剪切波弹性成像对甲状腺滤泡性病变术前风险分层的诊断准确性
2017年4月13日 更新者：Antonia Stephen, MD、Massachusetts General Hospital
甲状腺滤泡性肿瘤癌变预测因素的多变量分析
多达 70-85% 的受试者被活检诊断为滤泡性病变并接受手术，手术后组织病理学证实其为良性病变。
目前没有术前诊断良性滤泡性病变的方法，因此这些受试者将接受手术以诊断良性病变。
本研究的目的是了解剪切波弹性成像（一种新的超声技术）是否可以帮助术前诊断良性滤泡病变。 如果成功，许多患者将不需要手术来诊断良性病变。
本研究的主要目标是评估一种新的超声技术剪切波弹性成像 (SWE) 诊断滤泡性病变恶性肿瘤的准确性。 在甲状腺活检中被诊断出患有滤泡性病变并计划进行甲状腺手术的参与者将有资格参加。 所有参与者都将在手术前接受详细的超声检查。 超声的结果将与手术后的组织病理学进行比较，以测试 SWE 的诊断准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经细针穿刺活检诊断为滤泡性肿瘤的患者
- 患者 >18 岁
排除标准
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：剪切波弹性成像
对计划进行部分/全甲状腺切除术的患者进行剪切波弹性成像。
将结果与手术切除的病理学进行比较。
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对计划进行部分/全甲状腺切除术的患者进行剪切波弹性成像。
将结果与手术切除的病理学进行比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剪切波弹性成像 (SWE) 值，单位为千帕 (kPa)
大体时间：基线（第 0 天）
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弹性成像提供甲状腺结节硬度的定量评分，预计与结节的生物学性质相关。
将所有良性病变在三个平面上的平均 SWE 值：横向平面、矢状面和横向平面（中间有结节）与手术后获得的组织病理学上所有恶性病变的平均 SWE 值进行比较。
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基线（第 0 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonia E. Stephen, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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剪切波弹性成像的临床试验
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