甲状腺の濾胞性病変の術前リスク層別化のためのせん断波エラストグラフィの診断精度
2017年4月13日 更新者：Antonia Stephen, MD、Massachusetts General Hospital
甲状腺の濾胞性腫瘍における癌の予測因子の多変量解析
生検で濾胞性病変と診断され、手術を受けている 70 ～ 85% もの被験者は、手術後に組織病理学によって良性病変が確認されます。
現在、良性の濾胞性病変を手術前に診断する方法はなく、その結果、これらの被験者は良性病変の診断のために手術を受けることになります。
この研究の目的は、新しい超音波技術であるせん断波エラストグラフィが、良性の濾胞性病変の術前診断に役立つかどうかを確認することです。 成功すれば、多くの患者は良性病変の診断に手術を必要としなくなります。
この研究の主な目的は、濾胞病変の悪性腫瘍の診断のための新しい超音波技術であるせん断波エラストグラフィ (SWE) の診断精度を評価することです。 甲状腺生検で濾胞性病変と診断され、甲状腺手術が予定されている参加者は、参加資格があります。 すべての参加者は、手術前に詳細な超音波検査を受けます。 超音波の結果は、SWE の診断精度をテストする手術後の組織病理学と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -穿刺吸引生検で濾胞性腫瘍と診断された患者
- 18歳以上の患者
除外基準
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：せん断波エラストグラフィ
甲状腺の部分的/全摘出が予定されている患者に対して、Shear-Wave Elastography を実施しました。
結果は、外科的切除による病理学と比較されました。
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甲状腺の部分的/全摘出が予定されている患者に対して、Shear-Wave Elastography を実施しました。
結果は、外科的切除による病理学と比較されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん断波エラストグラフィ (SWE) キロパスカル (kPa) の値
時間枠：ベースライン (0 日目)
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エラストグラフィーは、結節の生物学的性質と相関すると予想される甲状腺結節の硬さの定量的スコアを提供します。
すべての良性病変の、横断面、矢状面、および中央に結節がある横断面の 3 つの平面における平均 SWE 値を、手術後に得られた組織病理学上のすべての悪性病変の平均 SWE 値と比較しました。
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ベースライン (0 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonia E. Stephen, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月3日
最初の投稿 (実際)
2017年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月13日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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