Étude du programme d'autogestion de l'insuffisance cardiaque à domicile (l'étude HOM-HEMP)

Objectifs spécifiques

Les objectifs premiers de cette étude sont :

1. Développer un programme d'éducation psychosociale d'autogestion à domicile dirigé par une infirmière, intitulé HOME-based HEart Failure Self-Management Program (HOM-HEMP)
2. Examiner son efficacité sur l'amélioration de l'auto-prise en charge de l'IC, de l'auto-efficacité cardiaque, des niveaux d'anxiété et de dépression, de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL), du soutien social perçu et des résultats cliniques chez les patients atteints d'IC ​​à Singapour.

Hypothèses d'étude

Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un des trois groupes : un groupe témoin (recevant les soins habituels), un groupe expérimental A (recevant HOM-HEMP sans application supplémentaire pour smartphone) et un groupe expérimental B (recevant HOM-HEMP avec un supplément application smartphone).

Il est supposé que les participants du groupe expérimental A ou B par rapport aux participants du groupe témoin auront significativement :

1. Meilleure prise en charge de l'HF
2. Meilleure auto-efficacité cardiaque.
3. Niveaux inférieurs d'anxiété et de dépression
4. Meilleure QVLS
5. Un meilleur soutien social perçu.
6. De meilleurs résultats cliniques, y compris une classe fonctionnelle NYHA améliorée et une utilisation moins imprévue des services de santé (c.-à-d. consultation médicale non planifiée, visite au service des urgences en raison d'une maladie cardiaque et réadmissions à l'hôpital en raison d'une maladie cardiaque).

Approche adoptée dans le développement du programme d'autogestion de l'insuffisance cardiaque basé sur HOMe (HOM-HEMP).

Le HOM-HEMP est conçu comme un programme d'éducation psychosociale à domicile de six semaines comprenant une trousse d'outils d'éducation et d'autogestion de l'IC spécialement développée et trois visites à domicile toutes les deux semaines par l'infirmière de recherche. La durée du programme est déterminée sur la base de la littérature, dans laquelle les interventions psychosociales pour les patients atteints d'IC ​​variaient de deux à 16 semaines selon les études, la durée moyenne étant de six semaines. De plus, les participants du groupe expérimental B recevront une application supplémentaire pour smartphone.

Développement de la trousse d'outils d'éducation et d'autogestion HOM-HEMP

La boîte à outils sera développée pour que les participants puissent l'utiliser chaque fois qu'ils rencontrent des problèmes liés à leur état à la maison. Les participants peuvent toujours lire le manuel d'éducation dans la boîte à outils par eux-mêmes ou avec les membres de leur famille/soignants à plusieurs reprises pour renforcer l'apprentissage des informations clés. La boîte à outils est donc un élément important de l'ensemble du programme.

Le développement du contenu de la boîte à outils suivra le principe centré sur le patient, qui sera guidé par les besoins des patients. Les résultats de notre récente étude explorant les besoins et les expériences de vie des patients atteints d'IC ​​à Singapour seront utilisés pour guider l'équipe de recherche dans le développement de la boîte à outils. Il s'agit d'une partie importante du développement de la boîte à outils, car il est crucial de s'assurer que les informations présentées sont à jour et pertinentes pour les patients locaux. Cela aidera les patients à apporter les changements nécessaires (par ex. des options alimentaires locales plus saines au lieu de leurs choix malsains actuels) dans leur mode de vie, qui est un élément clé du processus de rétablissement. Un autre accent clé du développement du manuel d'éducation HF est le contenu psychosocial qui comprend des techniques de relaxation, la gestion du stress, le soutien familial et social et la surveillance des symptômes (par ex. essoufflement, angine de poitrine). Le contenu du manuel d'éducation HOM-HEMP comprendra : définition, facteurs de risque, signes et symptômes), et principes d'autosoins, (2) gestion du stress et de l'anxiété (p. stratégies d'adaptation au stress, techniques de relaxation), (3) gestion des médicaments (p. et effets secondaires des médicaments), (4) exercices physiques, (5) gestion de l'alimentation et des liquides, y compris des conseils pratiques, (6) arrêt du tabac (pour les fumeurs) et (7) soutien familial et social (pour les membres de la famille et les soignants ).

Un panel d'experts sera invité à valider le contenu de la boîte à outils pour s'assurer qu'il est pertinent et utile. Le panel comprendra un cardiologue, une infirmière en pratique avancée cardiaque (APN), un gestionnaire de cas cardiaque et un chercheur ayant de l'expérience dans le développement et la gestion de programmes d'éducation psychosociale. Une attention particulière à la lisibilité du manuel pour les personnes âgées sera prise en compte lors de la conception du manuel, par ex. gros caractères, phrases courtes, évitement de la terminologie médicale et du jargon. Deux patients non-professionnels de l'IC seront également invités à réviser le contenu rédigé. Il suppose que le niveau d'éducation de la plupart des utilisateurs potentiels se situerait au niveau inférieur des compétences en lecture requises pour l'utilisation facile de documents écrits.

Développement d'applications pour smartphone HOM-HEMP

Une application pour smartphone sera développée par une équipe d'ingénieurs en logiciel de la School of Computing de l'Université nationale de Singapour. Le contenu et la portée de l'application seront principalement guidés en fonction du contenu de la boîte à outils. Les fonctions proposées incluses dans l'application sont : (1) du matériel visuel, y compris des clips vidéo de conférences éducatives données par des experts du cœur (par ex. facteurs déclenchants de l'ICC, signes et symptômes de l'ICC), techniques de relaxation (par ex. respiration profonde, méditation, relaxation musculaire), techniques de gestion du stress (ex. exercices anti-stress) et les exercices physiques recommandés (par ex. exercice de marche, journaux d'exercices) et Questions diététiques (par ex. conseils pratiques pour choisir les aliments, recettes saines à essayer); (2) calculateur de fluides, (3) rappels programmés individualisés pour faire de l'exercice et se détendre, prendre des médicaments, rendez-vous médicaux ; cibles sel/liquide ; (4) journaux de poids/vitaux (par ex. moniteur de poids, tension artérielle et moniteur de fréquence cardiaque avec l'utilisation d'appareils compatibles Bluetooth tels que Polar H7 ou Wahoo Tickr) et (5) salle de discussion avec l'infirmière de recherche.

L'application sera conçue comme "conviviale pour les personnes âgées" avec des fonctionnalités telles qu'une grande taille de police, l'utilisation de vidéos et d'images, et des rappels sonores/vocaux. Il y aura une fonction de surveillance lorsque les participants se connecteront au système. Après le développement de l'application, elle sera téléchargée sur les magasins d'applications mobiles et les utilisateurs pourront la télécharger à partir de Googleplay (pour les utilisateurs d'Android) ou de l'App Store d'Apple (pour les utilisateurs d'IOS) Problèmes techniques tels que la compatibilité, la facilité d'utilisation, les causes potentielles de les accidents seront testés. Une fois le test terminé, un test sur le terrain sera effectué avec 5 participants et/ou leurs soignants. Ils seront tenus de fournir leur évaluation globale de l'application, et leurs commentaires concernant l'utilisation de l'application guideront l'équipe d'étude pour réviser davantage l'application.

Conception de l'étude, cadre et participants

Une conception stratifiée randomisée contrôlée, à trois bras, pré-test et post-test répété sera utilisée dans ce projet avec des mesures quantitatives et qualitatives. L'étude sera menée dans le service de cardiologie de l'un des plus grands hôpitaux publics aigus de Singapour. Après les mesures de base, les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes en utilisant une randomisation stratifiée. Ces trois groupes sont : le groupe témoin, dans lequel les participants recevront les soins habituels ; le groupe expérimental A, dans lequel les participants recevront les soins habituels et l'intervention HOM-HEMP mais sans l'application supplémentaire pour smartphone ; le groupe expérimental B, dans lequel les participants recevront les soins habituels, l'intervention HOM-HEMP et l'application supplémentaire pour smartphone.

Une infirmière de recherche (IA) sera formée pour mener l'intervention, et une autre assistante de recherche (AR) effectuera la collecte de données. L'IA sera responsable de la livraison du HOM-HEMP aux participants (c.-à-d. intervention), tandis que l'AR sera responsable de la collecte des données. L'AR ne sera pas informée de l'affectation des groupes aux participants afin d'éviter tout biais subjectif découlant de la connaissance du groupement.

Quatre mesures seront effectuées au départ avant l'intervention (T0), à 6 semaines du départ, c'est-à-dire immédiatement après l'intervention (T1), à 3 mois du départ (T2) et à 6 mois du départ (T3 ).

Mesures des résultats

Les mesures des résultats comprennent : l'indice d'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque (SCHFI), l'échelle d'auto-efficacité cardiaque (CSS), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), le questionnaire sur les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque du Minnesota (MLCHFQ), la forme abrégée du questionnaire sur le soutien social (SSQ6), classification fonctionnelle de la NYHA et utilisation non planifiée des services de santé.

Les données seront collectées à 6 semaines (immédiatement après l'intervention), 3 mois et 6 mois à partir de la ligne de base.

L'analyse des données

L'IBM SPSS 24.0 sera utilisé pour l'analyse des données. Les caractéristiques démographiques catégorielles de base dans les 3 groupes seront examinées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher ; variables quantitatives utilisant ANOVA si les hypothèses de normalité et d'homogénéité sont satisfaites, sinon le test de Kruskal Wallis sera utilisé. Le modèle linéaire mixte général (GLM) sera utilisé pour comparer les résultats de l'étude entre 2 groupes d'intervention et le groupe témoin à l'aide du test de Dunnett à chaque point de temps individuel. Pour corriger l'erreur de type 1 sur les comparaisons multiples pour chaque point dans le temps, la signification statistique est fixée à p < 0,01. Pour les différences dans l'utilisation non planifiée des services de santé entre les deux groupes expérimentaux et le groupe témoin, une régression logistique sera effectuée en ajustant les covariables pertinentes. Une analyse de mesure répétée sera effectuée pour analyser la tendance des résultats numériques des groupes au fil du temps en fixant le niveau de signification à p<0,05 et au test bilatéral.

Pour toutes les données qualitatives obtenues à partir des entretiens en face à face, tous les entretiens enregistrés sur bande audio seront transcrits textuellement. L'analyse du contenu latent, qui implique une lecture interprétative du symbolisme sous-jacent à la structure de surface dans le texte, sera utilisée pour l'ensemble de données qualitatives. L'analyse de contenu comporte trois étapes fondamentales, à savoir le développement d'unités significatives, le développement de l'ensemble de catégories et le développement du rationnel et de l'illustration pour guider le codage des données en catégories. Ce principe guidera le chercheur dans l'analyse des données qualitatives obtenues lors des entretiens.