Leikkausaaltoelastografian diagnostinen tarkkuus kilpirauhasen follikulaaristen leesioiden ennen leikkausta riskin jakautumisessa
Monimuuttujaanalyysi tekijöistä, jotka ennustavat syöpää kilpirauhasen follikulaarisissa kasvaimissa
Jopa 70–85 %:lla potilaista, joilla on diagnosoitu follikulaarinen vaurio biopsiassa ja joille tehdään leikkaus, on hyvänlaatuisia leesioita, jotka on vahvistettu histopatologialla leikkauksen jälkeen.
Tällä hetkellä ei ole menetelmää hyvänlaatuisten follikulaaristen leesioiden diagnosoimiseksi ennen leikkausta, minkä seurauksena näille koehenkilöille on tehty leikkaus hyvänlaatuisen leesion diagnosoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko leikkausaaltoelalastografia, uusi ultraäänitekniikka, auttaa hyvänlaatuisten follikulaaristen leesioiden diagnosoinnissa ennen leikkausta. Jos se onnistuu, monet potilaat eivät tarvitse leikkausta hyvänlaatuisen leesion diagnosoimiseksi.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida uuden ultraäänitekniikan, shear-wave elastography (SWE) diagnostista tarkkuutta follikulaaristen leesioiden pahanlaatuisten kasvainten diagnosoimiseksi. Osallistujat, joilla on diagnosoitu follikulaarinen vaurio kilpirauhasen biopsiassa ja joille on määrä tehdä kilpirauhasleikkaus, voivat osallistua. Kaikille osallistujille tehdään yksityiskohtainen ultraäänitutkimus ennen leikkausta. Ultraäänitutkimuksen tuloksia verrataan histopatologiaan leikkauksen jälkeen SWE:n diagnostisen tarkkuuden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu follikulaarinen kasvain hienon neulan aspiraatiobiopsiassa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkausaaltoelastografia
Leikkausaaltoelastografia tehtiin potilaille, joille oli suunniteltu osittainen/täydellinen kilpirauhasen poisto.
Tuloksia verrattiin leikkauksesta saatuun patologiaan.
|
Leikkausaaltoelastografia tehtiin potilaille, joille oli suunniteltu osittainen/täydellinen kilpirauhasen poisto.
Tuloksia verrattiin leikkauksesta saatuun patologiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaaltoelastografia (SWE) arvot kilopascaleina (kPa)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Elastografia antaa kvantitatiivisen pistemäärän kilpirauhasen kyhmyjen jäykkyydestä, jonka odotetaan korreloivan kyhmyn biologisen luonteen kanssa.
Kaikkien hyvänlaatuisten leesioiden keskimääräisiä SWE-arvoja kolmessa tasossa: poikittaistaso, sagitaalitaso ja poikittaistaso, jossa kyhmy keskellä, verrattiin kaikkien pahanlaatuisten leesioiden keskiarvoihin leikkauksen jälkeen saaduissa histopatologiassa.
|
Perustaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P001161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelastografia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon