Estudo do Programa de Autogerenciamento de Insuficiência Cardíaca em Casa (The HOM-HEMP Study)

Objetivos Específicos

Os objetivos primordiais deste estudo são:

1. Desenvolver um programa de educação psicossocial de autogerenciamento domiciliar, liderado por enfermeiras, intitulado Programa de Autogerenciamento de Insuficiência Cardíaca em Casa (HOM-HEMP)
2. Examinar sua eficácia na melhoria do autocuidado com IC, autoeficácia cardíaca, níveis de ansiedade e depressão, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), suporte social percebido e resultados clínicos entre pacientes com IC em Cingapura.

Hipóteses de estudo

Os participantes do estudo serão randomizados em um dos três grupos: um Grupo de Controle (recebendo cuidados habituais), um Grupo Experimental A (recebendo HOM-HEMP sem um aplicativo de smartphone suplementar) e um Grupo Experimental B (recebendo HOM-HEMP com um suplemento aplicativo para smartphone).

Supõe-se que os participantes do Grupo Experimental A ou B, em comparação com os participantes do Grupo de Controle, terão significativamente:

1. Melhor autocuidado na IC
2. Melhor autoeficácia cardíaca.
3. Níveis mais baixos de ansiedade e depressão
4. Melhor QVRS
5. Melhor suporte social percebido.
6. Melhores resultados clínicos, incluindo melhor classe funcional da NYHA e menos utilização não planejada de serviços de saúde (ou seja, consulta médica não planejada, atendimento de emergência devido a doença cardíaca e reinternações hospitalares devido a doença cardíaca).

Abordagem adotada no desenvolvimento do Programa de Autogerenciamento de Insuficiência Cardíaca baseado em HOME (HOM-HEMP).

O HOM-HEMP foi concebido como um programa de educação psicossocial domiciliar de seis semanas, composto por um kit de ferramentas de autogerenciamento e educação em IC especificamente desenvolvido e três visitas domiciliares quinzenais pela enfermeira pesquisadora. A duração do programa é determinada com base na literatura, em que as intervenções psicossociais para pacientes com IC variaram de duas a 16 semanas entre os estudos, com duração média de seis semanas. Além disso, os participantes do Grupo Experimental B receberão um aplicativo complementar para smartphone.

HOM-HEMP Educação e Desenvolvimento de Kit de Ferramentas de Autogestão

O kit de ferramentas será desenvolvido para os participantes usarem sempre que encontrarem problemas relacionados à sua condição em casa. Os participantes sempre podem ler o manual educacional no kit de ferramentas sozinhos ou com seus familiares/cuidadores repetidamente para reforçar o aprendizado de informações importantes. O kit de ferramentas é, portanto, um elemento importante de todo o programa.

O desenvolvimento do conteúdo do kit de ferramentas seguirá o princípio centrado no paciente, que será orientado pelas necessidades dos pacientes. Os resultados de nosso estudo recente explorando as necessidades e experiências de vida de pacientes com IC em Cingapura serão usados ​​para orientar a equipe de pesquisa a desenvolver o kit de ferramentas. Esta é uma parte importante do desenvolvimento do kit de ferramentas porque é crucial para garantir que as informações apresentadas sejam atualizadas e relevantes para os pacientes locais. Isso ajudará os pacientes a fazer as mudanças necessárias (por exemplo, opções de alimentos locais mais saudáveis ​​em vez de suas atuais escolhas pouco saudáveis) em seu estilo de vida, que é uma parte fundamental do processo de recuperação. Outra ênfase fundamental do desenvolvimento do manual de educação em IC é o conteúdo psicossocial, que inclui técnicas de relaxamento, controle do estresse, apoio familiar e social e monitoramento de sintomas (p. falta de ar, angina). O conteúdo do manual educacional do HOM-HEMP incluirá: (1) fatos da IC (por exemplo, definição, fatores de risco, sinais e sintomas) e princípios de autocuidado, (2) gerenciamento de estresse e ansiedade (por exemplo, estratégias de enfrentamento do estresse, técnicas de relaxamento), (3) gerenciamento de medicamentos (p. efeitos e efeitos colaterais da medicação), (4) exercícios físicos, (5) controle dietético e hídrico, incluindo dicas práticas, (6) cessação do tabagismo (para fumantes) e (7) apoio familiar e social (para familiares e cuidadores ).

Um painel de especialistas será convidado para validar o conteúdo do kit de ferramentas para garantir que seja relevante e útil. O painel incluirá cardiologista, enfermeira de prática avançada cardíaca (APN), gerente de caso cardíaco e um pesquisador com experiência no desenvolvimento e execução de programas de educação psicossocial. Atenção especial na legibilidade do manual para pessoas mais velhas será considerada quando projetarmos o manual, por ex. letras grandes, frases curtas, evitar terminologia e jargões médicos. Dois pacientes leigos com IC também serão convidados a revisar o conteúdo elaborado. Supõe-se que o nível educacional da maioria dos usuários em potencial estaria no limite inferior da habilidade de leitura necessária para o uso fácil de material escrito.

Desenvolvimento de aplicativo para smartphone HOM-HEMP

Um aplicativo para smartphone será desenvolvido por uma equipe de engenheiros de software da Escola de Computação da Universidade Nacional de Cingapura. O conteúdo e o escopo do aplicativo serão guiados principalmente com base no conteúdo do kit de ferramentas. As funções propostas incluídas no aplicativo são: (1) material visual, incluindo videoclipes de palestras educativas dadas por especialistas em coração (por exemplo, fatores desencadeantes de ICC, sinais e sintomas de ICC), técnicas de relaxamento (p. respiração profunda, meditação, relaxamento muscular), técnicas de gestão do stress (p. exercícios para aliviar o estresse) e exercícios físicos recomendados (por exemplo, exercícios de caminhada, registros de exercícios) e Questões dietéticas (por exemplo, dicas práticas de seleção de alimentos, receitas saudáveis ​​para experimentar); (2) calculadora de fluidos, (3) lembretes programados individualizados para fazer exercício e relaxamento, tomar medicação, consulta médica; alvos de sal/fluido; (4) registros de peso/vital (por exemplo, monitor de peso, pressão arterial e monitor de frequência cardíaca com o uso de dispositivos habilitados para Bluetooth, como Polar H7 ou Wahoo Tickr) e (5) sala de bate-papo com a enfermeira da pesquisa.

O aplicativo será projetado como "amigável para idosos" com recursos como tamanho de fonte grande, usando vídeos e imagens e lembretes de som/voz. Haverá uma função de monitoramento quando os participantes fizerem login no sistema. Após o desenvolvimento do aplicativo, ele será carregado nas lojas de aplicativos móveis e os usuários poderão baixá-lo no Googleplay (para usuários do Android) ou na Apple App Store (para usuários do IOS) Problemas técnicos, como compatibilidade, facilidade de uso, possíveis causas de travamentos serão testados. Uma vez concluído o teste, será realizado um teste de campo com 5 participantes e/ou seus responsáveis. Eles serão solicitados a fornecer sua avaliação geral do aplicativo, e seus comentários sobre a utilização do aplicativo orientarão a equipe de estudo a revisar ainda mais o aplicativo.

Concepção do estudo, configuração e participantes

Um design estratificado randomizado controlado, de três braços, pré-teste e pós-teste repetido será usado neste projeto com medidas quantitativas e qualitativas. O estudo será conduzido na enfermaria cardíaca de um dos maiores hospitais públicos agudos de Cingapura. Após as medições de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos usando randomização estratificada. Esses três grupos são: o Grupo Controle, no qual os participantes receberão os cuidados habituais; o Grupo Experimental A, no qual os participantes receberão os cuidados habituais e a intervenção HOM-HEMP, mas sem o aplicativo complementar para smartphone; o Grupo Experimental B, no qual os participantes receberão os cuidados habituais, a intervenção HOM-HEMP e o aplicativo complementar para smartphone.

Uma enfermeira pesquisadora (RN) será treinada para conduzir a intervenção e outra assistente de pesquisa (RA) conduzirá a coleta de dados. O RN será responsável por entregar o HOM-HEMP aos participantes (ou seja, intervenção), enquanto a AR será responsável pela coleta de dados. O RA será cego para a designação de grupo dos participantes para evitar viés subjetivo decorrente do conhecimento do agrupamento.

Quatro medições serão realizadas na linha de base antes da intervenção (T0), às 6 semanas da linha de base, ou seja, imediatamente após a intervenção (T1), aos 3 meses da linha de base (T2) e aos 6 meses da linha de base (T3 ).

Medidas de resultado

As medidas de desfecho incluem: Índice de Autocuidado de Insuficiência Cardíaca (SCHFI), Escala de Autoeficácia Cardíaca (CSS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLCHFQ), Formulário Resumido do Questionário de Apoio Social (SSQ6), Classificação Funcional da NYHA e uso não planejado de serviços de saúde.

Os dados serão coletados em 6 semanas (imediatamente após a intervenção), 3 meses e 6 meses a partir da linha de base.

Análise de dados

O IBM SPSS 24.0 será utilizado para análise dos dados. As características demográficas categóricas da linha de base nos 3 grupos serão examinadas usando o teste qui-quadrado ou exato de Fisher; variáveis ​​quantitativas usando ANOVA se as suposições de normalidade e homogeneidade forem satisfeitas, caso contrário, o teste de Kruskal Wallis será usado. O Modelo Misto Linear Geral (GLM) será usado para comparar os resultados do estudo entre 2 grupos de intervenção contra o grupo de controle usando o teste de Dunnett em cada ponto de tempo individual. Para corrigir o erro tipo 1 nas comparações múltiplas para cada ponto de tempo, a significância estatística é definida em p < 0,01. Para as diferenças no uso não planejado de serviços de saúde entre os dois grupos experimentais contra o grupo controle, a regressão logística será realizada ajustando para covariáveis ​​relevantes. Uma análise de medição repetida será realizada para analisar a tendência dos resultados numéricos dos grupos ao longo do tempo, definindo o nível de significância em p<0,05 e no teste bicaudal.

Para todos os dados qualitativos obtidos nas entrevistas face a face, todas as entrevistas gravadas em áudio serão transcritas literalmente. A análise de conteúdo latente, que envolve uma leitura interpretativa do simbolismo subjacente à estrutura da superfície do texto, será utilizada para o conjunto de dados qualitativos. Existem três etapas básicas envolvidas na análise de conteúdo, a saber, desenvolver unidades significativas, desenvolver o conjunto de categorias e desenvolver o racional e a ilustração para orientar a codificação dos dados em categorias. Esse princípio guiará o pesquisador na análise dos dados qualitativos obtidos nas entrevistas.