Acurácia diagnóstica da elastografia por ondas de cisalhamento para estratificação de risco pré-operatório de lesões foliculares da tireoide
Uma Análise Multivariada de Fatores Preditivos de Carcinoma em Neoplasias Foliculares da Glândula Tireoide
Até 70-85% dos indivíduos diagnosticados com uma lesão folicular na biópsia e submetidos à cirurgia terão lesões benignas verificadas pela histopatologia após a cirurgia.
Atualmente não há método de diagnóstico pré-operatório de lesões foliculares benignas, como resultado, esses indivíduos terão feito cirurgia para diagnóstico de uma lesão benigna.
O objetivo deste estudo é verificar se a elastografia por onda de cisalhamento, uma nova tecnologia de ultrassom, pode ajudar no diagnóstico pré-operatório de lesões foliculares benignas. Se for bem-sucedido, muitos pacientes não precisarão de cirurgia para o diagnóstico de uma lesão benigna.
O principal objetivo deste estudo será avaliar a acurácia diagnóstica de uma nova tecnologia de ultrassom, a elastografia por ondas de cisalhamento (SWE), para o diagnóstico de malignidade em lesões foliculares. Os participantes que foram diagnosticados com uma lesão folicular na biópsia da tireoide e estão agendados para cirurgia da tireoide serão elegíveis para participar. Todos os participantes serão submetidos a um exame de ultrassom detalhado antes da cirurgia. Os resultados do ultrassom serão comparados com a histopatologia após a cirurgia para testar a precisão diagnóstica do SWE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Neoplasia Folicular em biópsia aspirativa com agulha fina
- Pacientes > 18 anos de idade
Critério de exclusão
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Elastografia por Onda de Cisalhamento
Shear-Wave Elastography foi realizada em pacientes agendados para tireoidectomia parcial/total.
Os resultados foram comparados com a patologia da excisão cirúrgica.
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Shear-Wave Elastography foi realizada em pacientes agendados para tireoidectomia parcial/total.
Os resultados foram comparados com a patologia da excisão cirúrgica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valores de Elastografia de Onda de Cisalhamento (SWE) em kiloPascals (kPa)
Prazo: Linha de base (dia 0)
|
A elastografia fornece um escore quantitativo da rigidez do nódulo tireoidiano que se espera correlacionar com a natureza biológica do nódulo.
Os valores médios de SWE, em três planos: plano transversal, plano sagital e plano transversal com nódulo no centro, de todas as lesões benignas foram comparados com os valores médios de SWE de todas as lesões malignas na histopatologia obtida após a cirurgia.
|
Linha de base (dia 0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P001161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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