Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost smykové vlnové elastografie pro předoperační stratifikaci rizika folikulárních lézí štítné žlázy

13. dubna 2017 aktualizováno: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Multivariační analýza faktorů prediktivních pro karcinom u folikulárních novotvarů štítné žlázy

Až 70-85 % subjektů s diagnostikovanou folikulární lézí při biopsii a podstupujících operaci bude mít po operaci histopatologicky ověřené benigní léze.

V současné době neexistuje žádná metoda předoperační diagnostiky benigních folikulárních lézí, v důsledku čehož tito jedinci podstoupí operaci pro diagnostiku benigní léze.

Cílem této studie je zjistit, zda elastografie smykové vlny, nová ultrazvuková technologie, může pomoci předoperačně diagnostikovat benigní folikulární léze. Pokud bude úspěšná, mnoho pacientů nebude potřebovat operaci pro diagnózu benigní léze.

Hlavním cílem této studie bude zhodnotit diagnostickou přesnost nové ultrazvukové technologie, smykové vlnové elastografie (SWE), pro diagnostiku malignity u folikulárních lézí. Účastníci, kterým byla diagnostikována folikulární léze při biopsii štítné žlázy a kteří jsou naplánováni na operaci štítné žlázy, se budou moci zúčastnit. Všichni účastníci podstoupí před operací podrobné ultrazvukové vyšetření. Výsledky ultrazvuku budou porovnány s histopatologií po operaci, aby se ověřila diagnostická přesnost SWE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou folikulárního novotvaru na aspirační biopsii tenkou jehlou
  • Pacienti ve věku >18 let

Kritéria vyloučení

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smyková vlnová elastografie
Shear-Wave elastografie byla provedena u pacientů s plánovanou částečnou/totální tyreoidektomií. Výsledky byly porovnány s patologií z chirurgické excize.
Přístroj: Smyková vlnová elastografie
Shear-Wave elastografie byla provedena u pacientů s plánovanou částečnou/totální tyreoidektomií. Výsledky byly porovnány s patologií z chirurgické excize.
Ostatní jména:
  • Nadzvukový Aixplorer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyková vlnová elastografie (SWE) Hodnoty v kiloPascalech (kPa)
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Elastografie poskytuje kvantitativní skóre tuhosti uzlu štítné žlázy, u kterého se očekává, že bude korelovat s biologickou povahou uzlu. Průměrné hodnoty SWE všech benigních lézí ve třech rovinách: traverzová rovina, sagitální rovina a transverzální rovina s uzlem ve středu byly porovnány s průměrnými hodnotami SWE všech maligních lézí na histopatologii získanými po operaci.
Výchozí stav (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007P001161

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzel štítné žlázy

Klinické studie na Smyková vlnová elastografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit