혈관저항 및 심박출량에 대한 꼬리부피바카인, 꼬리부 덱사메타손과 부피바카인 및 덱스메데토미딘과 부피바카인의 효과를 전기심장측정기(EC)를 이용하여 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 컴퓨터 생성 테이블에 의해 3개의 스터디 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. 무작위 순서는 봉인된 봉투에 숨겨져 있습니다. 3개의 스터디 그룹은 다음과 같다.
그룹 A: 꼬리 덱스메데토미딘 차단군(DEXM)(n=16)은 종래의 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토미딘 1㎍/kg을 사용하여 꼬리 차단을 받을 것이고,
그룹 B: 꼬리 덱사메타손 블록 그룹(DEXA)(n = 16)은 종래의 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 및 덱사메타손 0.1 mg/kg을 사용하여 꼬리 블록을 받을 것입니다.
그룹 C: 부비바카인 꼬리(CONTROL) 그룹(n = 16)은 부피바카인 0.25% 및 전신 마취를 사용하여 꼬리 차단을 받습니다.
전신 마취 유도 후, 전기 심전계 전극을 아이의 목과 눕힌 자세의 가슴에 부착하고 전기 심전계를 사용하여 기본 심박출량, 전신 혈관 저항 및 박출량을 측정합니다. 기준선 혈압과 심박수도 기록됩니다. 그런 다음 꼬리 차단 후 5분, 10분, 20분 및 30분에 전신 심박출량, 혈관 저항, 박출량 심박수 및 혈압에 대한 또 다른 측정이 수행됩니다. 측정값은 오프라인으로 저장되고 분석됩니다.
사용될 전기 심장 측정 장치는 ICON™ 모니터입니다. (Osypka Medical Company에서 제조한 휴대용 비침습적 혈류역학 모니터). 측정값은 오프라인으로 저장되고 분석됩니다. 3회 연속 측정 동안의 평균값이 분석을 위해 고려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 환자 1 - 7년.
- 두 성별(남성 및 여성).
- ASA I 및 ASA II 환자.
- 비뇨생식기 및 회음부 수술을 포함한 하복부 선택적 수술이 예정된 어린이.
제외 기준:
- 부모의 지역 차단 거부.
- 응급 절차가 필요한 환자.
- 출혈 장애.
- 바늘 삽입을 제안한 부위의 피부 병변 또는 상처.
- 방사선 검사(초음파, CT 또는 MRI)가 필요한 천자점 근처의 피부 이상(혈관종, 모낭, 모반 또는 보조개).
- 진행성 신경 장애.
- 선천성 심장병 환자.
- 사용한 약물에 알레르기가 있는 환자
- 체액 이동이 크거나 출혈이 심한 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토메딘으로 꼬리 차단
꼬리 덱스메데토미딘 차단군(DEXM)(n=16)은 종래의 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 및 덱스메데토미딘 1㎍/kg을 사용하여 꼬리 차단을 받을 것이고,
|
유도 후, 누운 자세에서 전기 심전계를 적용하고 기본 심박출량, 전신 혈관 저항 및 박출량을 측정합니다.
왼쪽 측면 위치에서 등이 살균됩니다.
차단은 sacrococcygeal 막에 수직으로 23 게이지 바늘을 삽입하여 수행됩니다.
바늘이 천골미골막을 관통하면서 저항이 풀릴 때까지 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 위쪽을 향하여 피부와 2mm 정도 20-30°의 각도를 이루도록 합니다. 1 ml/kg 부피바카인 0.25%를 덱스메데토미딘 1 μg/kg(1ml로 생리 식염수로 희석)과 함께 약 60초에 걸쳐 주사합니다.
그런 다음 꼬리 차단 후 5, 10, 20 및 30분에 혈류역학에 대한 또 다른 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손으로 꼬리 차단
꼬리 덱사메타손 차단 그룹(DEXA)(n =16)은 기존의 전신 마취와 함께 부피바카인 0.25% 및 덱사메타손 0.1mg/kg을 사용하여 꼬리 차단을 받을 것입니다.
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유도 후, 누운 자세에서 전기 심전계를 적용하고 기본 심박출량, 전신 혈관 저항 및 박출량을 측정합니다.
왼쪽 측면 위치에서 등이 살균됩니다.
차단은 sacrococcygeal 막에 수직으로 23 게이지 바늘을 삽입하여 수행됩니다.
바늘이 천골미골막을 관통하면서 저항이 풀릴 때까지 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 위쪽을 향하여 피부와 2mm 정도 20-30°의 각도를 이루도록 합니다. 부피바카인 0.25% 1ml/kg과 덱사메타손 0.1mg/kg(생식염수로 1ml로 희석)을 약 60초에 걸쳐 주입합니다.
그런 다음 꼬리 차단 후 5, 10, 20 및 30분에 혈류역학에 대한 또 다른 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군(부피바카인으로 꼬리 차단)
bubivacaine이 있는 꼬리(CONTROL) 그룹(n = 16)은 부피바카인 0.25% 및 전신 마취를 사용하여 꼬리 차단을 받습니다.
|
유도 후, 누운 자세에서 전기 심전계를 적용하고 기본 심박출량, 전신 혈관 저항 및 박출량을 측정합니다.
왼쪽 측면 위치에서 등이 살균됩니다.
차단은 23게이지 피하 주사바늘을 천골미골막에 수직으로 삽입하여 이루어집니다.
바늘이 천골미골막을 관통하면서 저항이 풀릴 때까지 바늘을 삽입합니다.
그런 다음 위쪽을 향하여 피부와 2mm 정도 20-30°의 각도를 이루도록 합니다. 1 ml/kg 대조군(부피바카인) 0.25%를 약 60초에 걸쳐 주사한다.
그런 다음 꼬리 차단 후 5, 10, 20 및 30분에 혈류역학에 대한 또 다른 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량의 변화
기간: 최대 30분
|
꼬리 차단 후 5분, 10분, 20분, 30분에 심박출량을 L/분으로 측정
|
최대 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nevine M Gouda, professor, Kasr El Aini Hospitals-Cairo university-Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- 2) Almajali Z., Batarseh E., Daameh S., Qabha A. and Haddadin M. Comparison of Postoperative Pain Relief Impact between Caudal Bupivacaine Alone and Caudal Bupivacaine-Dexamethasone Mixture Administration for Pediatric Local Tube Urethroplasty. J of The R Med Serv. 2014; 21(4): 19-24.
- 3) Butterworth J., Mackey,D. & Wasnick,J. Morgan & Mikhail's Clinical Anesthesiology. 5th ed. the United States: McGraw-Hill Education, LLC. 2013; 877-905.
- Farrag WS, Ibrahim AS, Mostafa MG, Kurkar A, Elderwy AA. Ketamine versus magnesium sulfate with caudal bupivacaine block in pediatric inguinoscrotal surgery: A prospective randomized observer-blinded study. Urol Ann. 2015 Jul-Sep;7(3):325-9. doi: 10.4103/0974-7796.152039.
- 5) Bhaskar D. , Kumar P. , Mridul S. , Vipin D. , Vivek T. and Mohamed A. Comparison Of Caudal Dexmedetomidine And Fentanyl For Postoperative Analgesia. J of Adv Res in Bio Scien. 2014; 6 (1) 51-7.
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- Galante D, Pellico G, Meola S, Caso A, De Capraris A, Milillo R, Mirabile C, Olivieri M, Cinnella G, Dambrosio M. Hemodynamic effects of levobupivacaine after pediatric caudal anesthesia evaluated by transesophageal doppler. Paediatr Anaesth. 2008 Nov;18(11):1066-74. doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02774.x.
- Larousse E, Asehnoune K, Dartayet B, Albaladejo P, Dubousset AM, Gauthier F, Benhamou D. The hemodynamic effects of pediatric caudal anesthesia assessed by esophageal Doppler. Anesth Analg. 2002 May;94(5):1165-8, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200205000-00020.
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- Xiang Q, Huang DY, Zhao YL, Wang GH, Liu YX, Zhong L, Luo T. Caudal dexmedetomidine combined with bupivacaine inhibit the response to hernial sac traction in children undergoing inguinal hernia repair. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):420-4. doi: 10.1093/bja/aes385. Epub 2012 Nov 15.
- Mason KP, Lerman J. Review article: Dexmedetomidine in children: current knowledge and future applications. Anesth Analg. 2011 Nov;113(5):1129-42. doi: 10.1213/ANE.0b013e31822b8629. Epub 2011 Aug 4.
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- 15) Alsadek W., Al-Gohari M., Elsonbaty M., Nassar N.& Alkonaiesy R. Ultrasound Guided TAP Block Versus Ultrasound Guided Caudal Block For Pain Relief In Children Undergoing Lower Abdominal Surgeries. Egyp J of Anaesth. 2015; (31): 155-160.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N6-2016/MD
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미정
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