1. fázisú vizsgálat a szerves anion transzporter gátló probenecidnek a JNJ-64041575 farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának értékelésére egészséges felnőtteknél

Bevételi kritériumok:

• A résztvevők testtömeg-indexe (BMI; súly [kilogramm] kg osztva a magasság négyzetével méterben) 18,0 és 30,0 kilogramm/m² (kg/m^2, szélsőséges értékeket is beleértve) és legalább Szűréskor 50,0 kg, beleértve
• A résztvevőnek hajlandónak és képesnek kell lennie a jegyzőkönyvben meghatározott tilalmak és korlátozások betartására
• A résztvevő vérnyomásának (miután a résztvevő 5 percig hanyatt fekve) 90 és 140 higanymilliméter (Hgmm) közötti szisztolés vérnyomással kell rendelkeznie, a szélsőségeket is beleértve, és nem haladhatja meg a 90 Hgmm diasztolés értéket. Ha a vérnyomás a tartományon kívül esik, további 5 perc pihenés után 1 ismételt mérés megengedett
• A résztvevőknek normál alanin-transzamináz- (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz- (AST) értékkel kell rendelkezniük ([<=]1,0 × a normál felső határa [ULN], vagy egyenlő azzal).
• Egy női résztvevőnek, kivéve, ha posztmenopauzában van, negatív szérum béta humán koriongonadotropin (Beta-hCG) terhességi teszttel kell rendelkeznie a szűréskor és negatív vizelet terhességi teszttel a -1. és 21. napon.

Kizárási kritériumok:

• A résztvevőnek jelenleg klinikailag jelentős betegsége van, beleértve szívritmuszavarokat vagy egyéb szívbetegségeket, hematológiai betegségeket (például: glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiány), véralvadási rendellenességeket, lipid-rendellenességeket, jelentős tüdőbetegséget, beleértve a bronchospasztikus légúti betegséget, diabetes mellitusot. , máj- vagy veseelégtelenség, pajzsmirigybetegség, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, fertőzés vagy bármely más olyan betegség, amely a vizsgáló és/vagy a megbízó orvosi monitor véleménye szerint kizárja a résztvevőt, vagy amely zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
• A mikrobiológiai és fertőző betegségek osztályának (DMID) felnőttkori toxicitási táblázatának meghatározása szerint a következő laboratóriumi eltérések közül legalább egynél a résztvevők: [1] A szérum kreatininszintje 1-es vagy magasabb (>1,0 × [normál felső határa] ULN) [2] 1-es vagy magasabb hemoglobinfokozat (<=10,5 gramm deciliterenként [g/dl]) [3] 1-es fokozatú vérlemezkeszám (<=99 999/ köbmilliméter [mm^3]) [4] retikulocitaszám (abszolút érték) ) a laboratóriumi normál tartomány alsó határa alatt [5] Abszolút neutrofilszám 1. fokozat vagy nagyobb (<=1500/mm^3) [6] 1. fokozatú vagy magasabb összbilirubin (>1,0 × ULN) [7] Bármilyen más toxicitási fokozat 2 vagy magasabb, kivéve az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin és/vagy koleszterinszint 2-es fokozatú emelkedését
• Olyan résztvevők, akiknek anamnézisében húgysavas vesekő szerepel, emelkedett húgysavkiválasztással járó állapotok, peptikus fekélybetegségben szenvedő résztvevők vagy peptikus fekélybetegségben szenvednek, vagy a probenecid alkalmazásának egyéb ellenjavallatai
• A résztvevőknek van olyan feltétele, amely esetén a részvétel a vizsgáló véleménye szerint nem szolgálná a résztvevő legjobb érdekeit (pl. veszélyeztetné a jóllétet), vagy amely megakadályozhatja, korlátozhatja vagy megzavarhatja a protokollban meghatározott értékeléseket.
• Olyan résztvevők, akiknek a kórtörténetében klinikailag jelentős gyógyszerallergia szerepel, például, de nem kizárólagosan, szulfonamidok és penicillinek, vagy olyan gyógyszerallergia, amelyet korábbi kísérleti gyógyszerekkel végzett vizsgálatok során diagnosztizáltak