Et fase 1-studie for at evaluere effekten af ​​den organiske aniontransporter-hæmmer probenecid på farmakokinetikken af ​​JNJ-64041575 hos raske voksne

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal have et kropsmasseindeks (BMI; vægt i [Kilogram] kg divideret med kvadratet af højden i meter) mellem 18,0 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2, ekstremer inkluderet, og en kropsvægt ikke mindre end 50,0 kg, inklusive, ved screening
• Deltageren skal være villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i protokollen
• Deltageren skal have et blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 140 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk, ekstremer inkluderet, og ikke højere end 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades 1 gentagen vurdering efter yderligere 5 minutters hvile
• Deltagerne skal have normale værdier for alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre end eller lig med [<=]1,0 × øvre grænse for normal [ULN])
• En kvindelig deltager, undtagen hvis postmenopausal, skal have en negativ serum beta humant choriongonadotropin (Beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 og dag 21

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har en historie med aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom (eksempel: glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel), koagulationsforstyrrelser, lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom, diabetes mellitus , lever- eller nyreinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion eller enhver anden sygdom, som efter investigatorens og/eller sponsors lægemonitors mening bør udelukke deltageren, eller som kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
• Deltagere med 1 eller flere af følgende laboratorieabnormaliteter ved screening som defineret af Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) Voksentoksicitetstabel: [1] Serumkreatinin grad 1 eller højere (>1,0 × [Upper Limit of Normal] ULN) [2] Hæmoglobin grad 1 eller højere (<=10,5 gram pr. deciliter [g/dL]) [3] Blodpladetal grad 1 eller højere (<=99.999/ kubikmillimeter [mm^3]) [4] Retikulocyttal (absolut ) under den nedre grænse for laboratoriets normalområde [5] Absolut neutrofiltal grad 1 eller højere (<=1.500/mm^3) [6] Total bilirubin grad 1 eller højere (>1,0 × ULN) [7] Enhver anden toksicitetsgrad 2 eller derover, bortset fra grad 2 forhøjelser af low density lipoprotein kolesterol og/eller kolesterol
• Deltagere med en historie med urinsyrenyresten, tilstande forbundet med forhøjet urinsyreudskillelse, deltagere med mavesår eller en historie med mavesår eller andre kontraindikationer for brugen af ​​probenecid
• Deltagerne har en hvilken som helst tilstand, for hvilken deltagelse efter investigatorens mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse (f.eks. kompromittere trivslen), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger
• Deltagere med en historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider og penicilliner, eller lægemiddelallergi diagnosticeret i tidligere undersøgelser med eksperimentelle lægemidler