Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna elastografii fali ścinającej w przedoperacyjnej stratyfikacji ryzyka zmian pęcherzykowych tarczycy

13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Wieloczynnikowa analiza czynników predykcyjnych raka w nowotworach pęcherzykowych tarczycy

Aż u 70-85% osób, u których w biopsji wykryto zmianę pęcherzykową i poddawanych zabiegowi chirurgicznemu, po operacji będą występowały zmiany łagodne zweryfikowane histopatologicznie.

Obecnie nie ma metody przedoperacyjnej diagnozy łagodnych zmian mieszkowych, w związku z czym osoby te będą musiały przejść operację w celu rozpoznania zmiany łagodnej.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy elastografia fali ścinającej, nowa technologia ultrasonograficzna, może pomóc w przedoperacyjnym rozpoznaniu łagodnych zmian mieszkowych. Jeśli się powiedzie, wielu pacjentów nie będzie wymagało operacji w celu zdiagnozowania łagodnej zmiany.

Głównym celem tego badania będzie ocena dokładności diagnostycznej nowej technologii ultrasonograficznej, elastografii fali ścinającej (SWE), w diagnostyce złośliwości zmian mieszkowych. Do udziału kwalifikują się uczestnicy, u których podczas biopsji tarczycy zdiagnozowano zmianę pęcherzykową i zaplanowano operację tarczycy. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani szczegółowemu badaniu USG przed operacją. Wyniki USG zostaną porównane z histopatologicznymi po operacji, aby sprawdzić trafność diagnostyczną SWE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu pęcherzykowego w biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej
  • Pacjenci >18 lat

Kryteria wyłączenia

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elastografia fali poprzecznej
U pacjentów zakwalifikowanych do częściowej/całkowitej tyreoidektomii wykonano elastografię fal ścinających. Wyniki porównano z patologią z wycięcia chirurgicznego.
Urządzenie: Elastografia fali poprzecznej
U pacjentów zakwalifikowanych do częściowej/całkowitej tyreoidektomii wykonano elastografię fal ścinających. Wyniki porównano z patologią z wycięcia chirurgicznego.
Inne nazwy:
  • Naddźwiękowy Aixplorer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastografia fali ścinającej (SWE) Wartości w kilopaskalach (kPa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Elastografia zapewnia ilościową ocenę sztywności guzka tarczycy, która ma korelować z biologiczną naturą guzka. Średnie wartości SWE, w trzech płaszczyznach: poprzecznej, strzałkowej i poprzecznej z guzkiem pośrodku, wszystkich zmian łagodnych porównano ze średnimi wartościami SWE wszystkich zmian złośliwych uzyskanymi w badaniu histopatologicznym po operacji.
Wartość bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007P001161

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia fali poprzecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj