Precisión diagnóstica de la elastografía de onda cortante para la estratificación del riesgo preoperatorio de las lesiones foliculares de la tiroides
Análisis multivariante de factores predictivos de carcinoma en neoplasias foliculares de la glándula tiroides
Tanto como el 70-85% de los sujetos diagnosticados con una lesión folicular en la biopsia y sometidos a cirugía tendrán lesiones benignas verificadas por histopatología después de la cirugía.
Actualmente no existe un método de diagnóstico preoperatorio de lesiones foliculares benignas, como resultado estos sujetos habrán tenido cirugía para el diagnóstico de una lesión benigna.
El objetivo de este estudio es ver si la elastografía de onda cortante, una nueva tecnología de ultrasonido, puede ayudar a diagnosticar preoperatoriamente lesiones foliculares benignas. Si tiene éxito, muchos pacientes no necesitarán cirugía para el diagnóstico de una lesión benigna.
El objetivo principal de este estudio será evaluar la precisión diagnóstica de una nueva tecnología de ultrasonido, la elastografía de onda cortante (SWE), para el diagnóstico de malignidad en lesiones foliculares. Los participantes a los que se les haya diagnosticado una lesión folicular en una biopsia de tiroides y estén programados para una cirugía de tiroides serán elegibles para participar. Todos los participantes se someterán a un examen de ultrasonido detallado antes de la cirugía. Los resultados de la ecografía se compararán con la histopatología después de la cirugía para probar la precisión diagnóstica de SWE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de Neoplasia Folicular en biopsia por aspiración con aguja fina
- Pacientes >18 años
Criterio de exclusión
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Elastografía de onda cortante
Se realizó elastografía Shear-Wave en pacientes programados para tiroidectomía parcial/total.
Los resultados se compararon con la patología de la escisión quirúrgica.
|
Se realizó elastografía Shear-Wave en pacientes programados para tiroidectomía parcial/total.
Los resultados se compararon con la patología de la escisión quirúrgica.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elastografía de onda cortante (SWE) Valores en kiloPascales (kPa)
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
|
La elastografía proporciona una puntuación cuantitativa de la rigidez del nódulo tiroideo que se espera se correlacione con la naturaleza biológica del nódulo.
Los valores medios de SWE, en tres planos: plano transversal, plano sagital y plano transversal con nódulo en el centro, de todas las lesiones benignas se compararon con los valores medios de SWE de todas las lesiones malignas en la histopatología obtenida después de la cirugía.
|
Línea base (Día 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007P001161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Elastografía de onda cortante
-
Harran UniversityTerminadoDolor postoperatorio | Periodontitis apical crónica de origen pulparTurquía (Türkiye)
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityTerminadoDesordenes mentales | Trastornos del ComportamientoEstados Unidos
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ReclutamientoCálculos urinarios | Cálculo renalCanadá, Estados Unidos
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPDesconocidoEsclerosis múltiple | Neuritis ópticaFrancia
-
SonoMotionTerminadoCálculos renales | Nefrolitiasis | Cálculos urinarios | Urolitiasis | Cálculo renal | Cálculos renales | NefrolitoEstados Unidos, Canadá
-
V-Wave LtdTerminadoInsuficiencia cardíaca congestivaEspaña, Alemania, Israel
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminadoEspasmo del músculo maseteroFrancia
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TerminadoEl síndrome coronario agudo | Medicina de emergencia | Angina inestable | Ecocardiografía | Infarto de miocardio sin elevación del segmento ST | Infarto de miocardio (IM) | Doppler tisular | Pruebas de funciones cardíacasBélgica
-
Penumbra Inc.TerminadoAneurisma, CerebroEstados Unidos, Alemania, Suiza, España, Canadá, Italia
-
University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic InstituteTerminado