갑상선 여포병변의 수술 전 위험 계층화를 위한 전단파탄성조영술의 진단 정확도
2017년 4월 13일 업데이트: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital
갑상샘 여포성 신생물의 암종 예측 인자에 대한 다변량 분석
생검에서 여포성 병변으로 진단되고 수술을 받는 70-85%만큼 많은 피험자가 수술 후 조직병리학에 의해 확인된 양성 병변을 가질 것입니다.
현재 양성 여포성 병변을 사전 수술적으로 진단하는 방법은 없으며, 결과적으로 이들 피험자는 양성 병변 진단을 위해 수술을 받았을 것입니다.
본 연구의 목적은 새로운 초음파 기술인 Shear-Wave Elastography가 양성 여포병변의 수술 전 진단에 도움이 되는지 알아보는 것이다. 성공하면 많은 환자들이 양성 병변 진단을 위해 수술을 필요로 하지 않게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 여포 병변의 악성 종양 진단을 위한 새로운 초음파 기술인 전단파 탄성촬영술(SWE)의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 갑상선 생검에서 여포성 병변 진단을 받고 갑상선 수술이 예정된 참가자는 참가 자격이 있습니다. 모든 참가자는 수술 전에 상세한 초음파 검사를 받게 됩니다. 초음파 결과는 SWE의 진단 정확도를 테스트하기 위해 수술 후 조직 병리학과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세침 흡인 생검에서 여포성 신생물로 진단된 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전단파 엘라스토그래피
Shear-Wave Elastography는 부분/전체 갑상선 절제술이 예정된 환자에게 수행되었습니다.
결과는 수술 절제의 병리와 비교되었습니다.
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Shear-Wave Elastography는 부분/전체 갑상선 절제술이 예정된 환자에게 수행되었습니다.
결과는 수술 절제의 병리와 비교되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Shear-Wave Elastography(SWE) 값(킬로파스칼(kPa))
기간: 기준선(0일차)
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Elastography는 결절의 생물학적 특성과 상관관계가 있는 것으로 예상되는 갑상선 결절 경직도의 정량적 점수를 제공합니다.
모든 양성 병변의 횡방향 평면, 시상면 및 중앙에 결절이 있는 횡단면의 3개 평면에서 평균 SWE 값을 수술 후 얻은 조직병리학에서 모든 악성 병변의 평균 SWE 값과 비교했습니다.
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기준선(0일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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