En fas 1-studie för att utvärdera effekten av den organiska anjontransportörhämmaren probenecid på farmakokinetiken för JNJ-64041575 hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste ha ett kroppsmassaindex (BMI; vikt i [kilogram] kg dividerat med kvadraten på höjden i meter) mellan 18,0 och 30,0 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2, extremer inkluderade, och en kroppsvikt som inte är mindre än 50,0 kg, inklusive, vid screening
• Deltagare måste vara villig och kunna följa de förbud och begränsningar som anges i protokollet
• Deltagaren måste ha ett blodtryck (efter att deltagaren har legat på rygg i 5 minuter) mellan 90 och 140 millimeter kvicksilver (mmHg) systoliskt, extremer inklusive, och inte högre än 90 mmHg diastoliskt. Om blodtrycket ligger utanför intervallet tillåts 1 upprepad bedömning efter ytterligare 5 minuters vila
• Deltagarna måste ha normala värden för alanintransaminas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) (mindre än eller lika med [<=]1,0 × övre gräns för normal [ULN])
• En kvinnlig deltagare, förutom om postmenopausal, måste ha ett negativt serum beta humant koriongonadotropin (Beta-hCG) graviditetstest vid screening och ett negativt uringraviditetstest på dag -1 och dag 21

Exklusions kriterier:

• Deltagaren har en historia av aktuell kliniskt signifikant medicinsk sjukdom inklusive hjärtarytmier eller annan hjärtsjukdom, hematologisk sjukdom (exempel: glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist), koagulationsrubbningar, lipidavvikelser, signifikant lungsjukdom, inklusive bronkospastisk luftvägssjukdom, diabetes mellitus. , lever- eller njurinsufficiens, sköldkörtelsjukdom, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, infektion eller någon annan sjukdom, som enligt utredarens och/eller sponsorns medicinska monitors åsikt bör utesluta deltagaren eller som kan störa tolkningen av studieresultaten
• Deltagare med 1 eller flera av följande laboratorieavvikelser vid screening enligt definitionen av Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) Toxicitetstabell för vuxna: [1] Serumkreatinin grad 1 eller högre (>1,0 × [Upper Limit of Normal] ULN) [2] Hemoglobin grad 1 eller högre (<=10,5 gram per deciliter [g/dL]) [3] Trombocytantal grad 1 eller högre (<=99 999/ kubikmillimeter [mm^3]) [4] Retikulocytantal (absolut ) under den nedre gränsen för laboratorienormalområdet [5] Absolut neutrofilantal grad 1 eller högre (<=1 500/mm^3) [6] Total bilirubin grad 1 eller högre (>1,0 × ULN) [7] Alla andra toxicitetsgrader 2 eller högre, förutom grad 2 förhöjningar av lågdensitetslipoproteinkolesterol och/eller kolesterol
• Deltagare med en historia av urinsyra-njursten, tillstånd associerade med förhöjd urinsyrautsöndring, deltagare med magsår eller magsår, eller andra kontraindikationer för användning av probenecid
• Deltagare har något tillstånd för vilket deltagande enligt utredaren inte skulle vara i deltagarens bästa (t.ex. äventyra välbefinnandet) eller som kan förhindra, begränsa eller förvirra de protokollspecificerade bedömningarna
• Deltagare med en historia av kliniskt signifikant läkemedelsallergi såsom, men inte begränsat till, sulfonamider och penicilliner, eller läkemedelsallergi som diagnostiserats i tidigare studier med experimentella läkemedel