Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af shear-wave elastografi til præoperativ risikostratificering af follikulære læsioner i skjoldbruskkirtlen

13. april 2017 opdateret af: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

En multivariat analyse af faktorer, der forudsiger karcinom i follikulære neoplasmer i skjoldbruskkirtlen

Så mange som 70-85% af forsøgspersoner, der er diagnosticeret med en follikulær læsion ved biopsi, og som skal opereres, vil have benigne læsioner verificeret ved histopatologi efter operationen.

I øjeblikket er der ingen metode til præoperativ diagnosticering af benigne follikulære læsioner, som følge heraf vil disse forsøgspersoner være blevet opereret for diagnosticering af en godartet læsion.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om shear-wave elastografi, en ny ultralydsteknologi, kan hjælpe med præoperativ diagnosticering af benigne follikulære læsioner. Hvis det lykkes, vil mange patienter ikke have behov for operation for at diagnosticere en godartet læsion.

Hovedmålet med denne undersøgelse vil være at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af en ny ultralydsteknologi, shear-wave elastography (SWE), til diagnosticering af malignitet i follikulære læsioner. Deltagere, der er blevet diagnosticeret med en follikulær læsion på skjoldbruskkirtelbiopsi og er planlagt til skjoldbruskkirteloperation, vil være berettiget til at deltage. Alle deltagere vil gennemgå en detaljeret ultralydsundersøgelse inden deres operation. Resultaterne af ultralyden vil blive sammenlignet med histopatologi efter operationen for at teste den diagnostiske nøjagtighed af SWE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en follikulær neoplasma på finnålsaspirationsbiopsi
  • Patienter >18 år

Eksklusionskriterier

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Shear-Wave Elastografi
Shear-Wave Elastografi blev udført på patienter, der var planlagt til delvis/total thyreoidektomi. Resultater blev sammenlignet med patologi fra kirurgisk excision.
Enhed: Shear-Wave Elastografi
Shear-Wave Elastografi blev udført på patienter, der var planlagt til delvis/total thyreoidektomi. Resultater blev sammenlignet med patologi fra kirurgisk excision.
Andre navne:
  • Supersonisk Aixplorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Shear-Wave Elastography (SWE) værdier i kiloPascal (kPa)
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Elastografi giver en kvantitativ score for skjoldbruskkirtelknoldestivhed, der forventes at korrelere med knudens biologiske natur. Gennemsnitlige SWE-værdier i tre planer: tværplan, sagittalt plan og tværgående plan med knuder i midten af ​​alle godartede læsioner blev sammenlignet med gennemsnitlige SWE-værdier for alle maligne læsioner på histopatologi opnået efter operationen.
Baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P001161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med Shear-Wave Elastografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner