Un estudio de fase 1 para evaluar el efecto del inhibidor del transportador de aniones orgánicos probenecid en la farmacocinética de JNJ-64041575 en adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben tener un índice de masa corporal (IMC; peso en [Kilogramo] kg dividido por el cuadrado de la altura en metros) entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2, extremos incluidos, y un peso corporal no inferior a 50,0 kg, inclusive, en la selección
• El participante debe estar dispuesto y ser capaz de adherirse a las prohibiciones y restricciones especificadas en el protocolo.
• El participante debe tener una presión arterial (después de que el participante esté en posición supina durante 5 minutos) entre 90 y 140 milímetros de mercurio (mmHg) sistólica, extremos incluidos, y no superior a 90 mmHg diastólica. Si la presión arterial está fuera de rango, se permite 1 evaluación repetida después de 5 minutos adicionales de descanso
• Los participantes deben tener valores normales de alanina transaminasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) (inferiores o iguales a [<=]1,0 × límite superior normal [ULN])
• Una participante femenina, excepto si es posmenopáusica, debe tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (Beta-hCG) en suero negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día -1 y el día 21

Criterio de exclusión:

• El participante tiene antecedentes de enfermedades médicas clínicamente significativas actuales, incluidas arritmias cardíacas u otras enfermedades cardíacas, enfermedades hematológicas (ejemplo: deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa), trastornos de la coagulación, anomalías de los lípidos, enfermedad pulmonar significativa, incluida la enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus , insuficiencia hepática o renal, enfermedad de la tiroides, enfermedad neurológica o psiquiátrica, infección, o cualquier otra enfermedad, que en opinión del monitor médico del investigador y/o patrocinador deba excluir al participante o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
• Participantes con 1 o más de las siguientes anomalías de laboratorio en la selección según lo definido por la Tabla de toxicidad en adultos de la División de Microbiología y Enfermedades Infecciosas (DMID): [1] Creatinina sérica de grado 1 o superior (>1,0 × [Límite superior de lo normal] LSN) [2] Hemoglobina de grado 1 o superior (<=10,5 gramos por decilitro [g/dL]) [3] Recuento de plaquetas de grado 1 o superior (<=99 999/ milímetro cúbico [mm^3]) [4] Recuento de reticulocitos (absoluto ) por debajo del límite inferior del rango normal de laboratorio [5] Recuento absoluto de neutrófilos de grado 1 o superior (<=1500/mm^3) [6] Bilirrubina total de grado 1 o superior (>1,0 × LSN) [7] Cualquier otro grado de toxicidad 2 o superior, excepto para elevaciones de grado 2 de colesterol de lipoproteínas de baja densidad y/o colesterol
• Participantes con antecedentes de cálculos renales de ácido úrico, afecciones asociadas con una excreción urinaria elevada de ácido úrico, participantes con enfermedad de úlcera péptica o antecedentes de enfermedad de úlcera péptica u otras contraindicaciones para el uso de probenecid
• Los participantes tienen alguna afección por la cual, en opinión del investigador, la participación no sería lo mejor para el participante (p. ej., comprometer el bienestar) o que podría impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
• Participantes con antecedentes de alergia a medicamentos clínicamente significativa como, entre otros, sulfonamidas y penicilinas, o alergia a medicamentos diagnosticada en estudios previos con medicamentos experimentales