Исследование программы самоконтроля сердечной недостаточности на основе HOMe (исследование HOM-HEMP)

Конкретные цели

Основными целями этого исследования являются:

1. Разработать программу психосоциального обучения по самопомощи на дому под руководством медсестры под названием «Домашняя программа самопомощи при сердечной недостаточности» (HOM-HEMP).
2. Изучить его эффективность в улучшении самопомощи при СН, самоэффективности работы сердца, уровня тревоги и депрессии, качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), воспринимаемой социальной поддержки и клинических исходов среди пациентов с СН в Сингапуре.

Гипотезы исследования

Участники исследования будут рандомизированы в одну из трех групп: контрольная группа (получающие обычный уход), экспериментальная группа A (получающие HOM-HEMP без дополнительного приложения для смартфона) и экспериментальная группа B (получающие HOM-HEMP с дополнительным приложением для смартфона). приложение для смартфона).

Предполагается, что участники экспериментальной группы A или B по сравнению с участниками контрольной группы будут иметь значительно:

1. Лучшая забота о себе при ВЧ
2. Повышение самоэффективности сердца.
3. Низкий уровень тревоги и депрессии
4. Лучшее HRQoL
5. Лучше ощущается социальная поддержка.
6. Лучшие клинические результаты, в том числе улучшенный функциональный класс по NYHA, и меньше незапланированных обращений за медицинской помощью (т. незапланированная медицинская консультация, посещение отделения неотложной помощи в связи с заболеванием сердца и повторная госпитализация в связи с заболеванием сердца).

Подход, принятый при разработке Программы самоконтроля сердечной недостаточности на основе HOMe (HOM-HEMP).

HOM-HEMP представляет собой шестинедельную программу психосоциального обучения на дому, включающую специально разработанный набор инструментов для обучения и самоконтроля при HF и три визита медсестры-исследователя на дом раз в две недели. Продолжительность программы определяется на основе литературы, в которой психосоциальные вмешательства для пациентов с СН варьировались от двух до 16 недель в разных исследованиях, при этом средняя продолжительность составляла шесть недель. Кроме того, участники экспериментальной группы B получат дополнительное приложение для смартфонов.

HOM-HEMP Разработка набора инструментов для обучения и самоуправления

Набор инструментов будет разработан для участников, чтобы они могли использовать их всякий раз, когда они сталкиваются с проблемами, связанными с их состоянием дома. Участники всегда могут самостоятельно или вместе с членами семьи/опекунами несколько раз прочитать учебное пособие из набора инструментов, чтобы закрепить усвоение ключевой информации. Таким образом, инструментарий является важным элементом всей программы.

Разработка содержания инструментария будет осуществляться по принципу, ориентированному на пациента, который будет определяться потребностями пациентов. Результаты нашего недавнего исследования, посвященного потребностям и жизненному опыту пациентов с СН в Сингапуре, будут использованы исследовательской группой в качестве руководства для разработки инструментария. Это важная часть разработки инструментария, поскольку крайне важно обеспечить актуальность представленной информации и ее актуальность для местных пациентов. Это поможет пациентам внести необходимые изменения (например, более здоровые местные продукты питания вместо их нынешних нездоровых вариантов) в их образе жизни, что является ключевой частью процесса выздоровления. Еще один ключевой акцент в разработке учебного пособия по СН — содержание, связанное с психосоциальными аспектами, которое включает методы релаксации, управление стрессом, поддержку семьи и общества, а также мониторинг симптомов (например, одышка, стенокардия). Содержание учебного пособия HOM-HEMP будет включать: (1) факты о сердечной недостаточности (например, определение, факторы риска, признаки и симптомы) и принципы самопомощи, (2) управление стрессом и тревогой (например, стратегии преодоления стресса, методы релаксации), (3) медикаментозное лечение (например, эффекты и побочные эффекты лекарств), (4) физические упражнения, (5) диета и регулирование потребления жидкости, включая практические советы, (6) отказ от курения (для курильщиков) и (7) семейная и социальная поддержка (для членов семьи и лиц, обеспечивающих уход ).

Группа экспертов будет приглашена для проверки содержания инструментария, чтобы убедиться, что оно актуально и полезно. В состав комиссии войдут кардиолог, медсестра расширенной кардиологической практики (APN), кардиолог и один исследователь, имеющий опыт разработки и проведения программ психосоциального обучения. При разработке руководства особое внимание будет уделено удобочитаемости руководства для пожилых людей. крупный шрифт, короткие предложения, отказ от медицинской терминологии и жаргона. Двое непрофессиональных пациентов с СН также будут приглашены для ознакомления с подготовленным содержанием. Предполагается, что образовательный уровень большинства потенциальных пользователей будет на нижнем уровне навыков чтения, требующих легкого использования письменных материалов.

HOM-HEMP Разработка приложений для смартфонов

Приложение для смартфона будет разработано командой инженеров-программистов из Школы вычислительной техники Национального университета Сингапура. Содержание и объем приложения будут в основном определяться содержанием инструментария. Предлагаемые функции, включенные в приложение: (1) визуальный материал, включая видеоклипы образовательных лекций, сделанных экспертами в области сердца (например, провоцирующие факторы ЗСН, признаки и симптомы ЗСН), методы релаксации (например, глубокое дыхание, медитация, мышечная релаксация), методы управления стрессом (например, упражнения для снятия стресса) и рекомендуемые физические упражнения (например, прогулочные упражнения, журналы упражнений) и диетические вопросы (например, практические советы по выбору продуктов, полезные рецепты); (2) калькулятор жидкости, (3) индивидуальные запланированные напоминания о выполнении упражнений и расслаблении, приеме лекарств, визите к врачу; соляные/жидкие цели; (4) журналы веса/жизненных показателей (например, монитор веса, артериального давления и монитор сердечного ритма с использованием устройств с поддержкой Bluetooth, таких как Polar H7 или Wahoo Tickr) и (5) чат с медсестрой-исследователем.

Приложение будет разработано как «дружелюбное к пожилым людям» с такими функциями, как крупный размер шрифта, использование видео и изображений, а также звуковые/голосовые напоминания. При входе участников в систему будет реализована функция мониторинга. После разработки приложение будет загружено в магазины мобильных приложений, и пользователи смогут загрузить его из Googleplay (для пользователей Android) или магазина приложений Apple (для пользователей IOS). Технические проблемы, такие как совместимость, простота использования, возможные причины сбои будут проверены. После завершения теста будет проведено полевое испытание с участием 5 участников и / или их опекунов. От них потребуется предоставить общую оценку приложения, а их отзывы об использовании приложения помогут исследовательской группе в дальнейшем пересмотре приложения.

Дизайн исследования, обстановка и участники

В этом проекте будет использоваться стратифицированный рандомизированный контролируемый план с тремя группами, предварительным тестированием и повторным посттестированием как с количественными, так и с качественными показателями. Исследование будет проводиться в кардиологическом отделении одной из крупнейших государственных больниц неотложной помощи в Сингапуре. После базовых измерений участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп с использованием стратифицированной рандомизации. Вот эти три группы: контрольная группа, участники которой получают обычную помощь; экспериментальная группа А, в которой участники получат обычный уход и вмешательство HOM-HEMP, но без дополнительного приложения для смартфонов; экспериментальная группа B, в которой участники получат обычную помощь, вмешательство HOM-HEMP и дополнительное приложение для смартфонов.

Одна медсестра-исследователь (RN) будет обучена проведению вмешательства, а другой научный сотрудник (RA) проведет сбор данных. RN будет нести ответственность за доставку HOM-HEMP участникам (т. вмешательство), в то время как RA будет отвечать за сбор данных. RA будет ослеплен в отношении распределения участников по группам, чтобы предотвратить субъективную предвзятость, связанную с знанием группировки.

Четыре измерения будут проведены на исходном уровне до вмешательства (T0), через 6 недель после исходного уровня, то есть сразу после вмешательства (T1), через 3 месяца после исходного уровня (T2) и через 6 месяцев после исходного уровня (T3). ).

Критерии оценки

Критерии результатов включают: индекс самопомощи при сердечной недостаточности (SCHFI), шкалу самоэффективности сердца (CSS), больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS), Миннесотский опросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLCHFQ), краткую форму опросника социальной поддержки. (SSQ6), Функциональная классификация NYHA и незапланированное использование медицинских услуг.

Данные будут собираться через 6 недель (сразу после вмешательства), 3 месяца и 6 месяцев от исходного уровня.

Анализ данных

IBM SPSS 24.0 будет использоваться для анализа данных. Исходные категориальные демографические характеристики по 3 группам будут изучены с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера; количественные переменные с использованием ANOVA, если выполняются предположения о нормальности и однородности, в противном случае будет использоваться критерий Крускала-Уоллиса. Общая линейная смешанная модель (GLM) будет использоваться для сравнения результатов исследования между двумя группами вмешательства и контрольной группой с использованием теста Даннета в каждый отдельный момент времени. Чтобы скорректировать ошибку 1-го типа при множественных сравнениях для каждой временной точки, статистическую значимость устанавливают на уровне p < 0,01. Для различий в незапланированном использовании медицинских услуг между двумя экспериментальными группами по сравнению с контрольной группой будет выполнена логистическая регрессия с поправкой на соответствующие ковариаты. Будет проведен повторный анализ измерений для анализа тенденции числовых результатов групп с течением времени, установив уровень значимости на уровне p<0,05 и при двустороннем тесте.

Для всех качественных данных, полученных в ходе личных интервью, все аудиозаписи интервью будут расшифрованы дословно. Анализ латентного содержания, который включает в себя интерпретативное прочтение символизма, лежащего в основе поверхностной структуры текста, будет использоваться для качественного набора данных. Контент-анализ состоит из трех основных шагов, а именно: разработка значимых единиц, разработка набора категорий и разработка логики и иллюстраций для кодирования данных по категориям. Этот принцип поможет исследователю проанализировать качественные данные, полученные в ходе интервью.