Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность эластографии сдвиговой волны для предоперационной стратификации риска фолликулярных поражений щитовидной железы

13 апреля 2017 г. обновлено: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Многофакторный анализ факторов, предсказывающих карциному при фолликулярных новообразованиях щитовидной железы

Целых 70-85% пациентов, у которых диагностировано фолликулярное поражение при биопсии и перенесших операцию, будут иметь доброкачественные поражения, подтвержденные гистопатологией после операции.

В настоящее время не существует метода предоперационной диагностики доброкачественных фолликулярных поражений, в результате этим субъектам будет проведена операция по диагностике доброкачественного поражения.

Цель этого исследования — выяснить, может ли сдвиговолновая эластография, новая ультразвуковая технология, помочь в предоперационной диагностике доброкачественных фолликулярных поражений. В случае успеха многим пациентам не потребуется операция для диагностики доброкачественного образования.

Основной целью этого исследования будет оценка диагностической точности новой ультразвуковой технологии, эластографии сдвиговой волны (SWE), для диагностики злокачественных новообразований в фолликулярных поражениях. Участники, у которых было диагностировано фолликулярное поражение при биопсии щитовидной железы и которым запланирована операция на щитовидной железе, будут иметь право на участие. Все участники проходят детальное ультразвуковое исследование перед операцией. Результаты УЗИ будут сравниваться с гистопатологией после операции, чтобы проверить точность диагностики SWE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом фолликулярного новообразования при тонкоигольной аспирационной биопсии
  • Пациенты старше 18 лет

Критерий исключения

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эластография сдвиговой волны
Эластография сдвиговой волны выполнялась пациентам, которым была назначена частичная/тотальная тиреоидэктомия. Результаты сравнивали с патологией хирургического иссечения.
Устройство: Эластография сдвиговой волны
Эластография сдвиговой волны выполнялась пациентам, которым была назначена частичная/тотальная тиреоидэктомия. Результаты сравнивали с патологией хирургического иссечения.
Другие имена:
  • Сверхзвуковой Эксплорер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения поперечноволновой эластографии (SWE) в кПа (кПа)
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
Эластография обеспечивает количественную оценку жесткости узла щитовидной железы, которая, как ожидается, коррелирует с биологической природой узла. Средние значения SWE в трех плоскостях: поперечной плоскости, сагиттальной плоскости и поперечной плоскости с узлом в центре для всех доброкачественных поражений сравнивали со средними значениями SWE всех злокачественных поражений по данным гистопатологии, полученными после операции.
Исходный уровень (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007P001161

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Узел щитовидной железы

Клинические исследования Эластография сдвиговой волны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться