En fase 1-studie for å evaluere effekten av den organiske aniontransporthemmeren probenecid på farmakokinetikken til JNJ-64041575 hos friske voksne

Inklusjonskriterier:

• Deltakerne må ha en kroppsmasseindeks (BMI; vekt i [Kilogram] kg delt på kvadratet av høyde i meter) mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2, ekstremer inkludert, og en kroppsvekt ikke mindre enn 50,0 kg, inkludert, ved visning
• Deltaker må være villig og i stand til å overholde forbudene og restriksjonene som er spesifisert i protokollen
• Deltakeren må ha et blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 140 millimeter kvikksølv (mmHg) systolisk, ekstremer inkludert, og ikke høyere enn 90 mmHg diastolisk. Hvis blodtrykket er utenfor området, tillates 1 gjentatt vurdering etter ytterligere 5 minutters hvile
• Deltakerne må ha normale verdier for alanintransaminase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre enn eller lik [<=]1,0 × øvre grense for normal [ULN])
• En kvinnelig deltaker, med unntak av postmenopausal, må ha en negativ serum beta humant koriongonadotropin (Beta-hCG) graviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1 og dag 21

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har en historie med gjeldende klinisk signifikant medisinsk sykdom, inkludert hjertearytmier eller annen hjertesykdom, hematologisk sykdom (eksempel: glukose-6-fosfat-dehydrogenase-mangel), koagulasjonsforstyrrelser, lipidavvik, betydelig lungesykdom, inkludert bronkospastisk luftveissykdom, diabetes mellitus. , lever- eller nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdom, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, infeksjon eller annen sykdom som etter etterforskerens og/eller sponsors medisinske monitors mening bør ekskludere deltakeren eller som kan forstyrre tolkningen av studieresultatene
• Deltakere med 1 eller flere av følgende laboratorieavvik ved screening som definert av avdelingen for mikrobiologi og infeksjonssykdommer (DMID) toksisitetstabell for voksne: [1] Serumkreatinin grad 1 eller høyere (>1,0 × [Upper Limit of Normal] ULN) [2] Hemoglobin grad 1 eller høyere (<=10,5 gram per desiliter [g/dL]) [3] Blodplateantall grad 1 eller høyere (<=99 999/ kubikkmillimeter [mm^3]) [4] Retikulocyttantall (absolutt ) under den nedre grensen for laboratoriets normalområde [5] Absolutt nøytrofiltall grad 1 eller høyere (<=1500/mm^3) [6] Total bilirubin grad 1 eller høyere (>1,0 × ULN) [7] Enhver annen toksisitetsgrad 2 eller høyere, bortsett fra grad 2 forhøyelser av lavdensitetslipoproteinkolesterol og/eller kolesterol
• Deltakere med en historie med urinsyre nyrestein, tilstander assosiert med forhøyet urinsyreutskillelse, deltakere med magesår eller magesår, eller andre kontraindikasjoner for bruk av probenecid
• Deltakere har noen tilstand som etter etterforskerens mening ikke ville være i deltakerens beste interesse (f.eks. kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
• Deltakere med en historie med klinisk signifikant legemiddelallergi som, men ikke begrenset til, sulfonamider og penicilliner, eller legemiddelallergi diagnostisert i tidligere studier med eksperimentelle legemidler