Une étude de phase 1 pour évaluer l'effet du probénécide inhibiteur du transporteur d'anions organiques sur la pharmacocinétique du JNJ-64041575 chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les participants doivent avoir un indice de masse corporelle (IMC ; poids en [Kilogramme] kg divisé par le carré de la taille en mètres) compris entre 18,0 et 30,0 kg par mètre carré (kg/m^2, extrêmes inclus, et un poids corporel d'au moins 50,0 kg, inclus, au dépistage
• Le participant doit être disposé et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans le protocole
• Le participant doit avoir une pression artérielle (après que le participant est couché pendant 5 minutes) entre 90 et 140 millimètres de mercure (mmHg) systolique, extrêmes inclus, et pas plus de 90 mmHg diastolique. Si la pression artérielle est hors plage, 1 évaluation répétée est autorisée après 5 minutes supplémentaires de repos
• Les participants doivent avoir des valeurs normales pour l'alanine transaminase (ALT) et l'aspartate aminotransférase (AST) (inférieures ou égales à [<=] 1,0 × limite supérieure de la normale [LSN])
• Une participante, sauf si elle est ménopausée, doit avoir un test de grossesse sérique bêta gonadotrophine chorionique humaine (Bêta-hCG) négatif lors de la sélection et un test de grossesse urinaire négatif le jour -1 et le jour 21

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents de maladie médicale actuelle cliniquement significative, y compris des arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques, une maladie hématologique (exemple : déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase), des troubles de la coagulation, des anomalies lipidiques, une maladie pulmonaire importante, y compris une maladie respiratoire bronchospastique, le diabète sucré , insuffisance hépatique ou rénale, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection ou toute autre maladie qui, de l'avis du moniteur médical de l'investigateur et/ou du promoteur, devrait exclure le participant ou qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Participants présentant 1 ou plusieurs des anomalies de laboratoire suivantes lors du dépistage, telles que définies par le tableau de toxicité pour les adultes de la Division de la microbiologie et des maladies infectieuses (DMID) : [1] Créatinine sérique de grade 1 ou supérieur (> 1,0 × [Limite supérieure de la normale] LSN) [2] Hémoglobine de grade 1 ou supérieur (<=10,5 grammes par décilitre [g/dL]) [3] Numération plaquettaire de grade 1 ou supérieur (<=99 999/ millimètre cube [mm^3]) [4] Numération des réticulocytes (absolue ) en dessous de la limite inférieure de la plage normale du laboratoire [5] Numération absolue des neutrophiles de grade 1 ou supérieur (<=1 500/mm^3) [6] Bilirubine totale de grade 1 ou supérieur (>1,0 × LSN) [7] Tout autre grade de toxicité 2 ou plus, sauf pour les élévations de grade 2 du cholestérol à lipoprotéines de basse densité et/ou du cholestérol
• Participants ayant des antécédents de calculs rénaux d'acide urique, des conditions associées à une excrétion urinaire élevée d'acide urique, des participants souffrant d'ulcère peptique ou des antécédents d'ulcère peptique, ou d'autres contre-indications à l'utilisation du probénécide
• Les participants ont une condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple, compromettre le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
• Participants ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse cliniquement significative telle que, mais sans s'y limiter, les sulfamides et les pénicillines, ou une allergie médicamenteuse diagnostiquée dans des études antérieures avec des médicaments expérimentaux