健康な成人におけるJNJ-64041575の薬物動態に対する有機アニオントランスポーター阻害剤プロベネシドの効果を評価する第1相試験

包含基準:

• 参加者は、体格指数 (BMI; 体重 [キログラム] kg をメートル単位の高さの二乗で割ったもの) が 18.0 ～ 30.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2、極値を含む) で、体重が少なくとも50.0kg（スクリーニング時含む）
• -参加者は、プロトコルで指定された禁止事項および制限事項を順守する意思があり、順守できる必要があります
• -参加者は、血圧が（参加者が5分間仰臥位になった後）90〜140ミリメートル水銀（mmHg）の収縮期で、極端なものを含み、拡張期が90mmHgを超えないようにする必要があります。 血圧が範囲外の場合は、さらに 5 分間休憩した後、1 回の再評価が許可されます。
• 参加者は、アラニントランスアミナーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の値が正常でなければなりません ([<=]1.0 × 正常値の上限 [ULN] 以下)。
• -女性の参加者は、閉経後を除き、血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータ-hCG）妊娠検査がスクリーニングで陰性であり、-1日目と21日目に尿妊娠検査が陰性である必要があります

除外基準:

• -参加者は、心不整脈またはその他の心疾患、血液疾患（例：グルコース-6-リン酸-デヒドロゲナーゼ欠乏症）、凝固障害、脂質異常、気管支痙攣性呼吸器疾患を含む重大な肺疾患、真性糖尿病を含む現在の臨床的に重要な医学的疾患の病歴を持っています-肝臓または腎臓の機能不全、甲状腺疾患、神経疾患または精神疾患、感染症、またはその他の病気で、治験責任医師および/またはスポンサーの医療モニターの意見では、参加者を除外する必要があるか、研究結果の解釈を妨げる可能性があります
• -微生物学および感染症部門（DMID）の成人毒性表によって定義されたスクリーニング時に、次の検査室異常の1つ以上を有する参加者：[1]血清クレアチニングレード1以上（> 1.0×[正常の上限] ULN） [2] ヘモグロビン グレード 1 以上 (<=10.5 グラム/デシリットル [g/dL]) [3] 血小板数グレード 1 以上 (<=99,999/立方ミリメートル [mm^3]) [4] 網状赤血球数 (絶対) 実験室正常範囲の下限未満 [5] 絶対好中球数グレード 1 以上 (<=1,500/mm^3) [6] 総ビリルビン グレード 1 以上 (>1.0 × ULN) [7] その他の毒性グレード低密度リポタンパク質コレステロールおよび/またはコレステロールのグレード2の上昇を除いて、2以上
• -尿酸腎結石の病歴がある参加者、尿中尿酸排泄の上昇に関連する状態、消化性潰瘍疾患または消化性潰瘍病歴のある参加者、またはプロベネシドの使用に対するその他の禁忌
• -参加者は、研究者の意見では、参加が参加者の最善の利益にならない（例えば、幸福を損なう）、またはプロトコルで指定された評価を防止、制限、または混乱させる可能性のある状態を持っています
• -スルホンアミドやペニシリンなどの臨床的に重大な薬物アレルギーの病歴がある参加者、または実験薬による以前の研究で診断された薬物アレルギー