슬관절 치환술 후 통증 조절을 위한 이침 대 모의 시술 (AA_K-TEP)
2017년 4월 10일 업데이트: University Medicine Greifswald
선택적 슬관절 치환술 후 통증 조절을 위한 이침(AA) 대 가짜 AA 절차 - 무작위 대조 시험
연구의 목적 이침술(AA)이 선택적 슬관절 치환술 후 환자의 가짜 AA와 비교하여 수술 후 통증과 진통제 요구량을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
전향적 무작위 통제 맹검 임상 시험 설계
참가자들:
- 80세 미만 및 50세 미만 환자
- 120분 미만 지속 시간의 전신 마취 하에 무릎 관절 성형술 예정
- 이전 오피오이드 약물 복용 없이
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
결과 측정
- 수술 후 진통제 요구 사항
- 부작용 발생
- 생리학적 매개변수
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태가 전신마취 하 슬관절 치환술 예정인 I~III인 환자
- 수술 시간은 120분을 초과하지 않습니다.
- 이전에 오피오이드 약물을 복용하지 않은 환자
- 환자는 50-80세 범위
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 상습 알코올 중독자
- 국소 귀 피부 감염
- 50세 미만 및 80세 초과
- 수술시간 120분 이상
- 수술 중 합병증(출혈, 6유닛 이상의 충전 세포 수혈 필요, 심혈관 불안정, 카테콜라민 필요)
- 수술 전 6개월 이상 오피오이드 약물을 복용한 환자
- 인공 또는 손상된 심장 판막, 심장내 및 혈관내 션트, 비대성 심근병증 및 승모판 탈출증이 있는 환자(AHA 지침에 따른 세균성 심내막염의 위험)
- 동의서를 이해하지 못하는 환자
- 정신 질환의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이침
특정 AA 지점에 고정된 바늘을 내재하는 이침(AA)
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특정 AA 지점에 내재하는 고정 바늘을 사용한 이침
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가짜 비교기: 가짜 이침
비 AA 지점에 내재하는 고정 바늘을 사용한 모의 이침
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AA가 아닌 지점에 내주 고정 바늘을 적용한 가짜 귀 침술(AA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 틸리딘의 수술 후 요구량(mg 단위로 측정)
기간: 수술 후 6일
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오피오이드 진통제 틸리딘의 요구 사항
|
수술 후 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 부작용
기간: 수술 후 6일
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메스꺼움과 구토의 발생률
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수술 후 6일
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심박수
기간: 수술 후 12시간
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심박수
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수술 후 12시간
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혈압
기간: 수술 후 12시간
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혈압
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수술 후 12시간
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NRS-5를 이용한 수술 후 통증 치료에 대한 환자의 만족도(여기서 1=우수함, 5=매우 나쁨)
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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