Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyíróhullámú elasztográfia diagnosztikai pontossága a pajzsmirigy follikuláris elváltozásainak preoperatív kockázati rétegződésére

2017. április 13. frissítette: Antonia Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

A pajzsmirigy follikuláris daganataiban előforduló karcinómát előrejelző tényezők többváltozós elemzése

A biopszia során tüszős lézióval diagnosztizált és műtéten átesett alanyok 70-85%-a jóindulatú elváltozásokat mutat a műtét után kórszövettani vizsgálattal.

Jelenleg nincs módszer a jóindulatú follikuláris elváltozások műtét előtti diagnosztizálására, ennek eredményeként ezeket az alanyokat jóindulatú elváltozás diagnosztizálására műtéten kell átesni.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nyíróhullámú elasztográfia, egy új ultrahang technológia segíthet-e a jóindulatú follikuláris elváltozások műtét előtti diagnosztizálásában. Siker esetén sok betegnek nincs szüksége műtétre a jóindulatú elváltozás diagnosztizálásához.

A tanulmány fő célja egy új ultrahang technológia, a nyíróhullámú elasztográfia (SWE) diagnosztikai pontosságának értékelése a follikuláris elváltozások rosszindulatú daganatainak diagnosztizálására. Azon résztvevők vehetnek részt, akiknél tüszőléziót diagnosztizáltak a pajzsmirigy-biopsziával, és akiknél pajzsmirigyműtétet terveznek. Minden résztvevő részletes ultrahangvizsgálaton esik át a műtét előtt. Az ultrahang eredményeit a műtét utáni szövettani vizsgálattal hasonlítják össze, hogy teszteljék az SWE diagnosztikai pontosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Finomtűs aspirációs biopsziával follikuláris neoplazmával diagnosztizált betegek
  • 18 év feletti betegek

Kizárási kritériumok

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyíróhullámú elasztográfia
Nyíróhullámú elasztográfiát végeztek a részleges/teljes thyreoidectomiára tervezett betegeken. Az eredményeket a sebészeti kimetszésből származó patológiával hasonlították össze.
Eszköz: Nyíróhullámú elasztográfia
Nyíróhullámú elasztográfiát végeztek a részleges/teljes thyreoidectomiára tervezett betegeken. Az eredményeket a sebészeti kimetszésből származó patológiával hasonlították össze.
Más nevek:
  • Szuperszonikus Aixplorer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyíróhullámú elasztográfia (SWE) értékek kiloPascalban (kPa)
Időkeret: Alapállapot (0. nap)
Az elasztográfia kvantitatív pontszámot ad a pajzsmirigy csomó merevségére vonatkozóan, amely várhatóan korrelál a csomó biológiai természetével. Az összes jóindulatú elváltozás átlagos SWE-értékeit három síkban: keresztirányú síkban, szagittális síkban és keresztirányú síkban csomókkal a közepén összehasonlítottuk a műtét után kapott szövettani vizsgálaton az összes rosszindulatú elváltozás átlagos SWE-értékeivel.
Alapállapot (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonia E. Stephen, MD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007P001161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel