Een fase 1-onderzoek om het effect van de organische aniontransporterremmer probenecide op de farmacokinetiek van JNJ-64041575 bij gezonde volwassenen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten een body mass index (BMI; gewicht in [Kilogram] kg gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters) hebben tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2, extremen inbegrepen, en een lichaamsgewicht van niet minder dan 50,0 kg, inclusief, bij screening
• Deelnemer dient bereid en in staat te zijn zich te houden aan de in het protocol genoemde verboden en beperkingen
• De deelnemer moet een bloeddruk hebben (nadat de deelnemer 5 minuten op zijn rug ligt) tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) systolisch, inclusief extremen, en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch. Als de bloeddruk buiten het bereik valt, is 1 herhaalde meting toegestaan ​​na nog eens 5 minuten rust
• Deelnemers moeten normale waarden hebben voor alaninetransaminase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) (minder dan of gelijk aan [<=]1,0 × bovengrens van normaal [ULN])
• Een vrouwelijke deelnemer, behalve als deze postmenopauzaal is, moet een negatieve serum bèta humaan choriongonadotrofine (Beta-hCG) zwangerschapstest hebben bij screening en een negatieve urine zwangerschapstest op dag -1 en dag 21

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van huidige klinisch significante medische aandoeningen, waaronder hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen (bijvoorbeeld: glucose-6-fosfaat-dehydrogenasedeficiëntie), stollingsstoornissen, lipidenafwijkingen, significante longaandoeningen, waaronder bronchospastische luchtwegaandoeningen, diabetes mellitus lever- of nierinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de medische monitor van de onderzoeker en/of sponsor de deelnemer zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
• Deelnemers met 1 of meer van de volgende laboratoriumafwijkingen bij screening zoals gedefinieerd door de Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID) Toxiciteitstabel voor volwassenen: [1] Serumcreatinine graad 1 of hoger (>1,0 × [Upper Limit of Normal] ULN) [2] Hemoglobinegraad 1 of hoger (<=10,5 gram per deciliter [g/dl]) [3] Aantal bloedplaatjes graad 1 of hoger (<=99.999/ kubieke millimeter [mm^3]) [4] Reticulocytentelling (absoluut ) onder de ondergrens van het normale laboratoriumbereik [5] Absoluut aantal neutrofielen graad 1 of hoger (<=1.500/mm^3) [6] Totaal bilirubine graad 1 of hoger (>1,0 × ULN) [7] Elke andere toxiciteitsgraad 2 of hoger, met uitzondering van graad 2-verhogingen van low-density-lipoproteïne-cholesterol en/of -cholesterol
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van urinezuurnierstenen, aandoeningen geassocieerd met verhoogde urinaire uitscheiding van urinezuur, deelnemers met een maagzweer of een voorgeschiedenis van een maagzweer, of andere contra-indicaties voor het gebruik van probenecide
• De deelnemer heeft een aandoening waarvoor, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijv. het welzijn in gevaar brengen) of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verstoren
• Deelnemers met een voorgeschiedenis van klinisch significante medicijnallergie zoals, maar niet beperkt tot, sulfonamiden en penicillines, of medicijnallergie gediagnosticeerd in eerdere studies met experimentele medicijnen