Kotiin perustuva sydämen vajaatoiminnan itsehallintaohjelmatutkimus (HOM-HEMP Study)

Erityiset tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:

1. Kehittää sairaanhoitajan johtama, kotona tapahtuva itsehallinnollinen psykososiaalinen koulutusohjelma, jonka nimi on HOME-based HEMP Failure Self-Management Program (HOM-HEMP)
2. Tutkia sen tehokkuutta sydämen vajaatoiminnan itsehoidon, sydämen itsetehokkuuden, ahdistuneisuus- ja masennuksen tasojen, terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL), koettu sosiaalisen tuen ja kliinisten tulosten parantamisessa HF-potilailla Singaporessa.

Tutkimushypoteesit

Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä (saavat tavanomaista hoitoa), kokeellinen ryhmä A (saavat HOM-HEMPiä ilman ylimääräistä älypuhelinsovellusta) ja kokeellinen ryhmä B (saavat HOM-HEMPiä lisäaineen kanssa älypuhelinsovellus).

Oletuksena on, että koeryhmän A tai B osallistujilla verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin on merkittävästi:

1. Parempi HF-itsehoito
2. Parempi sydämen itsetehokkuus.
3. Alempi ahdistuneisuus ja masennus
4. Parempi HRQoL
5. Paremmin koettu sosiaalinen tuki.
6. Paremmat kliiniset tulokset, mukaan lukien parempi NYHA-toiminnallinen luokka, ja vähemmän suunnittelematonta terveyspalvelujen käyttöä (esim. suunnittelematon lääkärin konsultaatio, käynti päivystyspoliklinikalla sydänsairauden vuoksi ja takaisinotto sairaalaan sydänsairauden vuoksi).

Lähestymistapa on otettu käyttöön HOME-pohjaisen sydämen vajaatoiminnan itsehallintaohjelman (HOM-HEMP) kehittämisessä.

HOM-HEMP on suunniteltu kuuden viikon kotipohjaiseksi psykososiaaliseksi koulutusohjelmaksi, joka sisältää erityisesti kehitetyn HF-koulutuksen ja itsehallinnon työkalupaketin sekä kolme tutkimushoitajan kotikäyntiä joka toinen viikko. Ohjelman kesto määräytyy kirjallisuuden perusteella, jossa HF-potilaiden psykososiaaliset interventiot vaihtelivat tutkimusten välillä kahdesta 16 viikkoon keskimääräisen keston ollessa kuusi viikkoa. Lisäksi koeryhmän B osallistujat saavat täydentävän älypuhelinsovelluksen.

HOM-HEMP Koulutuksen ja itsehallinnon työkalupakin kehittäminen

Työkalusarja kehitetään osallistujien käytettäväksi aina, kun he kohtaavat kotonaan omaan tilaan liittyviä ongelmia. Osallistujat voivat aina lukea työkalupakin koulutusoppaan itse tai perheenjäsentensä/hoitajansa kanssa toistuvasti keskeisten tietojen oppimisen vahvistamiseksi. Työkalupaketti on siksi tärkeä osa koko ohjelmaa.

Työkalupakin sisällön kehittämisessä noudatetaan potilaskeskeistä periaatetta, jota ohjaavat potilaiden tarpeet. Äskettäin tekemämme tutkimuksemme tuloksia, joissa selvitettiin singaporelaisten HF-potilaiden tarpeita ja elämänkokemuksia, ohjataan tutkimusryhmää kehittämään työkalupakkia. Tämä on tärkeä osa työkalupakin kehittämistä, koska on ratkaisevan tärkeää varmistaa, että esitetyt tiedot ovat ajan tasalla ja paikallisten potilaiden kannalta merkityksellisiä. Tämä auttaa potilaita tekemään tarvittavat muutokset (esim. terveellisempiä lähiruokavaihtoehtoja nykyisten epäterveellisten valintojensa sijaan) heidän elämäntapansa, mikä on olennainen osa toipumisprosessia. Toinen keskeinen painopiste HF-kasvatuksen käsikirjan kehittämisessä on psykososiaalinen sisältö, joka sisältää rentoutumistekniikoita, stressinhallintaa, perhe- ja sosiaalista tukea sekä oireiden seurantaa (esim. hengenahdistus, angina). HOM-HEMP koulutusoppaan sisältö sisältää: (1) HF-faktoja (esim. määritelmä, riskitekijät, merkit ja oireet) ja itsehoidon periaatteet, (2) stressin ja ahdistuksen hallinta (esim. stressinhallintastrategiat, rentoutumistekniikat, (3) lääkityksen hallinta (esim. lääkityksen vaikutukset ja sivuvaikutukset), (4) fyysiset harjoitukset, (5) ruokavalion ja nesteen hallinta, mukaan lukien harjoitusvinkit, (6) tupakoinnin lopettaminen (tupakoijille) ja (7) perheen ja sosiaalinen tuki (perheenjäsenille ja omaishoitajille) ).

Asiantuntijapaneeli kutsutaan validoimaan työkalupakin sisältö sen varmistamiseksi, että se on relevanttia ja hyödyllistä. Paneeliin kuuluu kardiologi, APN (kardiologian sairaanhoitaja), sydäntapausten hoitaja ja yksi tutkija, jolla on kokemusta psykososiaalisten koulutusohjelmien kehittämisestä ja toteuttamisesta. Käsikirjaa suunniteltaessa kiinnitetään erityistä huomiota ikäihmisten luettavuuteen, esim. isokokoinen painatus, lyhyet lauseet, lääketieteellisen terminologian ja ammattikieltä välttäminen. Myös kaksi HF-potilasta kutsutaan tarkastelemaan luonnosta. Oletuksena on, että useimpien potentiaalisten käyttäjien koulutustaso olisi lukutaidon alimmalla tasolla, mikä edellyttäisi kirjoitetun materiaalin helppoa käyttöä.

HOM-HEMP älypuhelinsovellusten kehittäminen

Singaporen kansallisen yliopiston tietotekniikan koulun ohjelmistoinsinöörien tiimi kehittää älypuhelinsovelluksen. Sovelluksen sisältöä ja laajuutta ohjataan pääasiassa työkalupakin sisällön perusteella. Sovellukseen sisältyvät ehdotetut toiminnot ovat: (1) visuaalista materiaalia, mukaan lukien videoleikkeitä sydänasiantuntijoiden pitämistä opetuspuheista (esim. sydämen vajaatoiminnan laukaisevat tekijät, sydämen vajaatoiminnan merkit ja oireet, rentoutumistekniikat (esim. syvä hengitys, meditaatio, lihasten rentoutuminen, stressinhallintatekniikat (esim. stressiä lievittävä harjoitus) ja suositellut fyysiset harjoitukset (esim. kävelyharjoitus, harjoituspäiväkirjat) ja ruokavalioon liittyvät asiat (esim. käytännön vinkkejä ruoan valintaan, terveellisiä reseptejä kokeiltavaksi); (2) nestelaskuri, (3) yksilölliset ajoitetut muistutukset harjoittelusta ja rentoutumisesta, lääkkeiden ottamisesta, lääkärin vastaanotosta; suola/nestekohteet; (4) paino/vitaalilokit (esim. painomittari, verenpaine- ja sykemittari käyttämällä Bluetooth-laitteita, kuten Polar H7 tai Wahoo Tickr) ja (5) chat-huone tutkimussairaanhoitajan kanssa.

Sovellus suunnitellaan "vanhukset ystävälliseksi" ja siinä on ominaisuuksia, kuten suuri fonttikoko, videoiden ja kuvien käyttö sekä ääni-/äänimuistutukset. Osallistujien kirjautuessa järjestelmään on seurantatoiminto. Sovelluksen kehittämisen jälkeen se ladataan mobiilisovelluskauppoihin, ja käyttäjät voivat ladata sen Googleplaysta (Android-käyttäjät) tai Applen sovelluskaupasta (IOS-käyttäjät) Tekniset ongelmat, kuten yhteensopivuus, helppokäyttöisyys, mahdolliset syyt törmäyksiä testataan. Kun testi on suoritettu, suoritetaan kenttäkoe 5 osallistujan ja/tai heidän huoltajiensa kanssa. Heidän on annettava yleisarvionsa sovelluksesta, ja heidän palautteensa sovelluksen käytöstä ohjaa tutkimustiimiä sovelluksen lisäpäivityksiin.

Tutkimuksen suunnittelu, järjestelyt ja osallistujat

Tässä projektissa käytetään ositettua satunnaistettua, kontrolloitua, kolmihaaraista, esitestausta ja toistuvaa jälkitestin suunnittelua sekä määrällisillä että laadullisilla mittareilla. Tutkimus tehdään Singaporen yhden suurimman akuutin julkisen sairaalan sydänosastolla. Perustason mittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä ositetun satunnaistuksen avulla. Nämä kolme ryhmää ovat: Kontrolliryhmä, jossa osallistujat saavat tavallista hoitoa; koeryhmä A, jossa osallistujat saavat tavallista hoitoa ja HOM-HEMP-interventiota, mutta ilman ylimääräistä älypuhelinsovellusta; koeryhmä B, jossa osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, HOM-HEMP-intervention ja täydentävän älypuhelinsovelluksen.

Yksi tutkimussairaanhoitaja (RN) koulutetaan suorittamaan interventio ja toinen tutkimusassistentti (RA) suorittaa tiedonkeruun. RN on vastuussa HOM-HEMP:n toimittamisesta osallistujille (ts. interventio), kun taas RA on vastuussa tiedonkeruusta. RA on sokea osallistujien ryhmätehtävälle, jotta vältetään ryhmittelytiedosta johtuva subjektiivinen harha.

Neljä mittausta suoritetaan lähtötasolla ennen toimenpidettä (T0), 6 viikkoa lähtötilanteesta eli välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1), 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T2) ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta (T3). ).

Tulostoimenpiteet

Tulosmittauksiin kuuluvat: Sydämen vajaatoiminnan omahoitoindeksi (SCHFI), sydämen itsetehokkuusasteikko (CSS), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLCHFQ), sosiaalisen tukikyselyn lyhyt muoto (SSQ6), NYHA:n toiminnallinen luokitus ja suunnittelematon terveyspalvelujen käyttö.

Tiedot kerätään 6 viikon (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Tietojen analysointi

Tietojen analysointiin käytetään IBM SPSS 24.0:aa. Perustason kategorisia demografisia ominaisuuksia kolmen ryhmän välillä tutkitaan käyttämällä Chi-neliötä tai Fisherin tarkkaa testiä; kvantitatiiviset muuttujat ANOVAa käyttäen, jos normaalisuus- ja homogeenisuusoletukset täyttyvät muuten Kruskal Wallis -testiä käytetään. Yleistä lineaarista sekamallia (GLM) käytetään vertaamaan tutkimustuloksia kahden interventioryhmän välillä verrokkiryhmään käyttäen Dunnett-testiä kullakin yksittäisellä aikapisteellä. Tyypin 1 virheen korjaamiseksi useissa vertailuissa jokaisella aikapisteellä tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,01. Suunnittelemattoman terveydenhuollon käytön eroille kahden kokeellisen ryhmän ja kontrolliryhmän välillä suoritetaan logistinen regressio sopeuttamalla asiaankuuluvia kovariaatteja. Toistuva mittausanalyysi suoritetaan ryhmien numeeristen tulosten trendin analysoimiseksi ajan kuluessa asettamalla merkitsevyystasoksi p<0,05 ja kaksisuuntaisessa testissä.

Kaikille kasvokkain suoritetuista haastatteluista saaduista laadullisista tiedoista kaikki ääninauhoitetut haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti. Latenttia sisältöanalyysiä, joka käsittää tekstin pintarakenteen taustalla olevan symbolismin tulkitsevan tulkinnan, käytetään laadullisessa aineistossa. Sisältöanalyysiin kuuluu kolme perusvaihetta, nimittäin mielekkäiden yksiköiden kehittäminen, kategorioiden joukon kehittäminen sekä rationaalisen ja havainnollistamisen kehittäminen ohjaamaan tietojen koodausta kategorioihin. Tämä periaate ohjaa tutkijaa analysoimaan haastatteluista saatua laadullista dataa.