Estudio del programa de autocontrol de la insuficiencia cardíaca basado en el HOMe (estudio HOM-HEMP)

Objetivos Específicos

Los objetivos principales de este estudio son:

1. Desarrollar un programa de educación psicosocial de autocontrol en el hogar dirigido por enfermeras, titulado Programa de autocontrol de insuficiencia cardíaca basado en el HOMe (HOM-HEMP)
2. Examinar su eficacia para mejorar el autocuidado de la IC, la autoeficacia cardíaca, los niveles de ansiedad y depresión, la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), el apoyo social percibido y los resultados clínicos entre los pacientes con IC en Singapur.

Hipótesis de estudio

Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: un grupo de control (que recibe la atención habitual), un grupo experimental A (que recibe HOM-HEMP sin una aplicación de teléfono inteligente complementaria) y un grupo experimental B (que recibe HOM-HEMP con una aplicación complementaria). aplicación para teléfonos inteligentes).

Se supone que los participantes en el Grupo Experimental A o B en comparación con los participantes en el Grupo de Control tendrán significativamente:

1. Mejor autocuidado de la IC
2. Mejor autoeficacia cardiaca.
3. Niveles más bajos de ansiedad y depresión.
4. Mejor CVRS
5. Mejor apoyo social percibido.
6. Mejores resultados clínicos, incluida una mejor clase funcional de la NYHA y una menor utilización no planificada de los servicios de salud (es decir, consulta médica no planificada, visita a urgencias por cardiopatía y reingresos hospitalarios por cardiopatía).

Enfoque adoptado en el desarrollo del Programa de autocontrol de la insuficiencia cardíaca en el hogar (HOM-HEMP).

El HOM-HEMP está diseñado como un programa de educación psicosocial basado en el hogar de seis semanas que consta de un conjunto de herramientas de autocontrol y educación de HF específicamente desarrollado y tres visitas domiciliarias quincenales por parte de la enfermera de investigación. La duración del programa se determina con base en la literatura, en la que las intervenciones psicosociales para pacientes con insuficiencia cardíaca variaron de dos a 16 semanas entre los estudios, con una duración promedio de seis semanas. Además, los participantes del Grupo Experimental B recibirán una aplicación adicional para teléfonos inteligentes.

Desarrollo del kit de herramientas de educación y autogestión HOM-HEMP

El conjunto de herramientas se desarrollará para que los participantes lo utilicen cada vez que encuentren problemas relacionados con su condición en el hogar. Los participantes siempre pueden leer el manual de educación en el kit de herramientas solos o con sus familiares/cuidadores repetidamente para reforzar el aprendizaje de información clave. Por lo tanto, el conjunto de herramientas es un elemento importante de todo el programa.

El desarrollo del contenido del conjunto de herramientas seguirá el principio centrado en el paciente, que será impulsado por las necesidades de los pacientes. Los resultados de nuestro estudio reciente que explora las necesidades y las experiencias de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca en Singapur se utilizarán para guiar al equipo de investigación en el desarrollo del conjunto de herramientas. Esta es una parte importante del desarrollo del conjunto de herramientas porque es crucial para garantizar que la información presentada esté actualizada y sea relevante para los pacientes locales. Esto ayudará a los pacientes a realizar los cambios necesarios (p. opciones de alimentos locales más saludables en lugar de sus opciones poco saludables actuales) en su estilo de vida, que es una parte clave del proceso de recuperación. Otro énfasis clave del desarrollo del manual educativo de HF es el contenido relacionado con lo psicosocial que incluye técnicas de relajación, manejo del estrés, apoyo familiar y social, y monitoreo de síntomas (p. dificultad para respirar, angina). El contenido del manual educativo de HOM-HEMP incluirá: (1) datos sobre la insuficiencia cardíaca (p. ej., definición, factores de riesgo, signos y síntomas), y principios de autocuidado, (2) manejo del estrés y la ansiedad (p. estrategias de afrontamiento del estrés, técnicas de relajación), (3) manejo de medicamentos (p. y efectos secundarios de la medicación), (4) ejercicios físicos, (5) control de la dieta y los líquidos, incluidos consejos prácticos, (6) dejar de fumar (para fumadores) y (7) apoyo familiar y social (para familiares y cuidadores). ).

Se invitará a un panel de expertos a validar el contenido del conjunto de herramientas para garantizar que sea relevante y útil. El panel incluirá a un cardiólogo, una enfermera de práctica avanzada cardíaca (APN), un administrador de casos cardíacos y un investigador con experiencia en el desarrollo y ejecución de programas de educación psicosocial. Se prestará especial atención a la legibilidad del manual para personas mayores cuando diseñemos el manual, p. letra grande, oraciones cortas, evitación de terminología médica y jerga. También se invitará a dos pacientes legos con IC a revisar el contenido redactado. Se supone que el nivel educativo de la mayoría de los usuarios potenciales estaría en el extremo inferior de la habilidad de lectura que requiere el uso fácil del material escrito.

Desarrollo de aplicaciones para teléfonos inteligentes HOM-HEMP

Un equipo de ingenieros de software de la Escuela de Informática de la Universidad Nacional de Singapur desarrollará una aplicación para teléfonos inteligentes. El contenido y el alcance de la aplicación se guiarán principalmente en función del contenido del conjunto de herramientas. Las funciones propuestas incluidas en la aplicación son: (1) material visual que incluye videoclips de charlas educativas impartidas por expertos del corazón (p. factores desencadenantes de ICC, signos y síntomas de ICC), técnicas de relajación (p. respiración profunda, meditación, relajación muscular), técnicas de manejo del estrés (p. ejercicio para aliviar el estrés) y ejercicios físicos recomendados (p. ejercicio de caminar, registros de ejercicio) y cuestiones dietéticas (p. consejos prácticos de selección de alimentos, recetas saludables para probar); (2) calculadora de fluidos, (3) recordatorios programados individualizados para hacer ejercicio y relajación, tomar medicamentos, cita médica; objetivos de sal/líquido; (4) registros de peso/elementos vitales (p. monitor de peso, monitor de presión arterial y frecuencia cardíaca con el uso de dispositivos habilitados para Bluetooth como Polar H7 o Wahoo Tickr) y (5) sala de chat con la enfermera de investigación.

La aplicación se diseñará como "amigable para personas mayores" con características como tamaño de fuente grande, uso de videos e imágenes, y recordatorios de sonido/voz. Habrá una función de monitoreo cuando los participantes inicien sesión en el sistema. Después del desarrollo de la aplicación, se cargará en las tiendas de aplicaciones móviles y los usuarios podrán descargarla desde Googleplay (para usuarios de Android) o la tienda de aplicaciones de Apple (para usuarios de IOS) Problemas técnicos como compatibilidad, facilidad de uso, posibles causas de se probarán los choques. Una vez finalizada la prueba, se realizará una prueba de campo con 5 participantes y/o sus cuidadores. Se les pedirá que brinden su evaluación general de la aplicación, y sus comentarios sobre la utilización de la aplicación guiarán al equipo de estudio para revisar más la aplicación.

Diseño del estudio, entorno y participantes

En este proyecto se utilizará un diseño estratificado, aleatorizado, controlado, de tres brazos, pretest y postest repetido con medidas tanto cuantitativas como cualitativas. El estudio se llevará a cabo en la sala cardíaca de uno de los hospitales públicos de agudos más grandes de Singapur. Después de las mediciones de referencia, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos utilizando la aleatorización estratificada. Estos tres grupos son: el Grupo de Control, en el que los participantes recibirán la atención habitual; el Grupo Experimental A, en el que los participantes recibirán la atención habitual y la intervención HOM-HEMP pero sin la aplicación complementaria para teléfonos inteligentes; el Grupo Experimental B, en el que los participantes recibirán la atención habitual, la intervención HOM-HEMP y la aplicación complementaria para teléfonos inteligentes.

Se capacitará a una enfermera de investigación (RN) para realizar la intervención, y otro asistente de investigación (RA) realizará la recopilación de datos. El RN será responsable de entregar el HOM-HEMP a los participantes (es decir, intervención), mientras que la RA será la responsable de la recogida de datos. El RA estará cegado a la asignación de grupos de los participantes para evitar sesgos subjetivos derivados del conocimiento de la agrupación.

Se realizarán cuatro mediciones al inicio antes de la intervención (T0), a las 6 semanas del inicio, es decir, inmediatamente después de la intervención (T1), a los 3 meses del inicio (T2) y a los 6 meses del inicio (T3 ).

Medidas de resultado

Las medidas de resultado incluyen: Índice de autocuidado de insuficiencia cardíaca (SCHFI), Escala de autoeficacia cardíaca (CSS), Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLCHFQ), Cuestionario de apoyo social en forma breve (SSQ6), Clasificación Funcional de la NYHA y uso no planificado de los servicios de Salud.

Los datos se recopilarán a las 6 semanas (inmediatamente después de la intervención), 3 meses y 6 meses desde el inicio.

Análisis de los datos

Se utilizará IBM SPSS 24.0 para el análisis de datos. Las características demográficas categóricas de referencia en los 3 grupos se examinarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o Exacta de Fisher; variables cuantitativas utilizando ANOVA si se cumplen los supuestos de normalidad y homogeneidad; de lo contrario, se utilizará la prueba de Kruskal Wallis. Se usará el modelo mixto lineal general (GLM) para comparar los resultados del estudio entre 2 grupos de intervención con el grupo de control usando la prueba de Dunnett en cada punto de tiempo individual. Para corregir el error de tipo 1 en las comparaciones múltiples para cada punto de tiempo, la significación estadística se establece en p < 0,01. Para las diferencias en el uso no planificado de los servicios de salud entre los dos grupos experimentales frente al grupo de control, se realizará una regresión logística ajustando las covariables relevantes. Se realizará un análisis de medición repetido para analizar la tendencia de los resultados numéricos de los grupos a lo largo del tiempo, estableciendo un nivel de significancia en p<0,05 y en una prueba de dos colas.

Para todos los datos cualitativos obtenidos de las entrevistas cara a cara, todas las entrevistas grabadas en audio se transcribirán palabra por palabra. El análisis de contenido latente, que implica una lectura interpretativa del simbolismo subyacente a la estructura superficial del texto, se utilizará para el conjunto de datos cualitativos. Hay tres pasos básicos involucrados en el análisis de contenido, a saber, desarrollar unidades significativas, desarrollar el conjunto de categorías y desarrollar la racionalidad y la ilustración para guiar la codificación de datos en categorías. Este principio guiará al investigador a analizar los datos cualitativos obtenidos de las entrevistas.