HOME 기반 심부전 자가 관리 프로그램 연구(The HOM-HEMP 연구)

특정 목표

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

1. HOM-HEMP(HOMe-based HEart Failure Self-Management Program, HOM-HEMP)라는 제목의 간호사가 주도하는 가정 기반 자가 관리 심리사회적 교육 프로그램을 개발합니다.
2. 싱가포르에서 심부전 환자의 HF 자가 관리, 심장 자가 효능, 불안 및 우울증 수준, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 인지된 사회적 지원 및 임상 결과 개선에 대한 효과를 조사합니다.

연구 가설

연구 참가자는 대조군(일반적인 치료를 받음), 실험군 A(보조 스마트폰 앱 없이 HOM-HEMP를 받음), 실험군 B(보충제와 함께 HOM-HEMP를 받음)의 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 스마트폰 앱).

통제 그룹의 참가자와 비교하여 실험 그룹 A 또는 B의 참가자는 다음을 크게 가질 것이라고 가정합니다.

1. 더 나은 HF 자가 관리
2. 더 나은 심장 자기 효능.
3. 낮은 수준의 불안과 우울증
4. 더 나은 HRQoL
5. 더 잘 인식되는 사회적 지원.
6. 개선된 NYHA 기능 등급 및 계획되지 않은 의료 서비스 이용 감소(예: 계획되지 않은 진료, 심장병으로 인한 응급실 방문, 심장병으로 인한 병원 재입원).

HOME 기반 HEart Failure 자기 관리 프로그램(HOM-HEMP)의 개발에 채택된 접근법.

HOM-HEMP는 특별히 개발된 HF 교육 및 자기 관리 툴킷과 연구 간호사의 3회 격주 가정 방문으로 구성된 6주간의 가정 기반 심리사회적 교육 프로그램으로 설계되었습니다. 프로그램 기간은 HF 환자에 대한 심리사회적 중재가 연구 전반에 걸쳐 2주에서 16주까지 다양했으며 평균 기간은 6주인 문헌을 기반으로 결정됩니다. 또한 실험 그룹 B의 참가자에게는 보조 스마트폰 앱이 제공됩니다.

HOM-HEMP 교육 및 자기관리 툴킷 개발

이 툴킷은 참가자들이 집에서 자신의 상태와 관련된 문제에 직면할 때마다 사용할 수 있도록 개발될 것입니다. 참여자는 항상 툴킷에 포함된 교육 매뉴얼을 스스로 또는 가족/보호자와 반복적으로 읽어 핵심 정보 학습을 강화할 수 있습니다. 따라서 툴킷은 전체 프로그램의 중요한 요소입니다.

툴킷의 내용 개발은 환자 중심의 원칙을 따를 것이며 환자의 필요에 따라 추진될 것입니다. 싱가포르에서 HF 환자의 필요와 생활 경험을 탐구한 최근 연구 결과는 연구팀이 툴킷을 개발하도록 안내하는 데 사용될 것입니다. 이것은 제시된 정보가 업데이트되고 현지 환자와 관련이 있는지 확인하는 것이 중요하기 때문에 툴킷 개발의 중요한 부분입니다. 이렇게 하면 환자가 필요한 변경을 하는 데 도움이 됩니다(예: 현재의 건강에 해로운 선택 대신 더 건강한 지역 음식 옵션), 이는 회복 과정의 핵심 부분입니다. HF 교육 매뉴얼 개발의 또 다른 핵심 강조점은 이완 기술, 스트레스 관리, 가족 및 사회적 지원, 증상 모니터링(예: 숨가쁨, 협심증). HOM-HEMP 교육 매뉴얼의 내용은 다음을 포함합니다. (1) HF 사실(예: 정의, 위험 요인, 징후 및 증상), 자기 관리 원칙, (2) 스트레스 및 불안 관리(예: 스트레스 대처 전략, 이완 기술), (3) 약물 관리(예: 약물의 효과 및 부작용), (4) 신체 운동, (5) 연습 요령을 포함한 식이 및 수분 관리, (6) 금연(흡연자용) 및 (7) 가족 및 사회적 지원(가족 및 간병인용) ).

관련성 있고 유용한지 확인하기 위해 전문가 패널을 초대하여 툴킷의 내용을 검증합니다. 패널에는 심장병 전문의, 심장 전문 간호사(APN), 심장 사례 관리자, 심리사회적 교육 프로그램을 개발하고 운영한 경험이 있는 연구원 1명이 포함됩니다. 노인을 위한 매뉴얼의 가독성에 대한 특별한 주의는 매뉴얼을 디자인할 때 고려됩니다. 큰 활자체, 짧은 문장, 의학 용어 및 전문 용어의 사용을 피합니다. 2명의 평신도 HF 환자도 초안 내용을 검토하도록 초대됩니다. 대부분의 잠재 사용자의 교육 수준이 서면 자료의 쉬운 사용을 요구하는 읽기 기술의 하위 수준에 있다고 가정합니다.

HOM-HEMP 스마트폰 앱 개발

스마트폰 앱은 싱가포르국립대학교 컴퓨터대학의 소프트웨어 엔지니어 팀이 개발할 예정입니다. 앱의 내용과 범위는 주로 툴킷의 내용을 기준으로 안내합니다. 앱에 포함된 제안 기능은 다음과 같습니다. CHF 유발 요인, CHF 징후 및 증상), 이완 기술(예: 심호흡, 명상, 근육 이완), 스트레스 관리 기술(예: 스트레스 완화 운동) 및 권장 신체 운동(예: 걷기 운동, 운동 기록) 및 식이 문제(예: 음식 선택에 대한 실용적인 팁, 시도할 건강한 요리법); (2) 체액 계산기, (3) 운동 및 휴식, 약물 복용, 의료 예약을 위한 개별화된 예약 알림; 염분/액체 표적; (4) 체중/활력 기록(예: Polar H7 또는 Wahoo Tickr와 같은 Bluetooth 지원 장치를 사용하여 체중 모니터, 혈압 및 심박수 모니터) 및 (5) 연구 간호사와의 대화방.

이 앱은 큰 글꼴 크기, 비디오 및 사진 사용, 소리/음성 알림과 같은 기능을 갖춘 "노인 친화적"으로 설계됩니다. 참가자가 시스템에 로그인하면 모니터링 기능이 있습니다. 앱 개발 후 모바일 앱스토어에 업로드 되며 구글플레이(안드로이드 사용자의 경우) 또는 애플 앱스토어(IOS 사용자의 경우)에서 다운로드 할 수 있습니다. 충돌이 테스트됩니다. 테스트가 완료되면 5명의 참가자 및/또는 보호자와 함께 필드 테스트가 진행됩니다. 그들은 앱에 대한 전반적인 평가를 제공해야 하며 앱 사용에 대한 피드백은 연구 팀이 앱을 추가로 수정하도록 안내합니다.

연구 설계, 설정 및 참가자

층화 무작위 통제, 3군, 사전 테스트 및 반복 사후 테스트 디자인이 정량적 및 정성적 측정과 함께 이 프로젝트에서 사용됩니다. 이 연구는 싱가포르에서 가장 큰 급성 공립 병원 중 하나의 심장 병동에서 실시될 예정입니다. 기준선 측정 후 참가자는 층화 무작위화를 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 이 세 그룹은 다음과 같습니다. 참가자가 일반적인 관리를 받는 통제 그룹; 참가자가 일상적인 치료와 HOM-HEMP 개입을 받지만 보조 스마트폰 앱이 없는 실험 그룹 A; 참가자가 일반적인 치료, HOM-HEMP 중재 및 보조 스마트폰 앱을 받는 실험 그룹 B.

한 명의 연구 간호사(RN)는 개입을 수행하도록 교육을 받고 다른 연구 보조원(RA)은 데이터 수집을 수행합니다. RN은 HOM-HEMP를 참가자에게 전달할 책임이 있습니다(즉, 개입), RA는 데이터 수집을 담당합니다. RA는 그룹화 지식에서 비롯된 주관적 편견을 방지하기 위해 참가자의 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다.

개입 전 기준선(T0), 기준선으로부터 6주, 즉 개입 직후(T1), 기준선으로부터 3개월 후(T2), 기준선으로부터 6개월 후(T3)에 4개의 측정이 수행됩니다. ).

결과 측정

결과 측정에는 다음이 포함됩니다: 심부전 자가 관리 지수(SCHFI), 심장 자가 효능 척도(CSS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADS), 미네소타 심부전 환자 생활 설문지(MLCHFQ), 짧은 형태의 사회적 지원 설문지 (SSQ6), NYHA 기능 분류 및 계획되지 않은 건강 서비스 사용.

데이터는 기준선으로부터 6주(개입 직후), 3개월 및 6개월에 수집됩니다.

데이터 분석

IBM SPSS 24.0은 데이터 분석에 사용됩니다. 3개 그룹에 걸친 기준 범주 인구통계학적 특성은 카이 제곱 또는 피셔의 정확 테스트를 사용하여 조사됩니다. 정규성 및 균질성 가정이 충족되면 ANOVA를 사용하는 정량적 변수, 그렇지 않으면 Kruskal Wallis 테스트가 사용됩니다. 일반 선형 혼합 모델(GLM)은 각 개별 시점에서 Dunnett 테스트를 사용하여 대조군에 대해 2개 개입 그룹 간의 연구 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 각 시점에 대한 다중 비교에서 유형 1 오류를 수정하기 위해 통계적 유의성은 p < 0.01로 설정됩니다. 대조군에 대한 실험군과 실험군 사이의 계획되지 않은 의료 서비스 사용의 차이에 대해 관련 공변량을 조정하여 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다. p<0.05 및 양측 검정에서 유의 수준을 설정하여 시간 경과에 따른 그룹의 수치적 결과의 경향을 분석하기 위해 반복 측정 분석을 수행할 것이다.

대면 인터뷰에서 얻은 모든 질적 데이터에 대해 모든 오디오 테이프 인터뷰는 그대로 기록됩니다. 텍스트의 표면 구조를 뒷받침하는 상징주의를 해석적으로 읽는 잠재 내용 분석이 정성적 데이터 세트에 사용됩니다. 내용 분석에는 세 가지 기본 단계 즉, 의미 있는 단위 개발, 범주 세트 개발, 데이터를 범주로 코딩하는 데 도움이 되는 합리적 및 설명 개발이 있습니다. 이 원칙은 연구자가 인터뷰에서 얻은 질적 데이터를 분석하도록 안내할 것입니다.